审计称 FDA“无意存档”了有关雅培婴儿配方奶粉工厂的投诉

FDA 报告另一起婴儿配方奶粉召回事件

审计显示,美国食品药品管理局 (FDA) “无意中存档”了一名举报人的投诉,该投诉涉及雅培营养品工厂的状况,该工厂生产的婴儿配方奶粉于 2022 年被召回,原因是细菌导致两名婴儿死亡。

2021 年初的一封电子邮件对密歇根州斯特吉斯的这家工厂发出了警告,该工厂于次年暂时关闭,成为全国婴儿配方奶粉短缺的焦点。

美国卫生与公众服务部监察长办公室周四在一份声明中表示,一名 FDA 员工“无意中存档了”这封电子邮件,当一名记者于 2022 年 6 月要求查阅时,这封电子邮件再次浮出水面。 报告

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审计员指出:“在雅培婴儿配方奶粉召回事件发生之前,应该采取更多措施。”

FDA 在 2021 年 10 月收到另一份举报投诉后,花了 102 天才对该工厂进行检查。在这几个月里,FDA 收到了两起投诉,其中一起是婴儿因食用该工厂的配方奶粉而患病,另一起是婴儿死亡。然而,样本检测结果显示没有阪崎克罗诺杆菌 所讨论的细菌。

数名婴儿在饮用雅培位于斯特吉斯的工厂(美国最大的工厂)生产的配方奶粉后住院,两名婴儿死于罕见的细菌感染。FDA 从 2022 年 2 月开始关闭该工厂数月,并召回了 Alimentum、EleCare 和 Similac 等知名配方奶粉。

FDA 检查人员最终发现该工厂存在违规行为,包括细菌污染、屋顶漏水和安全措施松懈,但该机构从未发现感染与配方奶粉之间有直接联系。

FDA 同意该报告的调查结果,但指出其在解决处理投诉和检测工厂样品延迟的问题方面正在取得进展。

德克萨斯大学奥斯汀分校儿科教授史蒂文·艾布拉姆斯博士同意该报告的建议,包括国会应授权 FDA 要求制造商报告任何显示婴儿配方奶粉污染的测试,即使产品尚未出厂。

“和其他事情一样,也存在错误。但政府,包括 FDA,正在努力弥补存在的漏洞,”艾布拉姆斯告诉美联社。“人们必须对婴儿配方奶粉的安全性感到放心。”

此外,来自不同来源的婴儿配方奶粉召回行动仍在继续。

今年 1 月,卫生当局确认从美国进口到以色列的罐装配方奶粉中发现了克罗诺杆菌,随后美国境内销售的 675,030 罐利洁时/美赞臣婴儿配方奶粉被召回

最近,一家德克萨斯州的公司本月早些时候扩大了其 记起 在发现 Crecelac 羊奶粉婴儿配方奶粉样品被克罗诺杆菌污染后,该公司对其进行了检查。

—美联社对本报道亦有贡献。

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