布鲁克推出用于空间生物质谱成像 (MSI) 应用的变革性 neofleX™ MALDI-TOF 系统
加利福尼亚州阿纳海姆——（商业新闻)——在第 72 届 ASMS 会议上， 布鲁克公司 (Nasdaq: BRKR) 宣布推出一款新型高性能 MALDI-TOF/TOF 系统，即用于基于质谱的组织成像的 neofleX 成像分析器。它可以通过新的 SCiLS Scope 软件轻松输出 OME-TIFF 文件。革命性的 neofleX MALDI-TOF/TOF MSI 系统现在可以方便地安装在工作台上。 本新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿请见此处： neofleX MALDI-TOF 系统用于空间生物质谱成像 (MSI) 应用（照片：Business Wire） neofleX 成像分析器 MALDI-TOF/TOF 质谱仪标配布鲁克专有的 10 kHz smartbeam 3D 激光器，可实现真正的像素保真度，并配备增强型成像探测器，可在线性和反射模式下实现纵向稳健性、稳定性和可重复性。neofleX 还可作为 TOF/TOF 配置使用，其具有重新设计的碎片模块，可显着提高 TOF/TOF 灵敏度、速度和序列覆盖率。 neofleX 是为了满足从发现成像到转化和临床组织研究的未满足需求而创建的，ETH 和苏黎世大学的 Bernd Bodenmiller 教授团队利用该技术，在 7 小时内同时绘制了肺 FFPE 组织切片中的 116 种蛋白质，采用了 […]
口服 NV-387 治疗的致死性 RSV 感染动物显示出正常的肺组织学特征，表明有可能治愈
NV-387，一种广谱抗病毒药物，对 RSV、甲型流感、冠状病毒等具有很强的活性 在这项研究中，将口服延长剂量的 NV-387 与口服高剂量利巴韦林进行了比较。 给药第一天给予两剂，随后在接下来的 9 天内每日给予一剂（总共 11 剂）。 相比之下，利巴韦林口服治疗组中致命感染的动物表现出进行性肺部病理学，表明肺组织中进行性炎症，导致中度炎症以及炎症浸润中的受感染细胞，在第10天增加到严重感染的肺部第 13 天时出现肺泡炎和严重肺炎。利巴韦林治疗的 RSV 感染组中的所有动物在第 14 天时死亡。 这些肺部组织病理学结果支持我们的信念，即 NV-387 口服治疗可完全治愈致命的 RSV 感染。 除了剧毒的最后手段利巴韦林外，目前还没有批准的 RSV 治疗方法。 安全有效的治疗仍然是一个未得到满足的医疗需求。 Anil R. Diwan 博士说：“这些结果清楚地表明，NV-387 口服治疗对于保护婴儿和儿童免受 RSV 感染具有巨大的临床价值。”他补充道，“我们对这些结果感到非常满意，并计划推进 NV- 387用于治疗RSV感染的药物应尽快进入临床试验。” RSV 是 5 岁以下婴儿和儿童以及 65 岁以上老年人的重要疾病。根据 CDC 的数据，在美国，RSV 每年导致大约： 58,000-80,000 名 5 岁以下儿童住院； 60,000-160,000 名 65 岁及以上成年人住院； 65 岁及以上成年人中有 6,000-10,000 […]
筛选完成：Berlin Cures 在治疗长新冠肺炎的 BC 007 II 期试验中取得关键里程碑
德国柏林 / ACCESSWIRE / 2024 年 4 月 23 日 / Berlin Cures一家领先的临床阶段生物技术公司今天宣布成功完成了 BC 007 (Rovunaptabin) 泛欧洲 II 期试验的患者筛选，BC 007 是一种治疗长新冠肺炎的新型候选药物。 该研究现已招募到目标数量的参与者，这标志着该公司在帮助数百万患有长效新冠病毒的患者方面向前迈出了重要一步。 该试验正在迅速进入下一个临床阶段，并严格按计划进行，预计将于 2024 年秋季获得第一个结果。 芬兰、德国、奥地利、瑞士和西班牙 14 个试验中心的超过 114 名患者现已入组。 随着筛选过程的完成，患者被要求不要提交进一步的申请，因为研究中的所有可用名额已被填满。 奥利弗·冯·斯坦 (Oliver von Stein)，Berlin Cures 首席执行官 ”，对试验进展表示满意：“在如此短的时间内完成招募表明对长新冠病毒有效疗法的巨大需求。这一成就反映了我们对严格科学流程的承诺以及我们致力于开发一种治疗方法，可以显着改善患者的治疗效果，我们期待即将到来的结果，我们相信这将使我们在抗击长新冠病毒方面更接近重大突破。” Berlin Cures 处于开发基于适体的创新药物的前沿，这些药物可中和致病性功能性自身抗体 (fAAB)，这些抗体会导致多种自身免疫性疾病，包括长新冠肺炎、心力衰竭、青光眼、ME/CFS 等。 候选药物 BC 007 针对这些有害的 fAAB，人们认为这些 fAAB 在与长新冠病毒相关的症状中发挥着关键作用。 随着试验招募完毕，Berlin Cures 正在积极准备后续的 III 期研究，这对于获得监管部门批准并将 […]
CND Life Sciences 将在美国神经病学学会 2024 年年会上强调帕金森病及相关疾病的皮肤活检诊断工具的发展势头
– 突触核蛋白一研究全体会议将于 4 月 15 日周一上午 9:15（MT）报告在路易体痴呆和轻度认知障碍患者中检测到皮肤磷酸化 α-突触核蛋白 – 接受多篇摘要，包括一篇区别摘要，证明使用小皮肤活检结合先进的实验室技术来检测导致帕金森病和其他突触核蛋白病的错误折叠蛋白的重要性 一份摘要描述了 Synuclein-One 研究的第一个亚组分析，这是一项由 NIH 资助的 30 个中心的多中心试验。 研究结果主要针对患有路易体痴呆（DLB）和轻度认知障碍（MCI）的患者。 该摘要被选为 2024年杰出摘要 基于研究的质量和神经病学界的兴趣，并将由 CND 生命科学高级科学顾问兼联合创始人、哈佛医学院神经病学教授 Christopher Gibbons 医学博士在当代临床问题全体会议上发表MT 4 月 15 日星期一上午 9:15。 提出的第二个摘要描述了突触核蛋白皮肤活检在日常临床实践中帕金森病的初步诊断和评估中的效用。 这份摘要将于 4 月 16 日星期二下午 5:36（MT）由贝斯以色列女执事医疗中心神经生理学研究员 Jonathan Ross Isaacson 医学博士在 Emerging Science 2 会议期间发表。 其他摘要包括： 对具有“帕金森+”临床表型的原发性震颤患者的单中心回顾性评价。 该研究的重点是在正常多巴胺转运蛋白（DaTscans）的情况下表现出皮肤磷酸化α-突触素（P-SYN）沉积证据的患者； 一项研究描述了皮肤活检检测 P-SYN 在 DaTscan 正常的疑似药物诱发帕金森病患者中的效用； 我们的 […]
新研究表明，对于认知障碍患者来说，PrecivityAD2™ 血液测试比淀粉样蛋白 PET 扫描具有更高的准确性
《阿尔茨海默氏症与痴呆症：阿尔茨海默氏症协会杂志》发表首个此类研究结果 英石。 路易斯–(美国商业资讯)–新研究发现 C2N 诊断有限责任公司 其中使用的专有算法 PrecivityAD2 医疗保健提供者使用血液检测来确定患有早期认知障碍的个体的阿尔茨海默病 (AD) 病理学，可以通过“敏感性、特异性、阳性和阴性预测值与淀粉样蛋白正电子发射断层扫描 (PET) 近似”来识别大脑淀粉样蛋白状态。 ）成像。” C2N Diagnostics 认为“阿尔茨海默病与痴呆：阿尔茨海默病协会杂志” 意义重大，因为医疗保健部门需要一种可广泛使用、准确且具有成本效益的 PET 扫描替代方案，有助于鉴别诊断 AD 和 AD 相关痴呆症。 PrecivityAD2 测试输出的 AUC-ROC，即淀粉样蛋白概率评分 2 (APS2)，为 0.94，与基于单一截止值的大脑淀粉样蛋白状态有 88% 的一致性。 APS2 的诊断性能在种族、性别、年龄和 apoE4 状态方面相似。 APS2 结果是用于识别疾病的个体血浆淀粉样蛋白和 tau 分析物中最可靠的方法。 研究结果还表明，APS2算法核心组件之一%p-tau217的AUC-ROC（0.94）在识别脑淀粉样变性方面优于p-tau217浓度（0.91）。 研究人员将%p-tau217定义为p-tau217相对于np-tau217的百分比。 这些数据显示 %p-tau217 优于单独的 p-tau217，这再次证实了另一项研究的发现 最近发表的突破性研究 C2N 的技术可识别临床前 AD 中的淀粉样蛋白病理，其准确性可与淀粉样蛋白 PET 相媲美。 当患者想要答案时，数据为医疗保健提供者提供保证 在已发表的研究中，PrecivityAD2 血液测试在两个独立队列的 […]
Naveris 在 2024 年 EUROGIN 国际多学科 HPV 大会上公布新数据
马萨诸塞州沃尔瑟姆–(美国商业资讯)– 纳弗里斯公司病毒诱发癌症精准肿瘤学诊断领域的领导者在 2024 年 EUROGIN 国际多学科 HPV 大会3 月 13 日至 16 日在斯德哥尔摩举行。 NavDx 是第一个也是唯一一个经过临床验证的循环肿瘤组织修饰病毒 (TTMV®)-HPV DNA 血液检测，有助于检测 HPV 驱动的癌症。 该检测提供了一种非侵入性且精确的方法，可在出现疾病的临床或放射学证据之前识别 HPV 驱动的癌症。 支持 NavDx 临床有效性和实用性的数据已在近 20 个同行评审出版物中发表，导致最近积极的医疗保险和商业保险承保政策。 “我们很高兴在 EUROGIN 上展示我们的最新研究结果，包括第一项强调 NavDx 在监测患者、治疗后复发性肛门癌方面的实用性的研究，”首席医疗官 Barry M. Berger 医学博士说Naveris。“我们和我们的合作伙伴有机会在本次会议上分享的研究展示了 NavDx 测试在检测和监测多种 HPV 驱动的癌症方面的临床意义，建立在支持其在各个领域使用的证据基础上。这些病毒驱动的癌症的阶段。” “我们的研究标志着肛门鳞状细胞癌监测方面的重大进步，表明循环 TTMV-HPV DNA 显着增强了复发的早期检测，为与 HPV 驱动的癌症作斗争的患者提供了获得更好结果的机会，”医学博士 Shane Lloyd 说，犹他大学医学院和亨斯曼癌症研究所放射肿瘤学副教授，也是该研究的主要作者。“这种利用先进分子诊断的精准医学方法可以实现更迅速和个性化的治疗。” 以下是 Naveris 及其合作伙伴在 EUROGIN 2024 […]
植入式脑机接口协作社区 (iBCI-CC) 推动神经技术创新
脑机接口是与神经系统交互并使用软件解释神经活动的设备。 通常，它们旨在改善身体残疾者获得通信或其他技术的机会。 植入式脑机接口是一种研究性设备，有望开启恢复性神经技术的新领域，为神经康复和神经系统疾病或损伤患者的功能恢复提供潜在突破。 iBCI-CC（https://www.ibci-cc.org/）是一项突破性举措，旨在促进不同利益相关者之间的合作，以加速 iBCI 技术的开发、安全性和可及性。 iBCI-CC 汇集了研究人员、临床医生、医疗设备制造商、患者倡导团体和具有神经系统疾病生活经验的个人。 这项合作旨在通过采用统一的方法来推动 iBCIs 领域向前发展，从而推动持续创新并确保公平地获得这些变革性技术。 iBCI-CC 的第一个里程碑就是吸引 FDA 的参与。 “脑机接口有可能恢复患有各种神经系统疾病的患者失去的功能。 然而，仍然存在临床、监管、覆盖和支付问题，这可能会阻碍患者获得这项新技术。”FDA 设备和放射学中心神经和物理医学设备办公室主任 David McMullen 医学博士说Health (CDRH) 和 FDA iBCI-CC 成员。 “IBCI-CC 将作为一个开放场所来确定、讨论和制定克服这些障碍的方法。” iBCI-CC 将定期举行向其成员和公众开放的会议，以确保包容性和透明度。 Mass General Brigham 将担任 iBCI-CC 的召集人，提供行政支持并确保与社区目标保持一致。 在过去的一年里，iBCI-CC 是由 Leigh Hochberg 医学博士、哲学博士等领导者跨学科合作组织的，Leigh Hochberg 是 BCI 开发和临床测试领域国际知名的领导者，也是马萨诸塞州总医院神经技术和神经恢复中心主任； Jennifer French，MBA，神经科技网络执行董事，残奥会银牌得主； Joe Lennerz 医学博士、哲学博士、监管科学专家兼病理学创新合作社区主任。 这三位组织者领导着一群杰出的宪章签署者，代表着不同领域的专业知识和组织。 “作为一名神经重症监护医生，我知道有多少患有神经系统疾病的患者可以从这些设备中受益，”霍赫伯格博士说。 “学术界不断增加的发现以及多家 iBCI 和相关神经科技公司的成立意味着现在是时候确定共同的目标和指标了，这样 […]
Indivior 宣布发表出版物，证明 OPVEE®（纳美芬）鼻喷雾剂在针对鼻内纳洛酮的头对头研究中可快速逆转阿片类药物引起的呼吸抑制的影响
这项针对健康志愿者的头对头药效学研究检查了 OPVEE 和鼻内纳洛酮逆转阿片类药物引起的呼吸抑制的能力，即与阿片类药物过量相关的浅而缓慢的呼吸 在此模型中，OPVEE 2.7mg 在 5 分钟内将呼吸抑制逆转至阿片类药物使用前基线的 95%； 鼻内注射 4 毫克纳洛酮后需要 20 分钟才能出现类似的逆转 弗吉尼亚州里士满，2024 年 3 月 11 日 /美通社/ — Indivior PLC（伦敦证券交易所/纳斯达克股票代码：INDV）今天宣布了一项药效学研究结果，表明 OPVEE® 可以迅速逆转阿片类药物引起的呼吸抑制，这是导致死亡的主要原因阿片类药物过量。 该研究“逆转健康志愿者阿片类药物引起的呼吸抑制：鼻内纳美芬和鼻内纳洛酮的比较”，发表在《临床药理学杂志》上（逆转健康志愿者阿片类药物引起的呼吸抑制：鼻内纳美芬和鼻内纳洛酮的比较 – Ellison – The Journal of Clinical Pharmacology – Wiley Online Library），这是第一个头对头比较，检查 2.7 mg 鼻内 (IN) 纳美芬 (OPVEE) 和 4 mg IN 纳洛酮对阿片类药物引起的呼吸抑制的影响。 这项研究是 OPVEE 开发计划的一部分，并作为批准过程的一部分由 FDA 进行审查。 […]
SolasCure 在领先的伤口护理期刊上发表 IIa 期临床试验报告
英国剑桥——（美国商业资讯)– 索拉斯库有限公司 (SolasCure) 是一家开发新型治疗方法以改变慢性伤口护理的生物技术公司，今天宣布在领先的伤口护理杂志《国际伤口杂志》上发表其 CLEANVLU IIa 期临床试验报告。1 SolasCure 的第一个研究产品 Aurase Wound凝胶是一种水凝胶释放塔鲁酶（临时 INN），这是一种源自医用蛆的重组酶，旨在通过清创和创面准备促进伤口愈合。 IIa 期数据证明了 Aurase Wound Gel 在人体中的概念验证和安全性，现已经过同行评审并发布，为 SolasCure 进入进一步的临床研究提供了强有力的验证，并标志着该公司的一个重要里程碑。 慢性伤口是一项重大的医疗保健挑战，全球约有 1 亿人患有这些伤口。 由于患者和医疗保健系统缺乏安全、无痛和有效的治疗解决方案，这代表了一个重大的未满足的需求。 最近的临床数据表明，经过 20 周的现行标准护理治疗，只有 25%–50% 的慢性或难以愈合的伤口可以实现完全伤口闭合。2 Aurase 伤口凝胶旨在解决这一全球性问题作为第一个针对伤口床准备所有要素的治疗方法，我们面临着挑战：清创、保湿、感染控制和全面促进愈合。 SolasCure 的 CLEANVLU IIa 期试验在美国、英国和匈牙利各中心的静脉腿部溃疡 (VLU) 患者中进行。 该试验将塔鲁酶用于酶清创和伤口床准备的五种递增剂量浓度与基线进行了比较。 患者每周接受三次治疗，持续四个星期。 该研究证实了塔鲁酶成功地清创伤口，在酶浓度增加的情况下，清创速度更快、更彻底，愈合效果也得到改善。 该试验还证明了其强大的安全性，没有迹象表明存在全身吸收、抗体生成或对凝血的全身影响。 值得注意的是，Aurase 伤口凝胶的应用被证明是无痛的，不会增加患者现有的疼痛负担，并且没有证据表明局部耐受性问题。 进一步的二期研究计划在较长时间内使用随机对照组，并对可能影响清创和伤口愈合的因素进行分层，以探索塔鲁酶在较高浓度下的功效。 SolasCure 董事会主席、医学博士、工商管理硕士 Andy Weymann 评论道：“Aurase Wound Gel 真正改变慢性伤口护理的机会非常令人兴奋，因为迄今为止没有其他治疗方法旨在通过单一方法针对伤口护理管理的所有要素。产品。 我们的 IIa […]
ZyVersa Therapeutics 宣布发表同行评审文章，支持在阿尔茨海默病进展期间靶向 ASC 斑点的治疗潜力
研究表明，炎症小体/ASC 斑点通路的激活在阿尔茨海默病 (AD) 的突触变性中发挥着至关重要的作用。 ZyVersa 正在开发 IC 100，这是一种针对炎性体 ASC 斑点的单克隆抗体，可阻止中枢神经系统和外周组织中破坏性炎症的发生和持续。 佛罗里达州韦斯顿，2024 年 1 月 24 日（环球通讯社）—— ZyVersa 治疗公司。 （纳斯达克股票代码：ZVSA 或“ZyVersa”）是一家临床阶段专业生物制药公司，致力于开发用于治疗炎症和肾脏疾病的一流药物，该公司很高兴地宣布，世界知名的炎症小体研究人员和 ZyVersa 炎症小体 ASC 抑制剂 IC 100 的发明者已在同行评审期刊上发表了一篇科学论文， 阿尔茨海默氏症和痴呆症：转化研究和临床干预。 在题为“阿尔茨海默氏病死后大脑中海马神经粒蛋白区域特异性减少与炎性体蛋白的关联”的论文中，研究人员证明，可塑性和神经元支架蛋白的丧失是导致记忆和学习缺陷的神经退行性过程的一部分。 AD 与神经元和小胶质细胞中 ASC 分子的募集和炎性体复合物的形成有关。 “我们的数据强调，当炎症机制被激活时，突触可能会更加脆弱，这支持了在 AD 病理进展过程中针对 ASC 斑点的潜在作用，”大脑研究助理教授兼副主任 Regina T. Vontell 博士说迈阿密大学米勒医学院捐赠银行。 “我们早期的数据表明，在 AD 病理学死后病例中，ASC 与 Aβ 和 p-tau 相关，并且可以通过成像来识别在疾病过程的早期和中期特别容易死亡的大脑区域中的神经元。迈阿密米勒大学生理学和生物物理学、神经外科和微生物学以及免疫学教授 Robert W. Keane 博士表示：“Inflammasome ASC […]