EMBARK 试验对高危生化复发性前列腺癌治疗决策的影响
阅读完整的视频文字记录 扎克·克拉森： 嗨，我叫扎克·克拉森。 我是佐治亚州奥古斯塔市佐治亚癌症中心的一名泌尿肿瘤学家，我很高兴今天能与南卡罗来纳州默特尔比奇市卡罗来纳州泌尿研究中心的 Neal Shore 博士一起参加会议。与我们谈论 EMBARK 以及一些患者案例场景。 非常感谢肖尔博士今天加入我们。 尼尔·肖尔： 谢谢你邀请我，扎克。 扎克·克拉森： 极好的。 我想今天我们要做的是让您了解 EMBARK 试验的一些关键结果。 然后你和我可能会讨论一些索引患者、治疗和患者选择之间的一些细微差别。 尼尔·肖尔： 听起来不错。 如你所知，扎克，这是一个漫长的试验才能完成，我总是首先要感谢世界各地几乎每个大陆的所有令人惊叹的试验站点。 我们花了近九年的时间才完成这项研究。 我为指导委员会和所有网站以及使我们能够做到这一点的赞助感到自豪。 很高兴与您一起回顾 EMBARK 试验。 正如标题所述，这是恩杂鲁胺或安慰剂加醋酸亮丙瑞林的第三阶段随机研究。 第三个队列是对生化复发性高风险前列腺癌患者进行恩杂鲁胺单药治疗。 这项审判花了近九年的时间才完成。 我不仅要感谢我的指导委员会团队、我的联合首席研究员 Steve Freedland，还要感谢世界各地所有促成这项研究成果的专门网站。 EMBARK 和您在此处看到的研究设计，我们选取了我们描述为高风险生化复发的患者群体，因此实际上 PSA 倍增时间小于或等于九个月。 这些患者之前必须接受过根治性前列腺切除术或放射治疗，或两者兼而有之。 他们必须具有基本上正常的基线睾酮水平。 常规影像学、CT 扫描、全身 CT 扫描和锝骨扫描均未显示转移性疾病的证据。 当然，这是九年前的事了，当时下一代成像技术还很少出现。 对先前的雄激素剥夺治疗暴露有一些限制。 您可以看到此处列出的基于筛选 PSA 的分层因素以及倍增时间（越快、越慢）。 但同样，小于或等于激素治疗前九个月。 这是一个三组试验。 恩杂鲁胺的传统每日口服剂量为 160 毫克，我们看到该剂量已被批准用于 MHSPC、NMCRPC 和 MCRPC，无论是化疗前还是化疗后。 […]