实时照亮残留乳腺癌的成像平台获得“历史性”FDA 批准

美国食品和药物管理局刚刚批准了一种能够在肿瘤切除手术中实时检测残留乳腺癌的新型荧光成像剂。 卢米塞尔总部位于马萨诸塞州牛顿的公司于周四宣布批准该公司的光学成像代理 Lumisight。 这家私营公司还透露,它已收到该药物随附的成像平台 Lumicell 直接可视化系统的上市前批准 (PMA) 申请。 这两个组合统称为 LumiSystem。 LumiSystem 使外科医生能够在肿瘤切除手术期间术中照亮乳腔内的癌组织。 在最初的肿块切除手术中未识别和切除的癌组织可能需要额外的手术或治疗。 临床试验显示,Lumisystem 在检测手术期间残留乳腺癌方面的准确度为 84%。 大多数患者对它的耐受性良好,尽管它确实有引发过敏反应的轻微风险。 在一个 发布 新闻中,MD 安德森癌症中心乳腺肿瘤外科系主任兼肿瘤外科学会主席 Kelly Hunt 医学博士谈到了避免患者接受额外手术的必要性。 “乳腺癌太常见了,遗憾的是,八分之一的女性会在一生中患上乳腺癌。 我们治疗这些女性最常见的外科手术是肿瘤切除术,”亨特说。 “不幸的是,我们拥有的术中工具有限,无法足够准确地识别肿瘤的范围,这使得实现肿瘤完整切除具有挑战性,导致多达 36% 的患者需要二次手术。” 1713816883 #实时照亮残留乳腺癌的成像平台获得历史性FDA #批准 1970-01-01 00:00:00

注射造影剂后女性应该暂停母乳喂养吗? 调查显示截然不同的观点

一篇新论文强调了母乳喂养的妇女接受碘造影剂注射后,不同性别对新生儿风险的看法存在明显差异。 根据该论文的调查对象(包括 20 名母乳喂养女性、21 名女性和 20 名男性放射科医生),大多数女性认为在接受造影剂注射后应暂时停止母乳喂养 24 小时,而大多数男性则认为这种中断并不重要。必要的。 共同作者 Sina Lemmenmeier 和 Ingrid B. Boehm 指出,虽然成人对碘造影剂产生不良反应的风险很小,但重要的是要考虑它如何影响婴儿,因为他们被认为更容易受到可能的副作用的影响。 ,位于瑞士布拉赫医院和伯尔尼大学医院。 “新生儿和婴儿(

宣布首个治疗慢性盆腔疼痛的临床试验

该审判将汇集 SIR基金会, 这 VIVA基金会 和医疗保健技术公司 半影, 和 罗纳德·S·维诺库(Ronald S.Winokur)医学博士, 从 威尔康奈尔医学, 和 格洛丽亚·萨拉查,医学博士, 来自 北卡罗来纳大学教堂山分校,担任该研究的共同领导者。 SIR 基金会主席表示:“由于缺乏对盆腔静脉疾病的认识和可用的微创治疗方案,患有盆腔疼痛的女性常常默默承受痛苦。” 莫林·P·科希(Maureen P. Kohi)医学博士VIVA 基金会董事会成员、北卡罗来纳大学教堂山分校放射学系主任在一份报告中表示 陈述。 “这项研究将巩固 OVE 在治疗因盆腔静脉疾病引起的疼痛的女性中的作用,并将提供确保这些治疗的保险覆盖所需的证据。” Embolize 目前正在招募 18 岁以上的女性参与。 审判预计将于今年晚些时候开始。 1711669076 #宣布首个治疗慢性盆腔疼痛的临床试验 1970-01-01 00:00:00

FDA 投票支持 Lumisight 显像剂的效益风险概况

美国 美国食品和药物管理局 (FDA) 投票支持 Lumisight(pegulicianine)的效益风险概况,这是一种与 Lumicell 荧光引导成像系统一起使用的成像增强剂。 该组合用于实时识别并提供残留乳腺癌细胞的详细信息,以实现更有效的肿瘤切除手术。 在一个 16 比 2 票医学影像药物咨询委员会 (MIDAC) 基于对 Lumisight 功效的独立审查,一致认为显像剂的益处大于风险。 一名委员会成员投了弃权票。 做出这一决定的部分原因是一项针对 350 名患者的研究,该研究测量了 Lumisight 与 卢米塞尔 系统以及对 700 多名患者进行的六项临床试验表明该药物相对安全且耐受性良好。 该研究由 Lumicell 与 美国国家癌症研究所,结果是 发表在 ClinicalTrials.gov 上。 1710244274 #FDA #投票支持 #Lumisight #显像剂的效益风险概况 1970-01-01 00:00:00

研究发现,少数族裔背景的女孩的 MRI 焦虑症更严重

研究主要作者:“在解释数据时,重要的是不要将研究结果错误地归因于焦虑症或整个社区,因为这只是暂时的和情境性的焦虑。” 卡琳娜·米哈斯卡,博士,副教授 心理学,在一个 陈述。 “像我们这样的实验中的大脑反应不一定要归因于参与者是拉丁裔这一事实,而是归因于他们的科学历史经历。 我们的参与者非常焦虑,因为他们正在进入一个历来对他们充满敌意的空间。” 米哈斯卡和同事写道,这些年轻女孩不仅患有“状态焦虑”(即基于某种情况的恐惧),而且还患有“特质焦虑”,这意味着即使不接受检查,她们也始终处于低恐惧状态。 作者说,这项研究的目的是提高人们对核磁共振成像对患者,尤其是来自少数族裔背景的年轻女孩的可怕程度的认识。 “医生可以改变他们对患者心理健康的看法,老师可以以不同的方式思考学生的心理健康,”米哈斯卡说。 “我们的数据显示,社会经济地位在患者和学生的焦虑中发挥着重要作用,并表明扫描环境可能特别容易引发那些相对于社会其他成员感到被边缘化的参与者的焦虑。” 为了更好地了解社会经历和种族背景与对 MRI 等检查的恐惧之间的关系,Michalka 和她的团队计划进行进一步的研究,考虑父母的生活经历,特别是任何种族歧视的历史。 完整的研究可在下面的链接中找到。 1709723613 #研究发现少数族裔背景的女孩的 #MRI #焦虑症更严重 1970-01-01 00:00:00

AMA 添加代码以允许光声成像模式报销

这 美国医学会 (AMA) 引入了新的 III 类现行程序术语 (CPT) 代码,允许提供商就使用 光声成像 在诊断乳腺癌方面。 这种新的成像技术结合了激光光学、声波和人工智能,用于乳腺解剖成像。 具体来说,它产生独特的超声波扫描,绘制乳房肿块内部和周围的血流图,以帮助放射科医生确定是否存在癌症。 通过检测癌症的两个标志性指标——血管生成和脱氧——光声成像提供了比电离辐射和造影剂更安全的替代方案,从而减少对患者的潜在伤害。 它还可以通过更简单地识别良性乳腺病变来减轻痛苦的活检的需要。 1707912575 #AMA #添加代码以允许光声成像模式报销 1970-01-01 00:00:00

音乐可以缓解成像过程中的焦虑。 但是,不要让患者选择他们的播放列表

对 13 项研究的分析发现,音乐可以平静并缓解接受成像手术的患者的焦虑。 包含完整研究结果摘要的论文发表于 射线照相。 [1] 来自葡萄牙的一个研究小组发现,一些(但不是全部)音乐干预措施可以降低患者的心率,并改善他们在从核磁共振到乳房X光检查等各种手术过程中的焦虑水平。 此外,环境声音产生与音乐类似的效果,这意味着积极的影响可能源于任何引人入胜或舒缓的声音。 “音乐干预作为一种无痛、可靠、低成本、无副作用的策略而出现,为影像部门提供了一种实用的方法来提高患者在医疗过程中的舒适度并减轻焦虑和压力,”以 Lina Vieira 为首的作者说道,里斯本健康技术学院的博士写道。 “临床环境中的各种音乐干预措施可降低步态功能低下的中风幸存者患者的心率、血压、呼吸频率、疼痛、焦虑、应激激素水平,并提高患者满意度和建议心率强度的时间。” 在调查医疗过程中音乐和声音对患者的影响时,维埃拉和她的团队不仅检查了 13 项研究的结果,还尝试根据音乐作品和音量水平识别模式,以确定任何其他影响。 研究显示了减少患者焦虑的共同框架,播放音量通常在 50 至 60 分贝之间。 音乐主要通过播放列表以数字方式分发,并通过给患者的耳机播放。 所选择的音乐也往往是缓慢的,节奏约为每分钟 60 至 80 拍。 1707544015 #音乐可以缓解成像过程中的焦虑 #但是不要让患者选择他们的播放列表 1970-01-01 00:00:00

亚利桑那州法案将消除乳腺癌筛查的自付费用

一个非营利性乳腺癌倡导组织正在宣传亚利桑那州众议院的一项法案,该法案将消除自付费用。 在一个 陈述, 苏珊·G·科曼 正在敦促当地代表尽快通过 众议院法案 2411该组织表示,这将消除阻碍乳腺癌早期发现的财务障碍,并使更多患者有机会接受筛查。 该法案由共和党众议院议员提出 大卫·库克,并且它将消除 MRI、超声波和乳房 X 光检查的费用。 此外,该法案还将确保对发现异常的患者进行后续筛查。 在亚利桑那州,12% 的患者在发现异常后需要进行第二次筛查。 该组织表示,如果该法案成为法律,将改善患者的治疗结果,并有助于缩小服务不足的人群被诊断出患有晚期疾病的差距,这可能是因为他们倾向于跳过昂贵的后续筛查。 1706098839 #亚利桑那州法案将消除乳腺癌筛查的自付费用 1970-01-01 00:00:00

人工智能在乳腺 X 线摄影中的实际应用

他说,仅在乳腺成像领域就有大约 20 个 FDA 批准的人工智能应用,其中大多数是由供应商在 RSNA 展会现场展示的。 解决常见的乳房 X 光检查挑战 人工智能在乳腺成像中的实施解决了放射科医生面临的几个常见挑战。 首先,帕特尔说 转向断层扫描乳房X光检查 迅速创建了大量的图像进行分析。 几位乳腺成像专家告诉《健康影像》,人工智能可能会在帮助整理图像数量大幅增加方面发挥关键作用。 “在胶片时代和早期数字时代,标准乳房 X 光检查只有四张照片,但现在有了断层合成技术,同一研究可以涉及 200 多张图像。将其乘以每天 50、75 或 100 个病例,那就是“有大量图像可供查看。好消息是,现在有一些算法可以实际减少要审查的断层合成图像的数量,”帕特尔说。 他补充说,人工智能可以帮助对断层扫描图像数据集进行第一次扫描,以标记哪些切片似乎具有可能患有癌症的感兴趣区域。 这可以减少放射科医生需要查看的图像数量。 “由于医生倦怠现象如此普遍,其中一些算法现在实际上减少了放射科医生为了检测乳腺癌而需要查看的图像数量。一些算法将图像数量减少了三分之二,而没有任何损失检测乳腺癌的能力,”帕特尔解释道。 人工智能可以对检查进行分类,对可疑的关键发现的报告进行优先排序,以便放射科医生及时审查。 这有助于读者专注于关键案例并更好地规划当天的工作流程。 许多 FDA 批准的算法可以自动执行乳腺病变测量并评估乳房 X 光检查的乳腺密度 BI-RADS 评分。 Patel 表示,这有助于消除读者之间的巨大差异,并有助于在审查检查时节省额外时间,并补充说,人工智能算法还可以通过减少伪影来提高图像质量,从而消除放射科医生手动调整的需要。 采用人工智能算法的考虑因素 Patel 强调了采用人工智能算法之前战略思维的重要性。 在采用人工智能之前应确定具体问题或需要改进的领域。 他警告说,考虑到相关成本以及有限的时间和金钱资源,不要在没有明确问题陈述的情况下获取算法。 他认为最令人担忧的问题之一是人们在实际上不一定有问题需要解决的情况下首先获得人工智能算法。 “当我们谈论算法时,这么多算法可能会让人不知所措。这些算法也是有代价的,所以是有代价的,需要支付一定的美元数字。所以我认为重要的是,在他们开始考虑算法之前,他们应该考虑他们真正想要解决的问题或机会是什么,或者有哪些改进的机会,”他指出。 1705735711 #人工智能在乳腺 #线摄影中的实际应用 1970-01-01 00:00:00