为阿尔茨海默病可治疗的世界做好准备

有望改变阿尔茨海默病进程的药物有望于今年年中在英国获得批准。根据伦敦玛丽女王大学和伦敦大学学院 (UCL) 领导的研究,医疗保健服务可能需要改变,以确保所有患者都能平等地获得这些新的抗淀粉样蛋白疗法。

阿尔茨海默病是导致痴呆症的最常见原因。在英国 944,000 名痴呆症患者中,60-80% 患有阿尔茨海默病。目前,唯一可用的阿尔茨海默病药物只能治疗症状。然而,最近的临床试验表明,新疗法(使用单克隆抗体去除大脑上形成的淀粉样斑块)可能会减缓疾病进展。其中两种“疾病改良疗法”(DMT)已在英国获得“突破性疗法”称号,并可能在 2024 年中期提供给患者(等待监管部门批准)。

在英国,痴呆症护理主要集中在社区内由精神病学主导的记忆诊所。在目前的状态下,在这些环境中实施 DMT 的可能性极小。这些新疗法的实施将需要对现有的痴呆症服务进行重大重组——从确定资格到实施治疗本身,包括后续治疗。这将需要额外的工作人员和培训,包括影像、诊断和病理学以及其他临床服务。它还需要进入可以进行生物标志物测试的实验室,以确认患者是否有资格接受治疗。

DMT 的潜在推广将给服务带来重大挑战,并有可能加剧现有的服务获取不平等现象。为了预测和缓解这些挑战,来自玛丽女王大学预防神经病学中心、伦敦大学学院痴呆症研究中心和伦敦大学学院合作伙伴的研究人员进行了必要的研究,以估计有多少患者可能有资格接受 DMT。

研究人员比较了英格兰社区记忆诊所或专业认知服务机构 1,000 多名患者的临床病例记录。他们发现,32% 的记忆服务机构患者和 14% 的专业认知服务机构患者可能会被推荐考虑使用新的 DMT。研究人员发现,专业认知服务机构患者可以进行淀粉样蛋白生物标志物测试,测试形式为 PET 扫描和脊髓液测试。然而,社区记忆诊所患者中只有不到 1% 的人接受过生物标志物测试。

虽然记忆诊所就诊的患者中,有相当一部分可能被推荐接受阿尔茨海默病治疗,但只有少数人在接受生物标志物检测后才可能适合接受治疗。研究人员强调,迫切需要进行生物标志物检测,以确保能够确定适合接受这些治疗的患者。

第一作者、伦敦玛丽女王大学神经病学教授、UCL Partners 顾问神经病学家和痴呆症主题联合负责人 Ruth Dobson 教授表示:“痴呆症疾病改良疗法的发展有可能推动重大的服务变革。我们已经看到了这种疗法对多发性硬化症和中风的影响。了解和积极规划此类变化至关重要,以确保为所有痴呆症患者提供最佳护理,无论初始治疗是否可用和是否符合条件。”

研究负责人、伦敦大学学院和英国国家神经病学和神经外科医院的神经病学顾问、伦敦大学学院合作伙伴的痴呆症主题联合负责人里莫娜·韦尔教授表示:“与经营记忆诊所的临床医生合作对这项工作至关重要,这意味着我们可以获得现实世界的估计值,即有多少人可能首次被推荐使用这些新药。”

该项研究的联合负责人、伦敦大学学院和英国国家神经病学和神经外科医院的神经病学顾问凯瑟琳·马默里教授表示:“我们证明诊断资源会影响诊断的准确性和转诊习惯,而协作的网络化方式对于开发有效的治疗服务以准备迎接这些新疗法至关重要。”

英国阿尔茨海默病研究中心政策与公共事务主管戴维·托马斯表示:“新型阿尔茨海默病药物终于面世,但要充分发挥其潜力,卫生系统需要能够为出现痴呆症症状的人提供准确、早期的诊断,以确定这些治疗是否对他们有益。

“正如这项研究所表明的,NHS 距离能够定期进行此类检测还有很长的路要走。无论谁组建下一届政府,都必须紧急投资 NHS,以确保我们拥有正确的诊断方法和人员,以帮助识别可能从新疗法中受益的人(如果监管机构认为这些疗法安全有效)。解决方案的一个关键部分是更便宜、更具可扩展性的诊断方法,例如血液测试,用于临床护理。2

这项研究是由组成 UCLPartners 学术健康科学中心的大学网络的研究人员与伦敦和东南部记忆诊所的临床医生网络合作完成的。

Dobson R、Patterson K、Malik R 等人。
抗淀粉样蛋白治疗的资格:为阿尔茨海默病的疾病改良疗法做准备《神经病学杂志》。
神经外科和精神病学 首次在线发表:2024 年 6 月 11 日。doi: 10.1136/jnnp-2024-333468

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