上诉法院在 340B 案件中支持药品制造商

照片:Kinga Krzeminska/Getty Images 上诉法院维持了下级法院对 340B 的裁决,该裁决支持药品制造商。 问题在于制药公司是否可以限制340B计划中折扣药品的分销。 美国哥伦比亚特区上诉法院表示可以。 5 月 21 日,巡回法院法官格雷戈里·卡萨斯 (Gregory Katsas) 发布裁决,裁定诺华制药公司 (Novartis Pharmaceuticals Corporation) 和联合治疗公司 (United Therapeutics Corporation) 对卫生与公共服务部以及卫生资源和服务管理局负有责任。 为什么这很重要 医疗服务提供者可通过超过药品折扣价的保险报销金额从 340B 中获益。 法院称,最高限价是根据法定公式确定的,对买家来说非常慷慨。在某些情况下,价格可能低至每单位一美分。 据药品制造商称,药房分发药品时存在转移和重复的滥用现象。 根据法庭文件,制造商表示每个人都有经济激励。 法院表示,受保实体、药房和第三方管理人员经常会平分折扣价格和较高保险报销率之间的差价。 因此,制造商对供应商施加了自己的合同条款,例如限制其发货的药店数量。 政府认为这种做法违反了法规。 地方法院裁定,340B 并不禁止制造商通过合同限制折扣药品的分销。上诉法院也同意这一观点。 “总而言之,我们认为第 340B 条并没有明确禁止制造商对向承保实体分销承保药品施加条件。我们进一步认为,这里所讨论的条件表面上并不违反第 340B 条。我们不排除同样,我们也不排除这些条件在特定情况下可能违反第 340B 条的可能性——例如,如果 HRSA 可以表明特定的涵盖实体出于某种原因可能会违反第 340B 条的规定。不提供联合治疗公司要求的索赔信息。” 卡萨斯法官写道:“地方法院正确地搁置了强制执行函以供审查,同时保留了未来根据比本案更狭窄的责任理论执行的可能性。” 更大的趋势 《公共卫生服务法》第 340B 条要求药品制造商以折扣价向服务弱势群体和其他特定人群的医疗保健提供者出售某些药品。 为了促进这些药物的分发,供应商通常与外部药房签订合同。 340B 于 1992 […]

340B 药品计划通过州法律保护折扣

法院本周做出的一项裁决维持了阿肯色州旨在保护提供商 340B 药品折扣的法律,这可能会刺激其他州的立法。 美国第八巡回上诉法院周二做出了有利于阿肯色州医院和社区卫生中心的裁决,确认了 2021 年州法律,该法律确保提供者在社区药房配发处方时获得与在医院提供的药物相同的 340B 药物折扣。家庭药房。 该案标志着该案的最新进展 诉讼重重的340B计划,为照顾大量低收入和无保险患者的提供者提供药品折扣。 相关:上诉法院裁决后制药商限制 340B 销售 包括阿肯色州在内的各州已推迟至少 25 家药品制造商 合同药房配药处方可享受 340B 限制折扣。 包括癌症中心、儿童医院和乡村医院在内的医疗服务提供者越来越依赖与外部药房的合同来为患者配药 340B 处方。 供应商声称,如果没有合同药房,他们将无法将 340B 的储蓄用于慈善护理和其他社区福利计划。 制药公司表示,近年来医院的 340B 合同药房使用量呈爆炸式增长,使该计划捉襟见肘 超出国会的意图。 这种趋势,结合 PBM 对计划的影响, 有助于 药品成本上涨,制药商说。 代表制药商的游说团体美国药物研究和制造商协会于 2021 年提起诉讼,要求阻止阿肯色州的这项法律。 该组织认为联邦 340B 法规凌驾于州法律之上。 在新的裁决中,法官们不同意。 “药品制造商遵守这两项规定不存在任何障碍 [Arkansas’ law] 和 [the federal 340B law],“ 他们写。 PhRMA 在一份声明中表示,它不同意这一决定,声称“合同药店由像许多这样的大型上市公司主导” 主要营利性连锁药店和 PBM 他们找到了一种方法来吸走资金,这些资金本应用于降低低收入和弱势患者的费用。” […]

Humana 因涉嫌 Medicare Advantage 340B 付款不足而被起诉

照片:布兰奇·科斯特拉/盖蒂图片社 总部位于阿拉巴马州蒙哥马利的 Baptist Health 正在起诉大型保险公司 Humana,指控其 Medicare Advantage 未足额支付通过 340B 计划购买的门诊药物。 该医院声称,药品的报销是由不再有效的支付模式决定的,而且不断增加的少付额对保险公司来说是一笔“意外之财”。 2022 年,最高法院裁定医疗保险和医疗补助服务中心削减医疗费用是非法的 报销 安全网医院门诊药品采购费率。 CMS对此回应称,将 一次性支付 900 万美元 作为对340B医院的补偿。 Baptist Health 表示,Humana 欠其的钱与调整后的费率一致。 有什么影响? CMS 一次性支付 900 万美元 受到赞扬和批评 来自医院团体,有时来自同一团体。 去年秋天 美国医院协会 表示很高兴 340B 医院最终能得到全额报销,但 AHA 总裁兼首席执行官 Rick Pollack 谴责了拟议规则的其他方面。 ”[The Department of Health and Human Services] 他说:“选择从美国医院收回数十亿美元,特别是那些为农村、低收入和其他弱势社区提供服务的医院,这是一个严重的错误。”削减医疗保险既非法又不明智。 美国心脏协会将继续审查这一规则,并考虑未来所有可用的选择。” 总理回应了这一观点,特别指出 CMS 是“一只手给予,另一只手拿走”。 负责政府事务的高级副总裁 […]