Medicines for Malaria Venture 和诺华宣布针对婴儿的新型治疗方法取得了积极的疗效和安全性数据
目前还没有针对患有疟疾的最小婴儿的循证治疗方法 CALINA 研究测试了复方蒿甲醚（蒿甲醚-本芴醇）的新比例和剂量，以解决 5 公斤以下婴儿的代谢差异 CALINA试验表明新制剂具有良好的功效和安全性，数据已提交监管审查 巴塞尔、日内瓦、基加利 2024 年 4 月 24 日 – Medicines for Malaria Venture (MMV) 和诺华宣布其 II/III 期 CALINA 研究的积极数据，表明为体重不足 5 公斤的疟疾婴儿开发的复方蒿甲醚 (Artemether-lumefantrine) 新型配方具有所需的药代动力学特征，因此功效和安全性。 该试验在几个非洲国家进行。 该数据将于本周在 疟疾多边倡议（MIM 协会）第八届泛非疟疾会议 在基加利，已提交监管审查。 疟疾给全世界的公共卫生带来了巨大负担，特别是在非洲。1 近几十年来，疟疾的治疗取得了巨大进步。 然而，迄今为止，关于最小儿童（体重不足 5 公斤的婴儿）的数据还很少。 诺华公司开发部总裁兼首席医疗官 Shreeram Aradhye 表示：“我们对 CALINA 研究的积极成果感到高兴，并且距离为所有年龄段（包括弱势新生儿）提供有效的疟疾治疗又近了一步。”二十多年来，我们一直致力于抗击疟疾，这次成功的试验是确保所有人都能获得适当的抗疟疾治疗的又一个里程碑。” CALINA 研究由诺华公司领导，并得到了 Medicines for Malaria Venture (MMV) 的科学和财务支持，并且是 PAMAfrica 联盟的一部分，该联盟由欧洲和发展中国家临床试验合作伙伴关系 (EDCTP2) […]