《JAMA 健康论坛》上的一项研究发现，基于血液的癌症复发 MRD 检测可节省结直肠癌治疗费用

当一半符合条件的 II 期结直肠癌患者接受检测以做出治疗决策时，通过对微小残留病 (MRD) 进行循环肿瘤 DNA (ctDNA) 检测，整个健康计划人群的成本可降低高达 21%

新泽西州西考克斯和巴尔的摩 2024 年 5 月 31 日 /美通社/ — 根据今天发表在《美国医学会杂志》上的一项研究，血液检测可以可靠地识别出哪些患者在接受 II 期结直肠癌手术后可以安全地放弃化疗，从而帮助降低医疗计划的成本。 JAMA 健康论坛JAMA 网络成员。来自 Quest Diagnostics 公司（纽约证券交易所代码： 德格克斯) 公司和 Haystack MRD™ 肿瘤信息 ctDNA MRD 技术开发商、希望之城和沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所进行了这项研究。

该分析是首次在同行评议期刊上发表，旨在证明循环肿瘤 DNA 微小残留病 (ctDNA MRD) 测试有助于降低美国健康计划辅助化疗成本，同时不影响结直肠癌患者无复发生存期。

ctDNA MRD 测试是一种高度先进的血液或“液体活检”测试，有助于在手术切除实体肿瘤后识别残留或复发癌症的早期证据。

“这项研究提供了令人信服的证据，表明医疗保险计划可以报销 ctDNA MRD 检测费用，而不会对其预算产生任何影响，同时还能获得其他常规检测可能无法提供的疾病风险临床见解，”这项研究的资深作者、加州杜阿尔特癌症中心的医学肿瘤学家、专门治疗胃肠道癌症的医学博士 Afsaneh Barzi 说。

“我们希望这些最新数据能够让医疗政策制定者更有信心采用肿瘤知情 ctDNA MRD 检测作为结直肠癌治疗中具有经济和临床价值的方面，”共同作者 Jeanne Tie 说道，她是 MBChB、FRACP、MD，也是 Peter MacCallum 癌症中心下消化道肿瘤科医学肿瘤学负责人和 Walter and Eliza Hall 研究所个性化肿瘤学部门的高级研究员。

从 DYNAMIC 试验中获取证据

Haystack Oncology 总经理兼联合创始人 Dan Edelstein 表示：“DYNAMIC 试验表明，采用适当的肿瘤知情 ctDNA MRD 方法进行检测可以更准确地识别出有望从 ACT 中受益的患者。这项新研究表明，这种新的 ctDNA 信息的价值可以帮助指导临床医生就 ACT 做出更明智的决定，这不仅对个体患者有益，还可以带来广泛的经济效益。”

Haystack ctDNA MRD 技术是 DYNAMIC 研究中使用的 Safe-SeqS 化学的高度优化版本。

在这项新分析中，假设有 100 万受保人的健康计划包括 35 名商业健康计划成员和 102 名 Medicare Advantage 成员，这些成员年龄在 75 岁或以下，患有 II 期结肠癌，有资格接受 ctDNA MRD 检测。该分析将标准临床评估与假设治疗模型进行了比较，在该模型中，50% 的患者接受肿瘤知情 ctDNA MRD 检测。

该研究的主要发现包括：

• ctDNA MRD 检测可降低成本 21%（1,068,040 美元 vs. 846,356 美元，共节省 221,684 美元，或每位会员每月节省 0.018 美元 [PMPM])，而 Medicare Advantage 计划人口则节省 5%（2,550,029 对比 2,433,309，共节省 116,720 美元或每月节省 0.01 美元）。商业计划和 Medicare 计划之间的成本节省差异与计划成员的平均年龄和相关临床实践模式的差异有关。
• 对超过 50% 的患者使用 ctDNA MRD 将产生更高的成本节省。
• 估计在商业健康计划人群中，为避免一名患者使用 ACT，需要检测的人数为 4 人；而在医疗保险优势计划人群中，为避免一名患者使用 ACT，需要检测的人数为 10 人。
• ctDNA 检测的预算中性成本为商业健康计划 16,202 美元，医疗保险优势计划付款人 5,793 美元。虽然基本模型假设 ACT 治疗为 6 个月，但更为保守的 3 个月治疗也节省了费用。

“根据我们的分析，ctDNA 引导治疗与基于临床评估的标准治疗相比，ACT 使用量的绝对减少预计将成为影响预算的最重要因素，”首席作者、Quest Diagnostics 科学与研发总监李永红博士表示。“如果符合条件的患者中有超过 50% 接受检测，成本节省甚至可能更高。”

该分析有几个局限性，包括没有考虑潜在疾病复发和死亡的成本，以及在现实世界的临床实践中，ctDNA 指导治疗中 ACT 的实际使用率不确定。优势包括预算影响分析基于一项具有里程碑意义的临床试验，该试验显示了 ctDNA 检测在结肠癌中的临床效用，并且模型参数来自美国人口的大型研究和索赔。该分析提供了一个模型，付款人可以在其中输入其健康计划中观察到的参数来估计潜在的预算影响。

Quest 于 2023 年 6 月收购了 Haystack Oncology，将一流的 Haystack MRD™ 肿瘤知情 ctDNA MRD 测试添加到其肿瘤服务组合中。Quest Diagnostics 和 Haystack Oncology 还将参加今年在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 会议，展位号为 35145。

结直肠癌是美国最常见的癌症之一。预计 2023 年将有 106,970 人被诊断出患有该疾病，其中高达 25% 的患者处于 II 期疾病，52,550 人死于该疾病。1

关于 Haystack Oncology
Haystack Oncology 是约翰霍普金斯医学院癌症基因组学先驱们 20 多年合作的结晶，旨在推动液体活检技术的技术和临床开发。该公司是 Quest Diagnostics 的全资子公司，开发了 Haystack MRD™，这是一种用于测量微小残留病的新一代肿瘤信息方法。Haystack MRD 使用误差校正的 ctDNA 技术，可检测出一百万个正常 DNA 分子中的一个 ctDNA 分子。Haystack Oncology 与生物制药公司合作，加速和更好地指导临床开发计划，并将重要的治疗方法推向全球市场，从早期临床开发到伴随诊断。

Haystack MRD 是在 CLIA 认证的实验室中开发和验证的，可在位于马里兰州巴尔的摩、德国汉堡和芬兰赫尔辛基的实验室进行临床研究测试。Quest Diagnostics 目前正通过早期体验计划向选定的供应商提供该测试，并计划于今年晚些时候在美国广泛推出 Haystack MRD™ 测试的临床版本。了解更多信息，请访问 haystackmrd.com。

关于Quest Diagnostics
Quest Diagnostics 致力于整个医疗生态系统，致力于创造一个更健康的世界，帮助每一个生命。我们根据实验室检测结果提供诊断见解，帮助人们、医生和组织采取行动改善健康结果。Quest 的诊断见解源自世界上最大的去识别临床实验室结果数据库之一，揭示了识别和治疗疾病、鼓励健康行为和改善医疗管理的新途径。Quest Diagnostics 每年为三分之一的美国成年人和美国一半的医生和医院提供服务，我们近 50,000 名员工明白，在正确的人手中和正确的环境下，我们的诊断见解可以激发改变生活和创造更健康世界的行动。 www.QuestDiagnostics.com。

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消息来源：Quest Diagnostics