Bormioli Pharma 发布第三版 ESG 报告，其 EcoPositive 系列产品中的可持续材料达到了 45%
除了 Bormioli Pharma 在可持续产品供应方面取得的巨大进展外，今年该集团还决定继续进行报告的外部鉴证，预计两年后承担法律义务。 该公司还确认了碳强度降低30%的承诺与 2021 年基线相比，到 2030 年取水强度减少 41%。 意大利帕尔马，2024 年 4 月 23 日 /美通社/ — 药品包装和医疗器械领域的国际领导者 Bormioli Pharma 今天发布了第三版可持续发展报告。 本版概述并巩固了 Bormioli Pharma 在促进公司生活和工作社区可持续增长方面取得的强劲进展，并强调了其支持制药行业向环保解决方案转型的坚定承诺。 Bormioli Pharma 工厂生产 EcoPositive 塑料容器 在公司年内采取的主要行动中，提前两年对报告进行外部鉴证的决定是业内最具开创性的决定之一。 2023 年，ESG 团队和治理也得到加强，从而定义了 ESG 政策中包含的稳健流程。 此外，集团已采取措施准备采用欧盟指令“企业可持续发展报告指令”（CSRD）要求的新报告系统。 在关键可持续发展目标方面，Bormioli Pharma 确认承诺到 2030 年（与 2021 年基线相比）碳强度降低 30%，取水强度降低 41%。 增加可持续发展份额的目标[1] 销售产品中的材料含量不断提高，并已取得了惊人的成果：公司非常接近 2025 年 50% 的目标，2023 年达到 45%（比 […]
Natco Pharma 因 Telangana 工厂多项违规行为被美国 FDA 撤回公司新闻
2 分钟阅读 最近更新时间 ： 2024 年 4 月 21 日 | 上午 11:33 是 根据美国卫生监管机构的规定，Natco Pharma 未能保持其位于 Telangana 工厂的清洁度，未能按适当的时间间隔对设备和器具进行消毒。 美国食品和药物管理局在给该公司的警告信中表示，其调查人员在位于特伦甘纳邦科图尔村的成品制药厂发现了各种违规行为。 美国食品和药物管理局于2023年10月9日至18日对该设施进行了检查。 “你们的公司未能按照适当的时间间隔对设备和器具进行清洁、维护和消毒和/或灭菌，以防止可能改变安全性、特性、强度、质量或纯度的故障或污染。该药品超出了官方或其他既定要求，”美国卫生监管机构指出。 它还说：“你们对非专用设备的清洁程序不充分。” 美国食品和药物管理局表示，交叉污染并不均匀，对照样品和安慰剂批次的测试未能科学地证明产品不含明显肮脏的设备造成的污染物。 它补充说：“你们没有充分解决从产品接触表面回收的污染问题，也没有意识到其他地点和其他采样可能会发现高水平的污染。” 美国卫生监管机构进一步表示，该公司未能彻底调查批次或其任何组件的任何差异或不符合其任何规格的情况，无论该批次是否已经分发。 USFDA 寻求对您的整个系统进行全面、独立的评估，以调查偏差、差异、投诉、不合规格 (OOS) 结果、差异、故障和记录管理系统。 它说，提供一份报告，评估工作人员是否具备适当的调查能力，有效地进行根本原因分析，并确保纠正措施和预防措施（CAPA）的有效性。 它补充说：“我们承认你们承诺暂时停止在美国市场的所有专用和非专用设备上生产的所有药品的生产，同时纠正 CGMP 违规行为。” 美国食品药品管理局表示，如果制药商计划恢复任何生产业务，请在恢复生产前通知该办公室。 当美国卫生监管机构发现制造商严重违反其规定时，就会发出警告信。 印度是美国以外拥有最多数量的符合美国 FDA 要求的制药厂的国家。 一份报告显示，该国拥有超过 600 个经美国 FDA 注册的生产基地，占美国境外所有注册生产基地的近 12.5%。 （只有本报告的标题和图片可能已由商业标准工作人员重新修改；其余内容是从联合源自动生成的。） 首次发布： 2024 年 4 月 21 日 | 上午 […]
Aptar Pharma 将在 RDD 2024 上展示呼吸专业知识
Aptar Pharma 很高兴地宣布，它是 2024 年呼吸药物输送 (RDD®) 会议的支持者，会议将于 2024 年 5 月 5 日至 9 日在亚利桑那州图森举行。 作为呼吸系统药物输送领域的领导者，Aptar Pharma 与 Nanopharm，Aptar Pharma 旗下公司 – 领先的口服吸入和鼻腔药物产品 (OINDP) 设计和开发服务提供商，以及 阿普塔制药服务 – 将在 RDD 2024 期间以多种方式展示他们的专业知识和思想领导力。 两家公司的专家将到场展示和讨论他们广泛的呼吸药物输送解决方案和服务组合，包括 Aptar Pharma 在开发可持续 pMDI 方面的进展。 Aptar Pharma 还将展示其 Unidose (UDS) 和 Bidose (BDS) 鼻腔给药系统以及广泛的加压计量吸入器 (pMDI) 技术平台，包括 DF30 计量阀、电子剂量计数器、呼吸驱动吸入器 (BAI) 和干粉吸入器 (DPI)，所有设计均以患者为中心，用于哮喘、慢性阻塞性肺病和其他肺部疾病的最佳治疗和管理。 Aptar Pharma […]
阿斯利康与 Mankind Pharma 签署哮喘药物分销协议
阿斯利康制药印度有限公司和 Mankind Pharma Ltd 周一表示，他们已签订一项协议，在印度独家经销哮喘药物 Symbicort 品牌。 阿斯利康制药印度公司就 BSE 问题发表的联合声明称，Symbicort 由阿斯利康公司拥有，阿斯利康公司将保留知识产权，并在协议达成后继续作为上市许可持有人 (MAH) 和进口许可证。 阿斯利康印度公司管理人员表示：“与 Mankind Pharma 的合作提供了一个机会，可以加速获取并最大限度地发挥我们的哮喘药物以及 turbuhaler 的潜力。turbuhaler 是一种简单的设备，与其他设备相比，能够有效地持续输送更高比例的可吸入颗粒。”董事兼国家主席桑吉夫·潘查尔 (Sanjeev Panchal) 说道。 Mankind Pharma 在印度各地拥有分销网络，包括近 16,000 名现场人员和 13,000 多名库存商，可在全国范围内提供优质药品， 1710196069 #阿斯利康与 #Mankind #Pharma #签署哮喘药物分销协议 2024-03-11 11:55:37
创始人 Michael Burke 将 Chanelle Pharma 出售给英国私募股权集团 – 爱尔兰时报
兽医出身的商人迈克尔·伯克 (Michael Burke) 出售了他 40 多年前创立的 Chanelle Pharmaceuticals，据了解，售价约为 3 亿欧元。 英国私募股权集团Exponent将接管伯克去年通过投资银行罗斯柴尔德投放市场的业务。 周三，该公司的 730 名员工听取了该公司收购情况的简报，该公司是该州最大的人类和动物仿制药生产商。 伯克先生表示：“我一生致力于将 Chanelle Pharma 打造成一家全球性公司，我认为现在是时候让新所有者带领公司进入下一阶段的增长了。” “我很高兴 Exponent 收购 Chanelle Pharma。 他们珍视我们公司的传统，并认同我们的精神和愿景。 他们拥有专业知识和资源，可以通过对我们所有业务的新投资来发展 Chanelle Pharma。” 伯克先生将在出售后从公司退休，该出售须获得竞争和消费者保护委员会的批准。 “我要感谢我的管理团队、所有员工以及过去 40 年来一直支持我个人的客户和供应商，以及 Chanelle Pharma，我希望 [Exponent partners] 大卫 [McGovern]， 詹姆士 [Gunton] 香奈儿制药公司的所有人都将在未来继续取得成功”，他说道。 虽然母公司没有公布公开的业绩，但其制造部门 Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited 最近提交的数据显示，截至年底的 12 个月内，该公司的利润为 1720 万欧元，销售额为 8260 万欧元2022 年 4 月。 […]
戈尔韦的 Chanelle Pharma 准备以 3 亿欧元的价格出售给私募股权公司 – 《爱尔兰时报》
戈尔韦基于仿制药的制造商 通道制药公司 据《星期日泰晤士报》报道，该公司有望被出售给英国私募股权公司 Exponent，这笔交易据称价值约 3 亿欧元。 Channelle 的标价是由兽医 Michael Burke 在近 40 年前设定的，低于去年他聘请投资银行 Rotschild 寻找潜在买家时推测的 4 亿欧元预估价格。 报告称，该公司在欧盟拥有多达 3,000 种动物药物的兽医许可证和多达 1,800 种人用药物的许可证。 据称，此次竞标过程还吸引了其他私募股权公司，包括 HIG 和杜克资本 (Duke Capital)。 该公司不向公司注册办公室提交账目，据了解，该公司每年的利润约为 2500 万欧元。 道森街新开发项目可能出售 据《星期日泰晤士报》报道，格拉夫顿广场 (Grafton Place) 和都柏林市中心新的办公、零售和休闲综合体道森街 60 号的业主正在探索以 2.5 亿至 3 亿欧元的价格出售该开发项目的可能性。 国际房地产投资公司 Mark 和总部位于都柏林的 BCP 资产管理公司已聘请 Eastdil 和 CBRE 来寻找该大楼的潜在竞标者，该大楼于去年夏天竣工，目前 80% 已出租。 合作伙伴于 2015 年购买了 […]
Agepha Pharma 和 Caristo Diagnostics 联手对抗冠状动脉炎症
2024 年 1 月 25 日 — 阿吉法制药公司一家领先的跨国制药公司，拥有第一个 FDA 批准的抗炎心血管治疗药物（洛多科– 秋水仙碱，0.5 毫克片剂），以及 卡里斯托诊断公司一家领先的心脏病诊断公司，拥有新颖的 卡里心 可视化和量化冠状动脉炎症的技术今天宣布合作，以提高人们对炎症在冠状动脉疾病中的核心作用的认识和临床教育。 冠状动脉疾病。 两家公司将从今年晚些时候开始，共同支持临床医生举办的一系列教育论坛，重点介绍正在从根本上改变心脏病预防和预测传统方法的重大新科学突破。 他们还将有选择地支持涉及 CaRi-Heart 技术的临床研究，用于冠状动脉炎症诊断和 洛多科 0.5 mg 片剂用于治疗干预。 “Caristo 与 Agepha Pharma 一样对对抗冠状动脉炎症充满热情，冠状动脉炎症是心脏病发作风险的主要驱动因素之一，”说 郑先生卡里斯托诊断公司首席执行官。 “我们期待与 Agepha Pharma 合作，共同对抗心脏病这一全球头号死因。” “我们很自豪能与卡里斯托一起领导这场预防心脏病学的革命，”说 史蒂夫·安杰耶夫斯基Agepha Pharma 美国运营主管。 “未来，冠状动脉炎症患者可以通过 CaRi-Heart 技术进行识别，并通过我们的治疗 美国食品药品监督管理局-批准的 LODOCO 0.5 毫克片剂。” 每年有超过 800 万美国人因胸痛而前往医院急诊室就诊。 冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 通常用于诊断因向心脏供血的冠状动脉变窄（狭窄）或阻塞而引起的 CAD。 但四分之三的患者在 CCTA 时没有明显的狭窄迹象。 […]