美敦力 (Medtronic) 表示,FDA 批准了治疗慢性疼痛的新型脊髓装置

美敦力周五表示,美国食品和药物管理局已经批准了一种新的脊髓植入物,可以缓解慢性疼痛,旨在扩大到严重依赖阿片类药物等药物的患者群体。 这种新设备的工作原理是向脊髓发送电脉冲,在疼痛信号到达背部、颈椎和神经损伤患者的大脑之前中断它们。 虽然该设备的早期版本提供了恒定水平的刺激,但美敦力的新产品可以读取神经纤维的信号并自动调整强度——这一功能旨在避免患者打喷嚏、咳嗽或大笑时产生不舒服的震动。 “这就像在摇滚音乐会上聆听窃窃私语,”美敦力副总裁大卫·卡尔在接受采访时表示。 此次批准正值美敦力 (Medtronic) 面临的一个充满挑战的时期,该公司的股价已较 2021 年的峰值下跌了约 40%。另一家公司 Saluda Medical 已经 FDA 批准 用于类似的脊髓植入物。 尽管如此,美敦力高管仍表示,他们的新设备 Inceptiv 是一个游戏规则改变者,他们预计将“彻底改变”市场。 宾夕法尼亚州阿勒格尼健康中心的神经外科医生贾斯汀·达万佐说,过去十年,脊髓刺激器的使用显着增加,尽管其使用受到患者和初级保健医生认识有限的限制。 达万佐说,一些患者报告说,如果他们以某种方式弯曲或移动,他们就会感到“背部有一股震动或刺痛感”。 他说,下一代设备——比如 Saluda 和美敦力开发的设备——可以提高患者的舒适度。 美敦力公司的卡尔表示,许多患者很难在能够提供相对持续刺激的植入物中找到舒适的平衡,最终要求移除这些装置。 他说,Inceptiv 的设计类似于“自适应巡航控制”,根据身体的反馈修改电脉冲。 美敦力(Medtronic)的 Inceptiv 包含一块可通过皮肤充电的锂电池,以及两根带有电极的导线——一些用于读取神经纤维的信号,另一些用于传递电脉冲。 据该公司称,该设备每秒可调整刺激水平 50 次。 美敦力表示,Inceptiv 是“世界上最小、最薄的完全植入式”脊髓刺激器。 该产品问世之际,人们越来越意识到止痛药的成瘾性,从而引发了美国的阿片类药物危机。 然而,近年来,更严格的处方指南和法规导致慢性疼痛患者抱怨获得药物的困难。 阿拉巴马大学伯明翰分校成瘾和疼痛预防和干预中心的教授 Stefan Kertesz 一直对老式脊髓刺激器持怀疑态度,他指出 有限的证据 他们对疼痛的长期益处。 他对新系统的好处充满希望,理由是 学习 这表明它们比传统版本能更好地缓解疼痛。 不过,他警告说,疼痛管理很复杂。 “大多数患有严重慢性疼痛的人需要护理,而护理不会是快速的技术解决方案,”克特斯说。 他补充道:“对于某些人来说,这些刺激器看起来非常有帮助,但我真诚地怀疑很多人会得到这些刺激器……除非你陷入绝望的困境,否则你不会做在脊髓周围绑电线的事情。” 1714137036 #美敦力 #Medtronic #表示FDA #批准了治疗慢性疼痛的新型脊髓装置 2024-04-26 […]

美敦力 (Medtronic) 指控 Axonics 专利侵权,并向 ITC 提起诉讼(纳斯达克股票代码:AXNX)

JHVE照片 轴振(纳斯达克:AXNX)美敦力说(纽约证券交易所:多学科治疗)已向美国国际贸易委员会和美国特拉华州地方法院提起诉讼,指控该公司侵犯了美敦力(Medtronic)的两项专利(多学科治疗)植入设备专利。 该医疗器械公司表示,美敦力 声称 Axonics 侵犯了与“具有自动 MRI 兼容性验证功能的患者编程器”相关的专利。 Axonics 首席执行官雷蒙德·科恩 在一份声明中说 他的公司认为美敦力试图通过该诉讼遏制竞争并“保护现有企业的市场地位”。 他补充说,Axonics 打算针对这些指控“积极”为自己辩护。 据其网站称,Axionics 销售一种用于治疗失禁的植入式神经刺激器系统,其中包括编程器设备。 有关 Axonics 调制技术的更多信息 1709261091 #美敦力 #Medtronic #指控 #Axonics #专利侵权并向 #ITC #提起诉讼纳斯达克股票代码AXNX 2024-03-01 00:35:18

美敦力 (Medtronic) 早期高管、双城多产商人托马斯·霍洛兰 (Thomas Holloran) 去世,享年 94 岁

托马斯·霍洛兰 (Thomas Holloran) 是一名律师,也是美敦力公司 (Medtronic) 前高管,周四晚上去世,享年 94 岁。 在近一个世纪的一生中,霍洛伦在商业、法律、学术和政治领域取得了许多成就。 他为圣托马斯大学留下了自己的遗产,作为 2001 年开设该学院法学院和 2006 年在那里建立霍洛兰道德领导力中心的重要组成部分。 该中心的目标是帮助律师成为所在社区的道德领袖。 霍洛兰中心联合主任杰里·奥根 (Jerry Organ) 表示:“他是一名关键人物。他可能一直参与到新冠疫情爆发之前。” 霍洛兰是一个地地道道的明尼苏达人。 他出生于 1929 年,在明尼阿波利斯南部长大,之后就读于沃什伯恩高中和明尼苏达大学。 1952-54 年朝鲜战争期间,他在美国海军预备役服役,之后在 Wheeler and Fredrikson 律师事务所(后来发展为 Fredrikson & Byron)开始了自己的职业生涯。 1967 年,当霍洛兰仍是合伙人时,他聘请了约翰·斯托特 (John Stout) 加入公司。 这位 83 岁的老人继续在那里执业,专注于公司治理。 “他是一位备受尊敬的高级合伙人,”斯托特说。 “汤姆是弗雷德里克森文化的创始人之一。” 在公司任职期间,Holloran 于 1957 年成立了美敦力 (Medtronic)。后来,他加入这家医疗科技公司,担任执行职务,担任总法律顾问、执行副总裁,最终担任总裁。 他于 1967-75 年间在美敦力 (Medtronic) 工作,并于 1960 年加入董事会,服务了 40 […]