CDC 正在调查近 20 例因假冒肉毒杆菌而患病的病例
美国疾病控制与预防中心周一表示，全国有九名接受假冒肉毒杆菌的人住院治疗。 图片由美国疾病控制与预防中心提供/发布 4 月 16 日（UPI）—— 美国疾病控制与预防中心表示，正在调查近 20 起有关人们因注射假冒肉毒杆菌而出现不良反应的报告。 联邦机构周一宣布展开调查 一份声明称，九个州至少有 19 人报告称，在非医疗保健场所（包括家庭和水疗中心）注射未经许可或未经培训的肉毒杆菌毒素（俗称“肉毒杆菌”）后出现了有害反应。 所有 19 名报告病例均为女性，其中绝大多数表示她们接受注射是为了美容目的。 其中九人住院，其中四人因担心肉毒杆菌毒素可能从注射部位扩散而接受了肉毒杆菌抗毒素治疗。 肉毒杆菌中毒是一种罕见但严重的疾病，由与肉毒杆菌相同的细菌产生的毒素引起，这种毒素会攻击身体的神经并可能导致死亡。 疾病预防控制中心表示，科罗拉多州、佛罗里达州、伊利诺伊州、肯塔基州、内布拉斯加州、新泽西州、纽约州、田纳西州和华盛顿州报告了这些病例。 案例中提到的一些问题包括视力模糊或复视、眼睑下垂、吞咽困难、口干、言语不清、呼吸困难、疲劳和全身无力。 疾病预防控制中心敦促那些考虑使用肉毒杆菌素的人询问他们的提供者是否获得了执行该程序的许可和培训，以及他们使用的产品是否获得了美国食品和药物管理局的批准。 1713319072 #CDC #正在调查近 #例因假冒肉毒杆菌而患病的病例 2024-04-16 08:07:58
因担心严重过敏反应而召回迷你百吉饼
无麸质食品供应商 Feel Good Foods 自愿召回其原味和各种口味的奶油奶酪填充迷你百吉饼，因为担心它们可能受到麸质交叉污染。 周五，美国联邦食品和药物管理局 (FDA) 网站发布公告，表示正在配合召回。 据 Feel Good Foods 称，这些产品“可能含有因交叉污染而存在的未申报的麸质”。 此次召回是在该公司收到“一份关于麸质不良反应的消费者报告”后启动的。 FDA 警告说：“对麸质过敏或严重敏感的人如果食用这些产品，可能会面临严重过敏反应的风险。” 召回的产品是 Feel Good Food 的“奶油奶酪填充普通迷你百吉饼”，UPC 代码为 89903900283 和“奶油奶酪填充一切迷你百吉饼”，UPC 代码为 89903900286，涵盖最佳日期“24 年 5 月 29 日至 9 日”的产品。 /17/25 位于纸箱底部。” 这些产品应该“由对小麦或麸质过敏或敏感的人处理”。 据 FDA 称，这些产品销往美国各地，通常可以在冷冻区找到。 提供了两种包装设计的照片，两者都突出显示了公司名称“Feel Good Foods”以及迷你百吉饼的照片。 其他 Feel Good Foods 产品没有受到影响。 Feel Good Foods 的创始人凡妮莎·菲利普斯 (Vanessa Phillips) 在一份声明中表示：“当我们意识到 Feel […]
FDA 对与 49 例死亡报告相关的心脏泵发出最高级别警报
美国食品和药物管理局 (FDA) 已对导致近 50 人死亡的心脏泵发出 I 级召回，这是最高级别的警报。 Impella 心脏泵用于在医疗过程中或严重心脏病发作后短期支持心室中的血液泵送。 Impella 左侧血泵受到影响，因为“泵导管可能会刺穿（切割）心脏左心室壁。” FDA 已就这一风险发出警告，该公司已建议客户查看新的说明。 “在手术过程中，Impella 装置可能会切穿左心室壁。 使用受影响的 Impellla 泵可能会导致严重的不良健康后果，包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、血流不足和死亡。” FDA 的新闻稿称。 截至目前，已有129人重伤，49人死亡。 这些泵的使用时间为 2021 年 10 月 10 日至 2023 年 10 月 10 日。一家公司向所有受影响的客户发出紧急医疗纠正信后，美国已召回超过 66,000 台设备。 这封信要求客户“遵守新的和修订后的警告”，其中包括在手术过程中仔细定位泵导管，在推进泵导管时使用成像，在将泵插入高风险患者时要特别小心，并查看其中列出的警告泵的说明。 这封信还要求使用泵的工厂的所有员工收到召回更正通知，并通知产品已发送到的工厂。 版权所有 2024 Nexstar Media Inc. 保留所有权利。 该材料不得出版、广播、重写或重新分发。 1711876403 #FDA #对与 #例死亡报告相关的心脏泵发出最高级别警报 2024-03-30 14:27:06
医疗保险现在将为心脏病患者提供减肥药 Wegovy
美国食品和药物管理局本月早些时候批准 Ozempic 制造商诺和诺德 (Novo Nordisk) 销售具有心脏益处的减肥药 Wegovy。 医疗保险现在将涵盖针对心脏病高风险患者的 Wegovy 处方。 Ozempic 和 Wegovy 两个品牌均基于抗糖尿病药物索马鲁肽。 文件照片由 Ida Marie Odgaard/EPA-EFE 拍摄 3 月 21 日（UPI）—— Medicare 现在将承保 Wegovy 食品和药物管理局 允许制造商销售这种流行的减肥药作为治疗心脏病的药物。 医疗保险和医疗补助服务中心发言人 告诉 NBC 新闻 星期四，历史上一直被禁止支付减肥药费用的医疗保险现在将支付 Wegovy 用于降低心脏病风险的费用。 如果该药物仅用于体重管理，则仍不属于承保范围。 CMS 表示，在事件发生后，它重新考虑了对 Wegovy 的报道。 FDA扩大批准范围 该药物是为有心脏并发症风险的人开的。 获得批准用于治疗超重以外疾病的抗肥胖药物 可以被覆盖 在 Medicare D 部分处方计划中。 根据联邦法律，降低心脏病风险是医学上可接受的用途。 FDA 本月早些时候批准了 Wegovy 制造商诺和诺德 (Novo Nordisk) […]
FDA 警告至少 7 个州的消费者不要食用来自纽芬兰部分地区的贻贝
3 月 8 日（UPI）—— 美国 食品和药物管理局 周五建议至少七个东部州的零售商和餐馆不要出售在纽芬兰部分地区发现的贻贝。 联邦监管机构表示，来自纽芬兰伯努瓦湾艾伦渔业有限公司（Allen’s Fisheries, Ltd.）的一些活的和受污染的贻贝产品，这些产品是在加拿大东北部海岸的某些地区捕捞的，于2月7日至2月18日收获，然后被运往加拿大。佛罗里达州、新泽西州、纽约州、宾夕法尼亚州、马里兰州和马萨诸塞州，可能还有其他州。 “受污染的贝类可能会导致疾病，尤其是生吃的话，尤其是对于免疫系统受损的人来说，” 发布者 FDA 表示，受污染的食品“可能看起来、闻起来和尝起来都正常”，并警告消费者，食用这些特殊的贻贝可能会出现“食物中毒症状，如腹泻、胃痛或痉挛、恶心、呕吐或发烧，应联系他们的消费者”。医疗保健提供者应向当地卫生部门报告其症状。 FDA 建议餐馆和零售商不要销售或提供可能受污染的海产品，将其处理掉或安排返回原产地，并建议处理此类食品的人员采取必要的措施，避免交叉污染。 -食品加工设备的污染。 美国食品和药物管理局周五就从加拿大捕捞的贻贝发布的公告称，气候变化是造成污染的原因。 2020年，气候变化 据说 导致缅因州沿海海洋生物（包括贻贝）减少。 一年后，有报道称 供应的 如果不采取有意义的行动应对气候变化，预计到 2090 年，贻贝和鲑鱼等海产品的全球产量将下降 16%。 2016 年的一份报告表明新英格兰地区的蓝贻贝如何迅速消失 由于 从马萨诸塞州科德角向北延伸至加拿大的水温变暖。 随后 2019 年有报道称，贻贝中的一种传染性癌症已经扩散，并且生活在加拿大西海岸阿拉斯加以南的不列颠哥伦比亚省沿线。 还有 前一年 2018 年，据报道，由于持续的海洋酸化，加州海岸的贻贝壳发生了变化。 1710249848 #FDA #警告至少 #个州的消费者不要食用来自纽芬兰部分地区的贻贝 2024-03-08 20:34:40
FDA 批准 Wegovy 制造商销售用于心脏健康的减肥药
美国食品和药物管理局周五表示，已批准 Ozempic 制造商诺和诺德 (Novo Nordisk) 销售具有心脏益处的减肥药 Wegovy。 诺和诺德表示，它进行了一项针对 17,000 名患者的研究，结果显示服用 Wegovy 的人比服用安慰剂的人发生心脏事件的风险降低了 20%。 文件照片由 Ida Marie Odgaard/EPA-EFE 拍摄 3 月 8 日（UPI）—— 这 食品和药物管理局 周五批准了 Wegovy 制造商诺和诺德 (Novo Nordisk) 的申请，将心血管益处添加到减肥药的标签中。 这一决定使 Wegovy 成为首款上市的减肥药，用于预防心脏病或中风等心血管事件。 诺和诺德总裁道格·兰加（Doug Langa）在一份声明中表示：“我们认识到这一时刻对于数百万超重或肥胖以及已知患有心脏病的人来说是多么重要，我们将继续推进将他们的需求放在首位的选择。” 预计标签扩展 提高保险覆盖范围 Wegovy 是诺和诺德 (Novo Nordisk) 更知名的 Ozempic 的姊妹药，每月自付费用超过 1,300 美元。 许多保险公司，包括医疗保险，都不承保减肥药物。 耶鲁大学和耶鲁纽黑文医院的心脏病专家和科学家 Harlan Krumholz 博士表示，Wegovy 的重要性“不是关于外表，而是关于健康”。 她说：“证据表明它们可以降低风险并挽救生命，因此拒绝人们获得或使人们难以获得直接改善健康的药物是站不住脚的。” FDA 的批准基于一项 […]
FDA 指定基于 LSD 的药物可能是治疗焦虑症的突破性药物
3 月 7 日（合众国际社）—— 一家致幻药物生物技术公司周四宣布，其基于 LSD 的药物已赢得美国专利 食品和药物管理局 治疗广泛性焦虑症并获得持久缓解的突破性治疗状态。 ”突破性的指定 Mind Medicine Inc.（也称为 MindMed）首席医疗官 Daniel Karlin 博士表示：“这是对一种药物在满足未满足的医疗需求以及与之相关的发病率和死亡率方面已证明具有临床疗效的证据的认可。” 该药物 MM120 仍需经过 FDA 的标准审批流程，其中包括 III 期试验。 “我在精神病学领域进行了二十多年的临床研究，并看到了许多正在开发的用于治疗焦虑的药物的研究。MM120 表现出快速而强大的疗效， 牢固地持续 MM120 研究的研究员 David Feifel 博士说：“单次给药后 12 周的效果确实非常出色。” MindMed 股票 上涨58% 周四 FDA 新闻。 MindMed 在一份声明中表示，它打算“在 2024 年上半年与 FDA 举行第二阶段结束会议，并在 2024 年下半年启动第三阶段临床计划。” MindMed 首席执行官表示：“FDA 决定将 MM120 指定为 GAD 的突破性疗法，并且我们 […]
臭氧副作用：用户向 TikTok 寻求医疗建议
每天都有数十人来找詹妮弗·威瑟斯彭（Jennifer Witherspoon）——一位接受过零医学培训的前牙科诊所经理——寻求帮助，以缓解服用减肥针可能带来的恶心、头痛和其他副作用。 她甚至制作了一个模板回复来帮助她快速浏览这些消息。 “人们愿意付钱给我，求我开播客，让我给他们的嫂子打电话，希望我给他们的医生打电话，”她说。 “一位女士甚至邀请我参加她的婚礼。” 甚至 奥普拉的 制作公司伸出援手，在黄金时段特别节目中播放了她的一段视频。 2024-03-07 10:00:40 1709809972 #臭氧副作用用户向 #TikTok #寻求医疗建议
FDA 发现某些肉桂粉产品存在铅污染，要求制造商自愿召回产品
美国食品和药物管理局 (FDA) 在去年秋天召回受铅污染的苹果酱袋几个月后，发现六个品牌的肉桂粉香料中的铅含量升高。 FDA周三 说 这六个品牌的肉桂粉的铅含量对人们可能不安全，尤其是长期接触的人。 FDA 表示，这些产品以 Marcum、MK、La Fiesta、Swad、Supreme Tradition 和 El Chilar 等名称销售，并在 Dollar Tree、Family Dollar、Patel Brothers 和 Save A Lot 等零售商处销售。 该机构建议消费者扔掉而不是购买这些产品，并要求制造商自愿召回这些产品。 FDA 表示：“将本次警报中的肉桂粉产品从市场上撤下，将防止它们在儿童饮食中增加铅含量。” Dollar Tree 和 Family Dollar 的发言人表示，Dollar Tree 和 Family Dollar 商店已将肉桂从货架上撤下，顾客可以退货并获得退款 告诉美联社。 FDA 指出，尚未报告有关该产品的疾病或不良事件。 此次召回是在 FDA 宣布 WanaBana USA 由于铅含量超标的报道而自愿召回三个苹果酱品牌的几个月后进行的。 这是在儿童的常规血液检查显示血铅水平飙升后发现的。 这种污染与厄瓜多尔生产并在美国超市、亚马逊和 Dollar Tree 等商店销售的苹果酱袋有关。 疾病控制与预防中心二月 报道 44 […]
FDA 批准首款非处方连续血糖监测仪
3 月 5 日（UPI）—— 美国 食品和药物管理局 周二表示，联邦机构已批准为那些不使用胰岛素的人提供非处方连续血糖监测仪。 新型 Dexcom Stelo 血糖生物传感器系统是一种可穿戴传感器，与安装在用户智能手机或其他智能设备上的应用程序配合使用，可连续测量、记录、分析和显示血糖值，适用于 18 岁以上的任何人患有糖尿病但未服用胰岛素的人 FDA 官员表示，连续血糖监测仪“可以成为帮助监测血糖的有力工具”。 FDA 设备和放射健康中心主任 Jeff Shuren 博士表示，FDA 周二的声明“允许个人在没有医疗保健提供者参与的情况下购买 CGM，从而扩大了对这些设备的使用范围” 在一份声明中。 舒伦补充道：“无论他们是否能看医生或享受健康保险，为更多人提供有关其健康的宝贵信息，是推动美国患者健康公平的重要一步。” 但 FDA 警告说，新系统在需要新传感器之前最多可以工作 15 天，不适用于那些有低血糖问题的人，并指出它“不是为了提醒用户这种潜在危险状况而设计的” ”。 这是几周后的事 FDA 表示 智能手表和戒指在报告血糖水平方面可能不可靠。 但 Shuren 的设备和放射健康中心中心表示，作为“促进健康公平”的“战略重点”的一部分，CDRH“将继续支持通过将护理和健康转移到家庭环境中来解决健康公平问题的创新。” 1709726369 #FDA #批准首款非处方连续血糖监测仪 2024-03-05 23:58:14