筛选完成：Berlin Cures 在治疗长新冠肺炎的 BC 007 II 期试验中取得关键里程碑

德国柏林 / ACCESSWIRE / 2024 年 4 月 23 日 / Berlin Cures一家领先的临床阶段生物技术公司今天宣布成功完成了 BC 007 (Rovunaptabin) 泛欧洲 II 期试验的患者筛选，BC 007 是一种治疗长新冠肺炎的新型候选药物。 该研究现已招募到目标数量的参与者，这标志着该公司在帮助数百万患有长效新冠病毒的患者方面向前迈出了重要一步。 该试验正在迅速进入下一个临床阶段，并严格按计划进行，预计将于 2024 年秋季获得第一个结果。

芬兰、德国、奥地利、瑞士和西班牙 14 个试验中心的超过 114 名患者现已入组。 随着筛选过程的完成，患者被要求不要提交进一步的申请，因为研究中的所有可用名额已被填满。

奥利弗·冯·斯坦 (Oliver von Stein)，Berlin Cures 首席执行官 ”，对试验进展表示满意：“在如此短的时间内完成招募表明对长新冠病毒有效疗法的巨大需求。这一成就反映了我们对严格科学流程的承诺以及我们致力于开发一种治疗方法，可以显着改善患者的治疗效果，我们期待即将到来的结果，我们相信这将使我们在抗击长新冠病毒方面更接近重大突破。”

Berlin Cures 处于开发基于适体的创新药物的前沿，这些药物可中和致病性功能性自身抗体 (fAAB)，这些抗体会导致多种自身免疫性疾病，包括长新冠肺炎、心力衰竭、青光眼、ME/CFS 等。 候选药物 BC 007 针对这些有害的 fAAB，人们认为这些 fAAB 在与长新冠病毒相关的症状中发挥着关键作用。

随着试验招募完毕，Berlin Cures 正在积极准备后续的 III 期研究，这对于获得监管部门批准并将 BC 007 推向市场至关重要。 目前，公司正在积极寻找资金合作伙伴，以在二期工程顺利完成后尽快启动三期工程。

关于柏林治疗：

Berlin Cures 团队二十多年来致力于功能性自身抗体 (fAAB) 的研究，并成功鉴定出一种能够有效中和这些抗体的分子。 BC 007 已观察到有希望的临床前结果。在最近完成的一项针对慢性心力衰竭患者的 IIa 期试验中，BC 007 证明单剂量后可长期中和自身抗体，导致心功能显着改善，且自身抗体不会自发消失在未经治疗的患者中。 当长新冠肺炎患者的血清检测结果证明 fAAB 呈阳性（并得到四个案例研究的临床观察结果的支持）时，人们认识到了它作为长新冠肺炎有效疗法的潜力。 通过利用这种独特的生物技术解决 fAAB 相关疾病的根本原因，Berlin Cures 成为致力于解决这一核心关键问题的先驱实体之一。

自 2023 年 6 月以来，Berlin Cures 一直在批准 BC 007 针对长新冠肺炎（一种急性且不断升级的全球健康问题）的 II 期临床试验，以获得关于 BC 007 对长新冠病毒患者的疗效和耐受性的有意义且可靠的结果。

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来源： 柏林治愈控股公司

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