实时照亮残留乳腺癌的成像平台获得“历史性”FDA 批准

美国食品和药物管理局刚刚批准了一种能够在肿瘤切除手术中实时检测残留乳腺癌的新型荧光成像剂。

卢米塞尔总部位于马萨诸塞州牛顿的公司于周四宣布批准该公司的光学成像代理 Lumisight。 这家私营公司还透露，它已收到该药物随附的成像平台 Lumicell 直接可视化系统的上市前批准 (PMA) 申请。 这两个组合统称为 LumiSystem。

LumiSystem 使外科医生能够在肿瘤切除手术期间术中照亮乳腔内的癌组织。 在最初的肿块切除手术中未识别和切除的癌组织可能需要额外的手术或治疗。

临床试验显示，Lumisystem 在检测手术期间残留乳腺癌方面的准确度为 84%。 大多数患者对它的耐受性良好，尽管它确实有引发过敏反应的轻微风险。

在一个 发布 新闻中，MD 安德森癌症中心乳腺肿瘤外科系主任兼肿瘤外科学会主席 Kelly Hunt 医学博士谈到了避免患者接受额外手术的必要性。

“乳腺癌太常见了，遗憾的是，八分之一的女性会在一生中患上乳腺癌。 我们治疗这些女性最常见的外科手术是肿瘤切除术，”亨特说。 “不幸的是，我们拥有的术中工具有限，无法足够准确地识别肿瘤的范围，这使得实现肿瘤完整切除具有挑战性，导致多达 36% 的患者需要二次手术。”