美国最高法院裁决驳回普渡制药阿片类药物和解协议，受害者陷入困境
美国最高法院周四驳回了与奥施康定生产商普渡制药达成的全国性和解协议，该协议将保护该公司所有者萨克勒家族成员免受因阿片类药物危害而引发的民事诉讼，同时也将提供数十亿美元用于抗击阿片类药物泛滥。 经过六个多月的审议，法官们以 5 比 4 的投票否决了与州和地方政府以及受害者达成的一项协议。萨克勒家族将贡献高达 60 亿美元，放弃该公司的所有权，但保留数十亿美元。该协议规定，该公司将以不同的实体摆脱破产，其利润将用于治疗和预防。 大法官尼尔·戈萨奇代表多数派撰文表示，“现行法律没有任何内容授权释放萨克勒。” 首席大法官约翰·罗伯茨、大法官布雷特·卡瓦诺、大法官埃琳娜·卡根和大法官索尼娅·索托马约尔表示反对。 卡瓦诺写道：“今天的判决在法律上是错误的，对超过 10 万名阿片类药物受害者及其家人来说是毁灭性的。” “今天这一不幸且具有破坏性的决定将使阿片类药物受害者以及其他未来大规模侵权行为的受害者遭受巨大痛苦。” 观看法庭辩论回顾： 美国最高法院考虑普渡制药阿片类药物和解方案 美国最高法院就奥施康定生产商普渡制药的破产和解方案进行辩论，并讨论公司所有者萨克勒家族（未申请个人破产）是否应对阿片类药物泛滥负责。 “对司法系统的嘲弄” 普渡制药的和解协议将成为制药公司、批发商和药店为解决由州、地方和美洲原住民部落政府及其他机构提起的与流行病相关的诉讼而达成的最大和解协议之一。 这些和解协议总额超过 500 亿美元。但普渡制药的和解协议是迄今为止第二项从 7.5 亿美元资金池中直接向受害者支付赔偿金的和解协议。赔偿金额约为 3,500 美元至 48,000 美元。 听听华盛顿邮报专注于成瘾问题的记者 David Ovalle 对此案的报道（2023 年 12 月 6 日）： 前线22:20普渡大学的阿片类药物和解协议会被推翻吗？ 为了回应拜登政府的反对，最高法院于去年夏天搁置了该和解协议。 目前还不清楚接下来会发生什么。 “普渡计划是一项以受害者为中心的计划，将向各州提供数十亿美元，专门用于缓解阿片类药物危机，并为危机受害者提供 7.5 亿美元，以便他们能够开始重建生活，”代表 60,000 多名过量用药受害者的律师爱德华·内格尔 (Edward Neiger) 在一份声明中表示。“由于政府对该计划进行了为期三年的毫无意义的讨伐，导致数千人死于过量用药，今天的决定将导致更多不必要的过量用药死亡。” 一小部分但声音洪亮的受害者和家属反对该和解，其中包括艾德·比施 (Ed Bisch)，他的十几岁的儿子艾迪 (Eddie) 2001 年在费城服用奥施康定后因过量服用而死亡。 “这是迈向正义的一步。他们试图逃避惩罚，这太令人愤慨了，”新泽西州居民艾德·比施说。[The […]
液芯纤维可在医用纺织品中实现长期药物输送
直接在伤口或炎症部位治疗具有明显的优势：活性成分可以立即到达目标，并且不会对未受影响的身体部位产生负面影响。然而，传统的局部给药方法在较长时间内精确给药活性成分方面达到了极限。一旦药膏离开管子或注射液从注射器中流出，几乎不可能控制活性成分的量。因此，来自 Empa 位于圣加仑的高级纤维实验室的 Edith Perret 正在开发具有非常特殊“内在价值”的医用纤维：聚合物纤维包裹着含有治疗成分的液体核心。目标是：具有特殊功能的医疗产品，例如手术缝合材料、伤口敷料和纺织植入物，可以在较长时间内精确地给药止痛药、抗生素或胰岛素。另一个目标是实现个性化医疗意义上的个性化、患者特定剂量的药物。 生物相容性和量身定制 将传统纺织纤维转化为医疗产品的关键因素是纤维护套的材料。研究团队选择了聚己内酯 (PCL)，这是一种生物相容性和可生物降解的聚合物，已在医疗领域成功应用。纤维护套包裹着止痛药或抗菌药等有价值的物质，并随着时间的推移将其释放出来。研究人员使用独特的试验工厂，通过熔融纺丝生产出具有连续液芯的 PCL 纤维。在最初的实验室测试中，他们生产出了稳定而柔韧的液芯纤维。此外，Empa 团队已经与瑞士工业合作伙伴成功证明，该工艺不仅适用于实验室，也适用于工业规模。 首先使用荧光模型物质研究了医用纤维释放封闭药剂的参数，然后研究了各种药物。“止痛药布洛芬等小分子逐渐穿过外鞘结构，”Edith Perret 说。另一方面，较大的分子则在纤维的两端释放。 精准可控、长期有效 Empa 研究人员解释道：“得益于各种参数，医用纤维的特性可以得到精确控制。”在利用荧光光谱、X 射线技术和电子显微镜进行大量分析后，研究人员能够证明，例如，护套厚度和护套材料晶体结构对液体芯纤维中药物释放速率的影响。 根据活性成分的不同，制造工艺也可以进行调整：在熔融纺丝过程中对高温不敏感的活性成分可以在连续工艺中直接集成到纤维芯中。另一方面，对于对温度敏感的药物，该团队能够优化工艺，以便最初用占位符填充液体芯，随后用敏感的活性成分替换。 液芯纤维的优点之一是能够在较长时间内从容器中释放活性成分。这开辟了广泛的潜在应用。这些纤维的直径为 50 至 200 微米，足够大，可以编织或针织成坚固的纺织品。然而，Perret 表示，医用纤维也可以引导到体内，以输送胰岛素等激素。另一个优点是：已经释放药物的纤维可以重新填充。使用液芯纤维可以轻松、方便和准确地施用的活性成分范围很广。除了止痛药，消炎药、抗生素甚至生活方式制剂也是可以想象的。 下一步，研究人员希望为手术缝合材料配备抗菌性能。新工艺将用于向各种液体芯材料中注入抗生素，以便在手术过程中缝合组织，这样伤口细菌就没有机会引起感染。Empa 研究员 Perret 还坚信，未来与临床合作伙伴的合作将成为进一步创新临床应用的基础。 来源： 瑞士联邦材料科学与技术实验室 期刊参考： 先生，女士 等人. (2024). 利用熔纺液芯纤维进行药物输送。 聚合物。 doi.org/10.1016/j.polymer.2024.126885。 2024-06-26 06:47:00 1719385238 #液芯纤维可在医用纺织品中实现长期药物输送
欧洲正处于阿片类药物危机的边缘吗？
布达佩斯——根据第 32 届欧洲精神病学大会 (EPA 2024) 上提出的研究，欧洲短期内不会处于阿片类药物危机的边缘。 处方阿片类药物使用造成的死亡远低于美国报告的水平。 纵观过去二十年阿片类镇痛药的医疗使用和滥用趋势， 阿恩特·谢勒肯斯荷兰奈梅亨拉德堡德大学医学中心精神病学教授、医学博士、哲学博士承认，整个欧洲的阿片类药物处方量“略有增加”。 然而，这种上升并没有转化为大多数国家死亡率的上升。 Schellekens 也是奈梅亨科学家从业者研究所的科学主任，欧洲处方阿片类药物的使用差异很大。 瘾 拉德堡德大学研究主任 多动症和药物滥用国际合作 财团，告诉 Medscape 医学新闻。 “医疗保健系统是如此不同。” 他补充说，欧洲国家有不同的问题需要解决，简单的停止使用这些药物的禁令“根本不是解决方案”。 “我主要担心合成阿片类药物的使用”，例如 芬太尼 和硝氮烯，他补充道。 “如果它们进入市场，那么这可能会成为一个更大的问题。” 他在 EPA 2024 上提供的数据表明，这些药物越来越多地被用来代替其他药物，例如 吗啡，特别是在波罗的海国家。 谢勒肯斯说，这些药物的问题在于，它们更容易导致成瘾、并发症和过量服用。 不当使用 布达佩斯 Semmelweis 大学精神病学和心理治疗名誉主席 István Bitter 博士在 EPA 2024 上表示，他对某些阿片类药物的使用感到“担忧”，“不是因为匈牙利的情况，而是因为我们从欧洲其他国家收到消息。” 一位在北欧工作的同事告诉 Bitter，半合成阿片类药物 羟考酮 被用来治疗慢性病患者 背疼。 但比特尔表示，在匈牙利，阿片类药物永远不会被考虑用于治疗这种情况。 此外，Bitter 观察到，之前使用羟考酮可能会导致随后在门诊误用苯二氮卓类药物。 谢勒肯斯说，物质滥用的入门理论已经被提出。 尽管从理论上讲，对一种药物或行为的成瘾可能会增加患者对另一种物质成瘾的风险，但这种效应并不一定会出现。 “如果你以正确的方式进行转换，那么就没有必要认为患者最终会遇到其他问题，”谢勒肯斯说。 预防是关键 精神疾病、疼痛和阿片类药物使用问题是相互关联的。 这种关联的原因很复杂，研究人员建议，在给患者开阿片类药物之前必须仔细筛查。 尽管存在这种关联，“不要拒绝对精神病患者进行充分的镇痛，”谢勒肯斯说。 […]
柯勒·布里安·哈里斯因违禁物质检测呈阳性而面临四年禁赛，计划上诉
四届加拿大女子冰壶冠军布莱恩·哈里斯 (Briane Harris) 在违禁物质 Ligandrol 检测呈阳性后，被暂时禁赛长达四年。 但这位来自温尼伯的 32 岁女子告诉 CBC Sports，她计划向体育仲裁法庭上诉禁令，称她在不知情的情况下通过身体接触接触到了禁令。 在给加拿大广播公司体育频道的一份声明中，世界冰壶联合会只承认其测试池中的一名运动员检测结果呈阳性并被停赛，但没有透露该人的姓名。 艾纳森队的领军人物哈里斯在上个月的斯科蒂红心锦标赛中被认为没有参赛资格，就在她和她的球队成为卫冕冠军的赛事揭幕战前几个小时。 哈里斯在给加拿大广播公司体育频道的一份声明中说：“当我得知自己的检测结果呈阳性时，我感到非常震惊和震惊。” “作为一个根本不服用任何补充剂，甚至犹豫是否服用 Advil 或 Tylenol 的人，我简直不敢相信这种事会发生在我身上。 “我很沮丧，因为我无法参加苏格兰红心锦标赛并帮助我的队友卫冕。我现在的目标是尽快解决这个问题，以维护我的奥运梦想；让这个梦想陷入危险是难以忍受的。”我没有任何不当行为。” 配体醇被世界反兴奋剂机构禁止。 它用于增加能量和肌肉生长。 哈里斯于 1 月 24 日接受了兴奋剂检查官员的检查，并于 2 月 15 日通知她检测呈阳性。第二个样本（称为 B 样本）于 2 月 19 日返回，并确认了阳性检测。 哈里斯说：“此时我对自己唯一能做的就是真相会占上风。”但她没有提供有关她说法的其他细节。 自最初发布认为哈里斯不符合资格以来，哈里斯和冰壶加拿大都没有发表任何评论，哈里斯的律师阿曼达·福勒和埃米尔·克朗博士表示，沉默是合理的。 艾纳森团队提供支持 律师们在给 CBC Sports 的一份声明中表示：“哈里斯女士或任何熟悉此事的各方保持沉默，只是因为在 B 样本测试期间需要严格保密。” 自2018-19赛季以来，哈里斯一直是四届苏格兰冠军埃纳森队的一员，她的球队也表达了对她的支持。 “在这一过程中，我们将继续支持布莱恩。她在各个方面都是我们的队友，我们将永远支持她，站在她一边，”球队在一份声明中向 CBC Sports 表示。 “这将是我们对这一情况的唯一声明。一如既往，我们将继续为我们的团队、我们的家人、我们的赞助商和我们的国家尽我们所能。感谢你们一直以来的支持。” 该团队表示暂时由克里斯滕·卡瓦奇（Krysten Karwacki）代替她的位置。 2024-03-12 […]
产前服用阿片类药物会增加早产风险
要点： 一项针对超过 25,000 名医疗补助患者的新病例对照研究的数据显示，怀孕期间服用处方阿片类药物来控制疼痛会增加自发性早产的风险。 方法： 研究人员回顾性审查了加入田纳西州医疗补助计划、在妊娠 ≥ 24 周时生育过单胎的孕妇的数据（25,391 名患有阿片类药物使用障碍，225,696 名没有使用障碍）。 参与者的平均年龄为 23 岁； 58.1% 为非西班牙裔白人，38.7% 为黑人，2.6% 为西班牙裔，0.5% 为亚裔。 根据怀孕开始日期、种族、民族、分娩年龄（2 年内）和既往早产史对对照组进行匹配。 敏感性分析包括排除索引日期 3 天内发放的阿片类药物处方，以考虑与分娩疼痛相关的潜在阿片类药物处方。 带走： 在索引日期之前的 60 天内，共有 18,702 名患者 (7.4%) 服用了阿片类药物处方。 在 60 天内，阿片类药物吗啡毫克当量 (MME) 每增加一倍，与匹配对照中没有阿片类药物暴露的情况相比，自发性早产的几率就会增加 4%（调整后的比值比） [aOR]，1.04； 95% CI，1.01-1.08）。 总体而言，1573 名孕妇服用了 900 种或更多 MME 的处方，与没有阿片类药物暴露相比，这与自发性早产风险增加至少 21% 相关（aOR，1.21；95% CI，1.10-1.33）。 研究人员发现，在调整混杂因素和阿片类药物 MMD 后，所包括的阿片类药物类型之间自发性早产的几率没有显着差异。 在实践中： 作者写道：“这种关联可能看起来不大，特别是考虑到常见的一次性处方通常在 […]
新型止痛药在三期研究中有效
药品 2024 年 1 月 31 日星期三 波士顿——在两项 3 期试验中，一种选择性阻断周围神经系统中伤害性神经元的新型止痛药比安慰剂更能减轻术后疼痛，并且与阿片类药物氢可酮和对乙酰氨基酚的组合效果大致相同。 来自波士顿的制造商 Vertex 正在测试 VX-548 用于其他疼痛疾病的用途。 他宣布，一… 1706789999 #新型止痛药在三期研究中有效 2024-01-31 17:14:00
FDA 批准基因测试来评估阿片类药物成瘾风险
美国食品和药物管理局已 得到正式认可的 AutoGenomics, Inc. AvertD 测试是一项针对 18 岁及以上患者的基因实验室测试，用于评估个人患阿片类药物使用障碍 (OUD) 的风险。 AvertD 是一种仅限处方的测试，适用于可能需要服用阿片类药物处方来治疗急性疼痛、为期 4 至 30 天（例如计划进行外科手术的时间）的患者。 测试应仅限于同意且无阿片类镇痛剂使用史的患者。 FDA 就 AvertD 测试结果的使用提供了指导——不要单独用于治疗决策，而是作为完整临床评估过程的一部分。 接受慢性疼痛治疗的患者应排除在测试之外。 FDA 还强调使用测试结果来减轻可能对使用阿片类镇痛药有疑虑的患者的担忧。 AvertD 测试由医疗保健提供者进行，通过擦拭患者的脸颊来收集 DNA 样本。 然后检查与 OUD 发生风险升高相关的遗传变异组合，以确定患者对潜在药物滥用的易感性。 在对抗药物过量危机和药物滥用障碍的持续努力中，这是 FDA 批准的第一个针对 OUD 的此类测试。 FDA 还批准了第一个非处方药， 纳洛酮 鼻喷雾剂，于 2023 年 3 月上市，随后于 2023 年 7 月推出第一个仿制药非处方纳洛酮鼻喷雾剂。 FDA 推出了 FDA 过量预防框架 2022 年 8 […]