宫颈癌检测获 FDA 突破性设备认证
宫颈癌检测获 FDA 突破性设备认证 根据 Teal Health 的公告，Teal Wand 是一种新型宫颈癌家庭筛查检测产品，已获得 FDA 的突破性设备称号。1 “我非常感谢 Teal 出色的团队 [Health]我们辛勤工作的首席研究员和研究中心、支持我们的研究参与者，以及 FDA 对 Teal 重要性的认可 [Health’s] 解决方案来帮助缩小美国女性宫颈癌筛查差距，”Teal Health 首席执行官兼联合创始人 Kara Egan 在新闻稿中表示。 Teal Wand 最初在一项涉及 215 名女性的研究中进行了测试。结果显示，97% 的参与者表示该设备使用方便或非常容易；94% 的人表示他们会选择在家测试而不是去诊所测试；87% 的人表示如果有 Teal Wand 可供选择，他们更有可能接受宫颈癌筛查。 该公司随后启动了 SELF-CERV 试验 (NCT06120205)，并于 5 月完成招募。该研究旨在验证 Teal Wand 并将结果与临床医生采集的样本进行比较。 “Teal Wand 和自我采集确实引起了我们患者的共鸣，他们很高兴能参与 SELF-CERV 试验。我们看到了 80% 以上的入组率，这超出了我们的预期，”SELF-CERV 首席入组者 Clair […]