最高法院审理此案时，您需要了解哪些有关该药物的信息
头条新闻 最高法院周四维持了堕胎药米非司酮的批准，裁定试图限制该药物的挑战者没有起诉资格，维持了米非司酮的批准，因为在最高法院推翻这一判决后，药物堕胎已成为一种更突出的方法 罗诉韦德案 2022年6月。 堕胎药米非司酮现在可以在选择提供 … [+] 美国食品药品监督管理局周二表示。 Corbis 通过 Getty Images 关键事实 最高法院周四裁定，反堕胎医疗团体联盟无权就米非司酮的批准起诉美国食品和药物管理局 (FDA)。此前上诉法院的裁决撤销了对该药批准的几项更新，这些更新使米非司酮更容易获得。 反堕胎权利原告最初提起诉讼，要求彻底阻止 FDA 批准米非司酮，但第五巡回上诉法院只撤销了允许通过远程医疗和邮件获取该药物的更新；最高法院周四的裁决完全推翻了该裁决，维持通过远程医疗获取米非司酮的途径。 米非司酮是两种用于治疗 终止妊娠— 先停止妊娠，然后使用第二种药物米索前列醇诱导宫缩，排出组织 — 并且它被批准在妊娠 10 周内使用，尽管 在实践中 它通常会使用到第12或13周。 这种药物必须凭处方购买，不能在柜台购买，而且从历史上看，这种药物只能从有资格开具米非司酮处方的医生或诊所处亲自购买，或者 最近通过远程医疗预约开具处方，并通过获准供应该药品的邮购药房分发。 食品药品管理局最终确定 法规 2023 年 1 月，现在 允许 米非司酮也可在由医疗服务提供者开具处方后在实体零售药店配发，前提是这些药店获得了配发米非司酮的资格并同意某些标准。 CVS 和 Walgreens 等主要零售商在很大程度上 同意携带 米非司酮在堕胎合法的州销售，尽管人们对这一举措的强烈反应导致沃尔格林 往回走 由于该药在至少部分州做出了这一决定，这些连锁药店于 3 月份开始在部分州销售这些药物。 许多共和党主导的州的立法者也提出或提出了 立法 这可能会威胁药物堕胎的获取，或惩罚使用药物堕胎的人——尽管孕妇已经 能够裙摆 通过邮寄或前往附近州获取堕胎药来逃避州一级的堕胎禁令——怀俄明州于 2023 年 3 […]
社论：关于药物堕胎，高等法院可能会做正确的事
反堕胎医生声称他们有权要求法院严格限制美国食品和药物管理局批准的药物，仅仅因为他们不想治疗可能出现并发症的女性，这似乎总是牵强的。 他们有资格提起此案吗？ 他们是否有任何证据证明他们受到了如此严重的伤害或伤害，以至于有理由限制 FDA 批准的米非司酮的使用，米非司酮是药物流产的两种药物方案中的第一种？ 这些是最高法院提出的问题之一 听取口头辩论 周二，反堕胎组织希波克拉底医学联盟（Alliance for Hippocratic Medicine）在德克萨斯州发生了一起案件，该组织声称 FDA 在 2000 年将米非司酮投放市场之前没有对其进行充分研究。 去年，美国地方法院法官 Matthew J. Kacsmaryk——堕胎的坚定反对者—— 统治 支持该联盟，该联盟希望将该药物撤出市场。 拜登政府向第五巡回上诉法院提出上诉，该法院允许医生继续开出米非司酮处方，但须按照 2000 年批准的药物使用方式。 FDA 在 2016 年和 2021 年取消了对其使用的各种规则和限制（在案件进入上诉程序期间，最高法院搁置了法院的变更。） 令人欣慰的是，法官们似乎对一群不开堕胎药物的医生是否有权对已安全使用了二十多年的批准药物提出投诉表示怀疑表示怀疑。 （严重并发症 发生率不到 1% 的三分之一。）他们大部分时间都在询问有关站立的问题，而很少询问米非司酮在更多限制下是否会更安全。 这表明法官们最终可能会在几个月后做出裁决时站在 FDA 一边。 如果他们做出不利于 FDA 的裁决，那将是一场噩梦，因为该国将对该国最常见的堕胎形式实施全面限制。 去年， 63% 在美国诊所进行的 100 万例堕胎中，有 100 万例是通过药物进行的。 即使是加利福尼亚州和其他拥有强有力堕胎保护的州，药物堕胎的获得也会受到限制。 例如，如果最高法院裁定药物流产只能根据 2016 年之前生效的法规进行，这将结束通过远程医疗预约和邮寄获取处方的做法。 它可以缩短孕妇获得处方的窗口并增加所需的亲自医生就诊的次数。 总体而言，更多限制的负担将最严重地落在那些最难获得任何堕胎方法的人身上。 有利于原告的裁决可能会为 […]
FDA 表示米非司酮是安全的。 这是证据
堕胎是 回到日程表上 美国最高法院周二审理了有关用于终止早孕的药物是否经过食品和药物管理局适当评估的争论。 这种药物米非司酮自 2000 年批准使用以来，在美国已使用超过 500 万次， 根据 Danco 实验室的数据，该公司以 Mifeprex 品牌销售该产品。 服用该药的女性中只有不到 0.5% 会出现“严重不良反应”，而且死亡情况极为罕见。 FDA 说 为医生提供处方信息。 米非司酮于1988年在其祖国法国和中国首次上市。 已在 96 个国家获得批准据倡导妇女生殖权利的非营利组织 Gynuity Health Projects 称，从阿尔巴尼亚到津巴布韦。 下面详细介绍了米非司酮的安全性。 什么是米非司酮？ 米非司酮是一种药片的通用名称，占药物的一半 两种药物方案 在美国用于药物堕胎。 当与米索前列醇药物联合使用时，它可以终止妊娠前 10 周的妊娠。 这 合成类固醇 最初被称为 RU-486 （“RU”代表 Roussel-Uclaf，这是一家法国公司， 开发了药丸）。 它也以 Mifeprex 品牌出售。 米非司酮如何发挥作用？ 它可以防止一种称为“类固醇激素”的天然类固醇激素 黄体酮 它的工作是在卵子受精后大约一周左右，让子宫内膜为胚胎植入做好准备。 米非司酮通过阻断黄体酮通常结合的受体来阻碍这一过程。 我们怎么知道它是安全的？ 与其他药物一样，自米非司酮上市以来的几十年里，美国食品和药物管理局一直对其安全状况进行监测。 如果在临床试验期间出现不明显的问题，该机构可能会撤销其批准。 相反，它有 扩大米非司酮的获取范围。 […]
最高法院裁决后堕胎药、米非司酮激增
不到四分之一世纪前， 堕胎药 无法从美国医疗服务提供者处合法获得。 现在，它们是最常见的终止妊娠方法——美国五分之三的堕胎患者使用这种方法 自 2000 年以来，美国人使用药物堕胎的情况迅速扩大，当时 FDA批准米非司酮的使用是最常见药物流产方案中使用的两种药物之一。 过去八年中，美国食品和药物管理局逐步放宽规定，允许患者在怀孕 10 周内服用米非司酮，并在远程医疗预约后通过邮件收到。 堕胎护理已开始从亲自拜访转向邮箱。 就在四年前，美国还没有专门提供堕胎药的在线堕胎诊所。 但在 COVID-19 大流行期间，以及最高法院 2022 年推翻宪法规定的堕胎权之后，虚拟堕胎诊所开始发挥越来越重要的作用。 如果最高法院决定下令推翻 FDA 最近的规定， 限制患者在药房或未经亲自访问的情况下通过邮件获得米非司酮，即使在加利福尼亚州等蓝色州，堕胎服务也可能受到限制。 以下是美国堕胎药使用情况的一些数据： 美国每年发生多少药物流产？ 关于 642,700 据国家统计局称，2023 年，正规医疗保健系统内发生了药物流产 每月堕胎规定研究 来自古特马赫研究所，这是一家位于华盛顿的非营利性研究组织，致力于促进美国的性健康和生殖健康 这个数字可能被低估了，因为它不包括正规医疗系统之外的自我管理药物堕胎，也不包括邮寄给禁止堕胎的 14 个州中任何人的堕胎药。 美国有多少堕胎患者使用药物堕胎？ 根据古特马赫的说法， 药物流产占 63% 堕胎的 2023 年——大幅跃升 零 2000年和 53% 2020年。 该百分比不包括自行管理堕胎或邮寄给禁止堕胎的州的任何人的堕胎药。 古特马赫没有州级药物流产数据。 有多少个州限制邮寄堕胎药？ 十二 州——除了 14 据该机构称，禁止堕胎的州已通过法律，要求至少进行一次亲自到诊所就诊。 健康新闻服务凯撒家庭基金会。 24 包括加利福尼亚州在内的各州没有远程医疗药物堕胎限制。 尽管如此，法律环境仍很模糊。 […]
罗伊事件后，使用堕胎药进行自我管理堕胎的人数急剧增加：研究
最新数据显示，在最高法院推翻罗伊诉韦德案后的几个月里，在美国传统医疗保健系统之外获得的堕胎药数量大幅增加。 罗伊倒台后的六个月内，用于“自行管理”堕胎的药物增加了近 28,000 剂，是决定前报告的每月药物数量的四倍多。 在 Roe 法案结束后的六个月内，正规医疗保健系统内、有执照的设施和远程医疗诊所进行的堕胎减少了近 33,000 例，因此药物堕胎几乎抵消了这一影响。 追踪自我管理堕胎并不像在传统卫生系统范围内监控数据那么容易。 该研究考察了人们获取堕胎药物的三个主要来源：海外远程医疗组织、在线供应商和社区志愿者网络。 在罗伊案被推翻之前，这些消息来源每月向约 1,400 名妇女提供堕胎药。 研究报告称，六个月后，平均人数跃升至每月 5,900 人。 药物流产的安全性和有效性是公认的——大量研究表明，通过远程医疗与亲自诊所甚至自我管理一样安全。 “虽然自我管理药物流产长期以来在美国被认为是一种边缘做法，但我们的研究结果表明这种方法已成为主流，”作者总结道。 数据显示，尽管实施了州级禁令和限制，但妇女仍在寻找获得堕胎药物和终止妊娠的方法。 然而，面对堕胎禁令，那些自我管理的人可能会面临法律风险，或者在想要或需要时难以在正规医疗机构内获得堕胎后护理。 这项研究于周一发表在《美国医学会杂志》杂志上，就在美国最高法院就对其中一种主要堕胎药广泛使用提出质疑的口头辩论前一天。 反堕胎倡导者希望法院消除人们通过邮件获取药物的能力。 在多布斯事件发生后的前六个月之后，关于自我管理药物堕胎趋势的数据尚未获得，但上周发布的另一份分析 古特马赫研究所 研究显示，尽管有禁令和限制，药物堕胎仍导致堕胎人数增加。 Guttmacher 研究显示，2023 年，药物堕胎占 2023 年超过 100 万例堕胎的 63%。 在研究结束后的一段时间内，堕胎药物变得更加容易获得。 主要远程医疗协会之一 Aid Access 不再完全依赖海外药房。 相反，该组织现在允许美国医生开处方并将药物运送到有禁令的州，利用几个民主党领导的州通过的“盾牌法”。 版权所有 2024 Nexstar Media Inc. 保留所有权利。 该材料不得出版、广播、重写或重新分发。 1711442882 #罗伊事件后使用堕胎药进行自我管理堕胎的人数急剧增加研究 2024-03-25 21:31:23
研究证实远程医疗堕胎安全有效
周四发表的一项新的同行评审研究证实了这一点 流产 权利倡导者长期以来一直认为：使用远程医疗连接终止妊娠与亲自看医生一样有效和安全。 研究发表在《自然医学》杂志上的文章几周前，美国最高法院计划听取下级法院一项裁决的辩论，该裁决取消了米非司酮（药物堕胎中使用的药物之一）的使用，包括可以通过远程医疗访问和邮寄。 研究人员发现，他们在 20 个州观察到的 6,034 次使用远程医疗处方米非司酮的情况中，99.8% 的堕胎“没有发生严重的不良事件”，97.7% 的药物堕胎成功终止妊娠。 研究人员得出结论：“远程医疗药物流产是有效、安全的，并且与公布的面对面药物流产护理率相当。” 米非司酮是最常见的终止妊娠方法，被批准在妊娠 10 周内使用。 直到最近，患者还必须由医生亲自开药。 但当 COVID-19 大流行爆发时，美国食品和药物管理局暂时允许患者通过电话或与提供商的聊天服务获得该药物的批准，并通过邮寄方式获取药物。 FDA 已批准 永恒的 到 2021 年，尽管有十多个州 禁止 到时候的做法。 第二年，当美国最高法院推翻了罗伊诉韦德案时，对远程医疗堕胎护理的需求变得更加迫切。 压倒 堕胎服务提供者在堕胎程序仍然合法的国家，并限制了他们亲自预约的能力。 该研究使用的数据来自 加州远程医疗家庭堕胎是加州大学旧金山分校的一个研究项目，该项目收集了有关远程医疗辅助堕胎患者经历的信息。 研究中的一半患者年龄在 30 岁或以上，近三分之二是白人，绝大多数怀孕时间为七周或更短时间。 超过 70% 的观察患者使用“异步护理”（主要是与医疗服务提供者发短信）来获取处方。 研究发现，远程医疗获取的米非司酮的有效性在不同人群中是一致的，并且“不会因患者年龄、怀孕持续时间、种族、民族或民族群体、城市、既往出生、既往堕胎或患者是否进行超声筛查而有所不同”。 。 在 6000 多名患者中，只有 10 人因服用该药而入院。 据了解，这 10 名患者中只有一名需要手术。 这项研究的结果与反堕胎运动反对米非司酮的论点大相径庭：根据 FDA 的多项调查结果，尽管数百万妇女使用米非司酮数十年且几乎没有副作用，但它是一种高度危险的治疗方法。 为了证明这一点，反堕胎组织长期以来一直引用 最近撤回 研究声称米非司酮导致急诊室就诊率高于程序流产。 事实上，任何形式的堕胎都不太可能导致紧急住院。 […]