FDA 批准 Tarlatamab 用于广泛期 SCLC
美国食品和药物管理局已授予 加速审批 tarlatamab-dlle（Imdelltra，Amgen）用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（SCLC）。 Tarlatamab 是一种一流的双特异性 T 细胞接合剂 (BiTE)，可结合细胞（包括肿瘤细胞）表面的 δ 样配体 3 以及 T 细胞表面表达的 CD3。 据介绍，它会导致 T 细胞激活、炎症细胞因子的释放以及 DLL3 表达细胞的裂解。 标签。 批准基于 DeLLphi-301 试验中 99 名复发/难治性广泛期 SCLC 患者的数据，这些患者在铂类化疗后病情进展。 脑转移、间质性肺病、非感染性肺炎、及活动性免疫缺陷。 总体缓解率为 40%，中位缓解持续时间为 9.7 个月。 27 名铂类耐药 SCLC 患者的总体缓解率为 52%，42 名铂类敏感疾病患者的总体缓解率为 31%。 持续批准可能取决于验证性试验中临床效益的验证。 标签包括严重或危及生命的方框警告 细胞因子释放综合征 和神经毒性，包括免疫效应细胞相关的神经毒性综合征。 最常见的不良事件发生在 20% 或更多的患者中，包括细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、 便秘, 贫血和恶心。 最常见的 3 级或 4 级实验室异常包括淋巴细胞减少、钠减少、尿酸增加、中性粒细胞总数减少、血红蛋白减少、尿酸增加。 活化部分凝血活酶时间，并减少钾。 […]
美国缺乏 HPV 疫苗
为了清晰起见，本文字记录已被编辑。 你好。 我是来自希望之城的莫里·马克曼博士。 我想简要讨论文献中出现的两篇论文，它们既发人深省，又在我看来令人痛苦。 我要讨论的问题需要成为美国公共卫生界的高度优先事项，坦率地说，需要成为监管机构、政府官员和负责决定资金的个人的高度优先事项。 第一篇论文是“COVID-19 大流行之前和期间年轻人的人乳头瘤病毒疫苗接种” 这篇论文发表于 JAMA 网络开放。 在这项针对 18 岁至 26 岁个体的调查中，并回顾了 2018 年、2019 年和 2022 年大流行期间发生的情况，总体而言，47% 的受访者表示接种过一剂或多剂疫苗。 我们今天知道，这种疫苗几乎可以肯定可以显着降低（即使不能完全消除）感染风险。 宫颈癌。 在 18-26 岁的人群中，这种疫苗已经上市十多年了，所以这是一个应该接种的人群，但只有 47% 的受访者这样做了。 比这更令人担忧的是，按有保险和没有保险的个人来细分这一点。 在这个年龄段没有保险的人中，只有 20% 的男性接种了至少一剂疫苗，只有三分之一的女性接种了至少一剂疫苗。 同样，据我们今天所知，这种疫苗可以从根本上消除 HPV 相关癌症——宫颈癌和大多数头颈癌。 只有五分之一的未参保男性和三分之一的女性接种了疫苗。 幸运的是，被保险人的比例更高，但实际上只大约是这个数字的两倍。 我们如何让个人接种疫苗？ 我们将如何支付这笔费用？ 如果你只看费用问题，治疗宫颈癌或 HPV 相关癌症的费用 头颈癌 会显着更高。 死亡风险极大地增加了这一负担。 具体来看那些被定义为社会经济水平较低、显然更难以获得医疗保健的县，这里是美利坚合众国，诊断时 IV 期转移性宫颈癌的发病率显着增加：在此期间每年增加 4.4%。时间。 社会经济地位较低的群体中，晚期癌症的发病率有所增加。 显然，如果您在医疗保健领域或肿瘤学领域，您可以体会到与转移性宫颈癌相关的生活质量、疼痛和死亡所带来的破坏。 这就是美国。 我们发现这些社会经济地位较低的人群中远处宫颈癌的发病率有所增加。 如果我们接种疫苗，我们就可以预防这种疾病，如果我们进行筛查，我们当然可以在较低阶段发现这种疾病，但我们却发现发病率有所增加。 这是一个非常令人担忧的发展。 […]
较少的颈部放射治疗对早期鼻咽癌有效
要点： 根据一项随机临床试验的长期数据，在 N0-1 期鼻咽癌中，选择性上颈照射可提供与全颈照射相同的结果，并且长期毒性率显着降低。 方法： 放射治疗是鼻咽癌的标准治疗选择，传统上放射治疗针对整个颈部。 然而，治疗如此广泛的区域会增加毒性并损害患者的生活质量。 目前的非劣效性试验比较了接受选择性上颈放化疗或标准全颈放化疗治疗 N0-N1 非角化性鼻咽癌的患者的 5 年总生存率。 总体而言，222 名患者接受了全颈部照射（双侧 II-VB 级），224 名患者接受了上颈照射，但对于该区域没有颈部淋巴结转移的患者，省略了下颈淋巴结 IV 和 VB。 这 3年试验结果 研究表明，上颈部放疗可提供可比的区域无复发生存率； 降低晚期毒性，包括颈部组织损伤、吞咽困难和甲状腺功能减退症； 以及更好的生活质量，例如减少吞咽困难和疲劳。 在当前出版物中，该团队报告了预先指定的 5 年生存结果和其他次要终点。 带走： 在中位随访 74 个月时，研究人员发现上颈照射组 (95.9%) 和全颈照射组 (93.1%；风险比) 之间的总生存率没有显着差异 [HR]0.63； 95% CI，0.30-1.35； 磷 = .24)。 各组之间的区域无复发生存率也相似（95% vs 94.9%；HR，0.96； 磷 = .91），无远处转移生存率（91.5% vs 90.9%）以及局部无复发生存率（92.2% vs 94.0%）。 在 5 年无病生存者中，接受较不广泛放疗的患者甲状腺功能减退症（34% […]
“饮食作为治疗”与提高 HNC 患者的生存率有关
要点： “饮食作为治疗”（EAT）是一种由肿瘤营养师主导的心理干预措施，可显着改善癌症患者的营养状况和生存率 头颈癌 新的研究表明，接受放射治疗。 方法： 营养不良 在近 80% 的头颈癌患者中很常见，并且与较高的疾病负担、较差的治疗结果和较高的死亡率相关。 通过 EAT 干预，训练有素的肿瘤营养师提供了动机访谈和认知行为治疗策略的结合，以改善在澳大利亚六家不同医院接受放射治疗的头颈癌患者的营养行为。 最初的 EAT 试验随机分配了 307 名 2013 年至 2016 年间接受放射治疗的头颈癌患者接受 EAT 干预或标准饮食建议，结果表明接受 EAT 干预的患者营养状况和生活质量得到改善。 研究人员现在报告了对试验参与者 5 年死亡率的探索性分析。 带走： 5 年间共有 64 人死亡，其中对照组有 36 人（24%）死亡，干预组有 28 人（18%）死亡。 调整后的逻辑回归分析显示，干预组放疗后 5 年内的死亡几率在统计学上显着降低（优势比为 0.33； 磷 = .04)。 通过 EAT 干预，有 17% (磷 = .03) 绝对风险降低，5 年死亡率相对风险降低 55%（磷 = […]