美敦力 (Medtronic) 表示，FDA 批准了治疗慢性疼痛的新型脊髓装置

“这就像在摇滚音乐会上聆听窃窃私语，”美敦力副总裁大卫·卡尔在接受采访时表示。

此次批准正值美敦力 (Medtronic) 面临的一个充满挑战的时期，该公司的股价已较 2021 年的峰值下跌了约 40%。另一家公司 Saluda Medical 已经 FDA 批准 用于类似的脊髓植入物。 尽管如此，美敦力高管仍表示，他们的新设备 Inceptiv 是一个游戏规则改变者，他们预计将“彻底改变”市场。

宾夕法尼亚州阿勒格尼健康中心的神经外科医生贾斯汀·达万佐说，过去十年，脊髓刺激器的使用显着增加，尽管其使用受到患者和初级保健医生认识有限的限制。

达万佐说，一些患者报告说，如果他们以某种方式弯曲或移动，他们就会感到“背部有一股震动或刺痛感”。 他说，下一代设备——比如 Saluda 和美敦力开发的设备——可以提高患者的舒适度。

美敦力公司的卡尔表示，许多患者很难在能够提供相对持续刺激的植入物中找到舒适的平衡，最终要求移除这些装置。 他说，Inceptiv 的设计类似于“自适应巡航控制”，根据身体的反馈修改电脉冲。

美敦力（Medtronic）的 Inceptiv 包含一块可通过皮肤充电的锂电池，以及两根带有电极的导线——一些用于读取神经纤维的信号，另一些用于传递电脉冲。 据该公司称，该设备每秒可调整刺激水平 50 次。

美敦力表示，Inceptiv 是“世界上最小、最薄的完全植入式”脊髓刺激器。

该产品问世之际，人们越来越意识到止痛药的成瘾性，从而引发了美国的阿片类药物危机。 然而，近年来，更严格的处方指南和法规导致慢性疼痛患者抱怨获得药物的困难。

阿拉巴马大学伯明翰分校成瘾和疼痛预防和干预中心的教授 Stefan Kertesz 一直对老式脊髓刺激器持怀疑态度，他指出 有限的证据 他们对疼痛的长期益处。 他对新系统的好处充满希望，理由是 学习 这表明它们比传统版本能更好地缓解疼痛。

不过，他警告说，疼痛管理很复杂。 “大多数患有严重慢性疼痛的人需要护理，而护理不会是快速的技术解决方案，”克特斯说。

他补充道：“对于某些人来说，这些刺激器看起来非常有帮助，但我真诚地怀疑很多人会得到这些刺激器……除非你陷入绝望的困境，否则你不会做在脊髓周围绑电线的事情。”