FDA 批准安进小细胞肺癌治疗药物
安进总部位于加利福尼亚州千橡市。 埃里克·塞耶 | 彭博社 | 盖蒂图片社 这 食品和药物管理局 周四批准 安进对患有最致命形式的患者的治疗 肺癌。 该机构批准了该药物，该药物将以该名称上市 伊姆德尔特拉，作为患有以下疾病的人的第二线或后续治疗 晚期小细胞肺癌。 这意味着如果患者在尝试另一种治疗形式（通常是化疗）期间或之后癌症进展，则可以服用该药物。 安进公司的药物也因其通用名 tarlatamab 而闻名。 在临床试验中，安进的药物已被证明可以 减少肿瘤生长 并帮助小细胞肺癌患者显着延长寿命。 安进表示，全球每年有超过 220 万名肺癌患者被诊断出患有肺癌，其中小细胞肺癌占其中的 15%，即 33 万例。 大约 80% 到 85% 的人患有 小细胞肺癌 根据《癌症杂志》上发表的一项研究，被诊断出患有该疾病的晚期。 安进公司首席科学官 Jay Bradner 博士告诉 CNBC，美国约有 35,000 名小细胞肺癌患者。 小细胞肺癌通常始于肺部气道， 快速成长，产生大肿瘤并扩散到全身。 症状包括痰中带血、咳嗽、胸痛和气短。 仅有的 3%的患者 根据美国癌症协会的数据，患有已扩散到身体其他部位的小细胞肺癌的患者存活时间已超过 5 年。 无论癌症是否扩散，所有患有这种疾病的患者的五年生存率均为 7%。 布拉德纳说，小细胞肺癌患者通常还有四到五个月的生命。 来自佐治亚州亚特兰大的小细胞肺癌患者林恩·贝尔 (Lynne Bell) […]
沃尔格林将提供更便宜的阿片类药物过量药物
2021 年 11 月 26 日，在纽约市曼哈顿，一个人骑着一辆沃尔格林卡车经过，该卡车隶属沃尔格林博姿联盟 (Walgreens Boots Alliance)。 安德鲁·凯利 | 路透社 沃尔格林 周三表示，它将提供自己的更便宜版本 在柜台 阿片类药物过量逆转喷雾纳洛酮。 该药物可在网上购买，并将于本月底在所有商店上市。 这家药店零售商旨在提高美国救生药物的供应量，因为美国正在努力应对阿片类药物流行病造成的损失，并试图降低高得惊人的药物死亡率。 根据美国疾病控制与预防中心的最新数据，从 1999 年到 2021 年，超过 645,000 人死于任何阿片类药物过量服用，包括处方阿片类药物和非法阿片类药物。 如果及时服用，纳洛酮可以暂时逆转阿片类药物（包括海洛因和芬太尼）过量的影响。 该药物可以阻断阿片类药物对大脑的影响，恢复正常呼吸并防止死亡。 沃尔格林发布的一份声明称，尽管纳洛酮具有疗效，但“在许多社区，获得这种治疗的机会仍然有限”。 该公司表示，将以 34.99 美元的价格出售两剂装的“沃尔格林品牌纳洛酮”。 比国内便宜10多块钱 非处方药品牌药物 Narcan，成为去年获得美国食品和药物管理局批准的第一个非处方纳洛酮版本。 以前，患者需要处方才能获得纳洛酮。 沃尔格林临床诚信办公室高级医疗主任 Priya Mammen 博士在接受 CNBC 采访时表示：“这是我们共同做出的决定，我们确实竭尽全力提高可及性，不仅在数量和可用性方面，而且在价格方面。”一个采访。 该公司表示，其非处方纳洛酮鼻喷雾剂是在 FDA 批准后推出的。 最近批准 产品的。 它是 通用的 相当于非处方麻醉药，沃尔格林目前在其商店出售。 Mammen 希望沃尔格林能够帮助减少与药物过量和纳洛酮使用相关的耻辱。 这种药物“不仅仅适合某些人。它是一种救命药物，可以在任何年龄、任何时间对任何人进行干预，家庭、个人和社区可以通过使用它来增强自己的能力，并可以成为解决方案的一部分，“ 她说。 1715781109 #沃尔格林将提供更便宜的阿片类药物过量药物 […]
Novavax 股价因赛诺菲 Covid 疫苗交易而上涨
这张拍摄于 2022 年 1 月 16 日的照片中可以看到一个标有“Novavax V Covid-19 疫苗”的小瓶。 鲁维克骰子 | 路透社 股份 诺瓦瓦克斯 周一收盘上涨近 50%，华尔街对该公司与法国制药商达成的新的数十亿美元交易欢呼雀跃 赛诺菲 这为这家陷入困境的疫苗制造商带来了戏剧性的转变。 在宣布与赛诺菲达成许可协议后，Novavax 的股价周五几乎翻了一番。 Novavax 周五表示，这笔交易使该公司能够取消其“持续经营”警告，该警告是该公司于 2023 年 2 月首次发布的，原因是对其维持生存能力存在重大怀疑。 “它确实对我们的业务有帮助。它让我们保持充足的资本，让我们摆脱持续经营的困境，让我们有机会将我们的战略更多地转向我们最擅长的领域——为我们所有的利益相关者带来额外的价值，包括我们的股东，”Novavax 首席执行官约翰·雅各布斯 (John Jacobs) 在接受 CNBC 采访时表示。 根据协议，赛诺菲将持有 Novavax 不到 5% 的股份。 该交易还使 Novavax 有权获得 5 亿美元的预付款现金以及根据某些里程碑而定的未来付款以及特许权使用费。 全球最大的疫苗制造商之一赛诺菲将从 2025 年开始在大多数国家共同销售 Novavax 的 Covid 疫苗。该交易还允许赛诺菲使用 Novavax 的 Covid 疫苗和旗舰疫苗技术 […]
礼来公司、诺和诺德增加减肥药物供应
2023 年 12 月 11 日，纽约市展示礼来公司减肥药 Zepbound 的注射笔。 布伦丹·麦克德米德 | 路透社 您认为朋友或同事应该收到这份时事通讯吗？ 分享 这个链接 与他们一起报名。 下午好！ 在美国仍然很难找到一组非常受欢迎的减肥和糖尿病药物这些治疗方法的主要制造商， 礼来公司 和 诺和诺德，正在努力改变这一现状。 但华尔街似乎更受其中之一的鼓舞。 制药商在报告第一季度财务业绩时分享了供应最新情况。 去年，减肥和糖尿病药物的需求远远超过供应，迫使这两家公司大力投资以扩大生产规模。 礼来公司将全年收入预期上调 20 亿美元后，投资者们欢呼雀跃，部分原因是对其减肥药物 Zepbound、糖尿病治疗药物 Mounjaro 以及今年剩余时间内类似药物产量的增加充满信心。 该公司将这些治疗方法称为肠促胰岛素药物，它模仿某些肠道激素来抑制人的食欲并调节血糖。 礼来公司首席财务官阿纳特·阿什肯纳齐 (Anat Ashkenazi) 在 4 月 30 日的财报电话会议上对投资者表示：“今年已经过去四个月了，我们对这些产能节点有了更清晰的了解，也更加自信。” 她指出，礼来公司拥有多个“正在扩建或正在建设中”的生产基地，其中包括北卡罗来纳州的两个工厂、印第安纳州的两个工厂、爱尔兰的一个工厂和德国的一个工厂。 该公司最近还从 Nexus Pharmaceuticals 收购了第七个工厂。 Ashkenazi 还强调了最近在欧洲和欧洲批准并即将推出的 Mounjaro 新型输送设备 KwikPen 英国她表示，这将为某些国际市场“释放新的供应能力”。 这是因为礼来公司多年来一直使用该设备生产胰岛素，因此该公司可以利用现有的制造资源来生产更多其他肠促胰岛素药物。 KwikPen 是一支四剂量笔，可覆盖一个月的治疗。 使用当前自动注射器进行减肥和糖尿病药物的患者 每月使用四支不同的钢笔。 当被问及该公司是否会在美国推出该设备时，礼来公司首席执行官大卫·里克斯告诉投资者，“我们尚未排除在其他司法管辖区推出该设备的可能性。” […]
安进公司减肥药进展飙升，诺和诺德、礼来公司下滑
安进周五，在该制药商公布了其实验性减肥注射剂的积极初步数据后，该公司股价上涨超过 12%。 这加剧了投资者对快速增长的减肥药物行业新竞争的担忧，导致当前肥胖企业的股价上涨， 诺和诺德 和 礼来公司，周五走低。 礼来 (Eli Lilly) 股价下跌近 3%，诺和诺德 (Novo Nordisk) 在美国上市的股价下跌超过 1%。 由于定价较低，诺和诺德（Novo Nordisk）的重磅减肥注射液 Wegovy 第一季度的销量未能达到分析师的预期，周四该公司的股价就已经面临压力。 在周四的第一季度财报电话会议上，安进首席执行官鲍勃·布拉德韦 (Bob Bradway) 表示，该公司肥胖注射剂 MariTide 的中期研究的早期结果“非常鼓舞”他。 随着安进与其他几家制药商竞相加入蓬勃发展的市场，投资者一直将注意力集中在该药物和安进的其他减肥药物产品线上。 布拉德韦在电话会议中表示：“我们对 MariTide 的差异化形象充满信心，并相信它将解决重要的未满足的医疗需求。” 安进没有提供具体数据，但其首席科学官杰伊·布拉德纳表示，患者退出并不是一个问题。 他表示，安进有望在 2024 年底发布该研究的初步数据，并计划对肥胖、肥胖相关疾病和糖尿病患者进行后期研究。 布拉德韦还强调了注射的潜在竞争优势，患者将使用手持式自动注射器每月一次甚至更少的频率进行注射。 这可能比市场上每周注射一次的诺和诺德公司的 Wegovy 和礼来公司的 Zepbound 提供更多的便利。 “自 2022 年首次披露 I 期数据以来，虽然对 MariTide 的潜在功效和安全性存在重大争议，但我们对该疗法与正在开发的其他疗法显着区别的潜力越来越有信心，特别是在威廉·布莱尔（William Blair）分析师马特·菲普斯（Matt Phipps）在周五的一份研究报告中表示，该公司正在将安进股票的评级上调至“跑赢大盘”。 值得注意的是，安进表示将放弃其实验性口服肥胖药物。 但 Jefferies 分析师 Michael Yee 在周四的一份研究报告中表示，这一进展并不像 […]
安进放弃实验性减肥药，转而注射
2023 年 5 月 17 日，安进标志展示在加利福尼亚州千橡市的安进总部外。 马里奥·多摩 | 盖蒂图片社 安进 周四表示，该公司将停止开发实验性减肥药，转而继续开发注射药物和其他肥胖产品。 安进 (Amgen) 是几家竞相加入炙手可热的减肥药物领域的制药商之一。 诺和诺德 和 礼来公司一些分析师表示，到本世纪末，其价值可能达到 1000 亿美元。 但该公司还有其他机会来占领市场份额。 “鉴于我们所看到的个人资料 [the oral drug]，我们不会追求进一步的发展。 相反，在肥胖方面，我们对 MariTide 和一些临床前资产进行了差异化投资，”安进首席科学官杰伊·布拉德纳 (Jay Bradner) 在周四的财报电话会议上表示。 安进正在开发一种名为 MariTide 的可注射肥胖疗法，该疗法目前正在对没有糖尿病的肥胖或超重成年人进行中期试验。 该公司将于今年晚些时候发布该研究的初步数据，布拉德纳表示安进对迄今为止的结果“非常满意”。 该公司表示正在与监管机构合作计划对该治疗进行后期试验。 安进周四表示，它还计划对该药物治疗糖尿病进行第二阶段试验。 在 MariTide 发表评论后，周四盘后交易中，安进股价上涨超过 10%。 安进还正在开发其他体重管理药物。 该制药商的口服药物 AMG-786 是去年停产的第二种减肥药。 由于患者在中期试验中难以耐受该药物，辉瑞公司去年 12 月取消了每日两次的减肥药 Danuglipron。 该公司目前正在开发该药物的每日一次版本。 投资者高度关注安进的实验性减肥治疗产品线。 安进希望以不同的方式在众多潜在参与者中脱颖而出。 该公司的实验性注射剂以不同于现有注射药物的方式帮助人们减肥。 与诺和诺德公司的 Wegovy 和礼来公司的 […]
Moderna (mRNA ) 2024 年第一季度收益
尼科斯·佩基亚里迪斯 | 努尔照片| 盖蒂图片社 现代的 周四公布的第一季度亏损窄于预期，原因是该公司削减成本的努力得到落实，且其唯一商用产品新冠疫苗的销量超出了预期。 这一结果公布之际，Moderna 距离将另一种产品推向市场又近了一步，随着全球新冠疫苗需求大幅下降，Moderna 急需该产品。 这家生物技术公司预计其呼吸道合胞病毒疫苗将于 5 月 12 日获得美国批准。如果获得批准，该疫苗预计将在第三季度推出。 根据伦敦证券交易所集团 (LSEG) 对分析师的调查，Moderna 第一季度的报告与华尔街的预期进行了比较： 每股亏损： 3.07 美元，预计亏损 3.58 美元 收入： 1.67 亿美元 vs 预期 9750 万美元 该生物技术公司第一季度销售额为 1.67 亿美元，其 Covid 疫苗收入较去年同期下降约 90%。 Moderna 报告去年同期收入为 18.6 亿美元。 Moderna 首席财务官 Jamey Mock 在接受 CNBC 采访时表示，大约 1 亿美元来自美国，6700 万美元来自国际市场，主要是拉丁美洲。 该公司表示，收入下降的部分原因是预期向季节性新冠疫苗市场过渡，患者通常在秋季和冬季接种疫苗。 Moderna 公布第一季度净亏损 11.8 亿美元，即每股 […]
礼来 (LLY) 2024 年第一季度收益
2020 年 9 月 17 日，礼来公司位于美国加利福尼亚州圣地亚哥的一间办公室内展示了礼来公司的标志。 迈克·布莱克 | 路透社 礼来公司 周二公布的第一季度调整后利润超出了华尔街的预期，并由于其畅销糖尿病药物 Mounjaro 和新推出的减肥药物 Zepbound 的强劲销售而上调了全年指引。 该制药商目前预计全年调整后每股收益为 13.50 美元至 14.00 美元，高于之前每股 12.20 美元至 12.70 美元的指导。 礼来公司还预计今年的收入将在 424 亿美元至 436 亿美元之间，两端各增加 20 亿美元。 接受 LSEG 调查的分析师预计全年调整后每股收益为 12.50 美元，销售额为 414.4 亿美元。 业绩和指引上调反映了 Zepbound 在 11 月初获得监管机构批准后在美国市场的第一个完整季度。 该药物第一季度的销售额为 5.174 亿美元，尽管该药物的大部分剂量在美国陷入短缺，预计这种短缺将持续到 6 月份。 分析师表示，每周注射剂上市第一年的销售额可能会超过 10 亿美元，并有可能成为有史以来最大的药物。 这是礼来公司的报告 第一季度 根据 LSEG […]
强生 (J&J) 和百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 输掉医疗保险药品价格谈判挑战
乔纳森·拉 | 努尔照片| 盖蒂图片社 新泽西州的一名联邦法官周一驳回了 强生公司'沙 百时美施贵宝对拜登政府的医疗保险药品价格谈判提出法律挑战，裁定该计划符合宪法。 这一决定是白宫在与多家制药商就价格谈判展开的激烈法律斗争中的又一次胜利。 该裁决还削弱了制药行业在美国各地下级法院寻求分歧裁决的策略，这可能会将问题升级到最高法院。 医疗保险药品价格谈判是乔·拜登总统《减少通货膨胀法案》的一项关键政策，旨在使老年人更能负担得起昂贵的药物。 这样做可能会减少制药商的利润。 第一轮谈判药品的最终谈判价格将于 2026 年生效，其中包括强生 (J&J) 和百时美施贵宝 (Bristol Myers) 的药品。 强生公司发言人在给 CNBC 的一份声明中表示，计划对这一决定提出上诉。 他们补充说：“对于患者和美国在医疗创新方面的领导作用来说，这是一个令人失望的裁决。” 百时美施贵宝没有立即回应对该裁决发表评论的请求。 在单独的诉讼中，制药商辩称，谈判是政府违宪没收他们的药品，侵犯了他们的言论自由权。 他们还认为，谈判是参与医疗补助和医疗保险计划的违宪条件。 但新泽西州地区法官 Zahid Quraishi 在一份长达 26 页的意见中写道，参与价格谈判以及医疗保险和医疗补助市场是自愿的。 他写道，谈判并不要求制药商“搁置、保留或以其他方式保留任何药品”以供政府或医疗保险受益人使用。 库莱什补充说，谈判不会迫使制造商以新的协商价格实际运输或运输药品。 “向 Medicare 出售产品的利润可能比该计划实施前要低，但这并不意味着 [J&J and Bristol Myers Squibb’s] 库莱希写道。“出于所提供的原因，法院得出的结论是，该计划不会导致实际服用或直接挪用”两家制药商的药物。 强生公司、百时美施贵宝公司、诺和诺德公司和诺华公司在三月份的同一次听证会上向 Quraishi 提出了口头辩论。 同月，特拉华州的一名联邦法官驳回了阿斯利康质疑谈判的单独诉讼。 在德克萨斯州，第三位联邦法官于二月份驳回了另一项诉讼。 俄亥俄州的一名联邦法官也在 9 月份做出了一项裁决，驳回了美国最大的游说团体之一商会所寻求的初步禁令，该禁令旨在阻止 10 月 1 日之前的价格谈判。 […]
百时美施贵宝 (BMY) 2024 年第一季度收益
2023 年 12 月 27 日，位于马萨诸塞州剑桥 Cambridge Crossing 的百时美施贵宝研发中心。 亚当·格兰兹曼 | 彭博社 | 盖蒂图片社 百时美施贵宝 周四公布的第一季度收入超出预期，因为其广受欢迎的血癌治疗药物 Revlimid 和重磅血液稀释剂 Eliquis 的销售额高于预期。 但由于与最近完成的交易相关的一次性费用，该制药公司出现季度亏损。 该公司还表示，计划到 2025 年削减 15 亿美元成本，并将资金重新投资于药物开发。 百时美施贵宝 今年将裁员 2,200 名员工，停止一些药物项目，取消空缺职位，整合工厂并减少管理层，以及其他节省成本的措施。 该公司表示，将优先投资其关键药品品牌，优化整个公司的运营，并将资源集中用于可为公司带来最高回报和患者最大健康益处的研发项目。 百时美施贵宝高管在周四的财报电话会议上表示，三分之二的节省与药物研发有关。 百时美施贵宝首席医疗官 Samit Hirawat 博士表示，该公司迄今为止已停止了约 12 个药物项目，并将评估其他项目是否会在全年内停止。 百时美施贵宝首席执行官 Chris Boerner 补充说，大部分节省来自现有的内部运营，而不是新收购的公司。 博纳在电话会议中表示：“我们正在采取重要行动来有效管理这十年。” “我们的管理团队致力于确保今年交付所需的纪律执行力，并为我们的长期发展做好准备。” 百时美施贵宝表示，第一季度拖累该公司的费用主要反映了其 140亿美元收购 神经科学制药商 Karuna Therapeutics 和 合作协议 与一家中国生物科技初创公司的子公司 SystImmune 合作，共同开发和营销其实验性癌症治疗方法。 这些交易达成之际，百时美施贵宝面临推出新药并抵消最畅销治疗药物潜在收入损失的压力。 […]