尽管维生素 D 检测领域取得了进展，但检测结果仍不准确

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 表示，尽管近年来在提高维生素 D 检测质量方面取得了进展，但一些维生素 D 检测可能会产生误导性的结果。

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 维生素 D 标准化认证计划 (VDSCP) 经理 Otoe Sugahara 理学学士在波士顿举行的内分泌学会年会 ENDO 2024 上介绍了其团队的最新工作进展。

“尽管我们项目中的大多数维生素 D 测试都得到了改善，但仍然存在一些样本特定的不准确性。CDC 正在与项目参与者合作解决这些问题，”Sugahara 在一份声明中表示 由内分泌学会发布。

例如，Sugahara 报告称，一些检测方法除了测量 25-羟基维生素 D 外，还测量其他化合物，这可能会错误地提高一些血液样本的结果。因此，一些测试可能会被错误分类，结果被视为足够的样本，而这些样本应该表明缺乏维生素 D。

菅原及其合著者在内分泌学会提供的摘要中表示：“虽然大多数维生素 D 测试都是有效的，但医疗保健提供者必须意识到与维生素 D 测试相关的潜在不一致性，以避免对患者进行错误分类。”

菅原的报告简要介绍了美国长期以来为提高医疗保健领域广泛开展的服务质量所做的努力：检测维生素 D 水平。

其中包括 2010 年发起的一项国际合作，即维生素 D 标准化计划，该计划 CDC 的 VDSCP 认证 出现了。这些努力的领导者之一是 Christopher Sempos 博士，当时他与 美国国立卫生研究院膳食补充剂办公室。

现已退休的 Sempos 表示，许多临床医生可能没有意识到人们对维生素 D 测试准确性的担忧，这导致了标准化的推动 Medscape医学新闻并且，在他看来，这是忙碌的从业者不应该考虑的事情。

“他们必须能够识别和诊断数千种疾病，”Sempos 说。“他们应该能够依靠实验室系统为他们提供准确和精确的数据。”

“推动”取得更好成果

CDC 的认证计划为实验室和公司提供了 关于维生素 D 测试分析准确性和精确度的详细信息。

这些反馈已经带来了更好的结果， Andy Hoofnagle 医学博士、哲学博士 西雅图华盛顿大学实验室医学和病理学教授表示 医景他说，这有助于“推动制造商朝着正确的方向发展”。

“一些制造商重新配制了药品，另一些制造商重新校准了药品，这需要他们付出很多努力，这样当患者得到一个数字时，它实际上意味着正确的东西，”霍夫纳格尔说，他也是 基于准确性的程序委员会 美国病理学家学院。

“不幸的是，市场上仍有许多免疫测定方法无法给出正确的结果，但标准化认证计划确实推动了该领域朝着正确的方向发展，”他说。

菅原表示，美国科学家主要使用两种技术来测量血液中的维生素 D。一种是质谱法，它分别测量 25-羟基维生素 D2 和 D3，然后计算总值。另一种是免疫测定法，它同时测量这两种化合物，并报告 25-羟基维生素 D 总量的结果。

在 ENDO 2024 会议上，Sugahara 报告了 VDSCP 中看到的总体积极趋势。例如，该计划着眼于特定测试的偏差，即测试结果与真实值的偏差，这是通过 CDC 的维生素 D 参考方法确定的。

菅原表示，2022 年 VDSCP 中所有检测的平均校准偏差均小于 1%。菅原报告称，免疫测定的平均校准偏差为 0.86%，使用质谱法的检测的平均校准偏差为 0.55%。

CDC 表示，与 2019 年的数据相比，这些结果有所改善，当时基于质谱的检测方法的平均偏差为 1.9%，免疫检测方法的平均偏差为 2.4%。 Medscape医学新闻 在电子邮件交流中。

CDC 表示 VDSCP 支持 来自世界各地的实验室和研究人员其中包括总部位于美国、中国、澳大利亚、日本和韩国的公司。

呼吁研究

尽管人们对维生素 D 测试对那些看似不太可能缺乏维生素 D 的人的益处存有疑问，但维生素 D 测试仍被广泛实施。

美国内分泌学会最新发布的实践指南建议不要对普通人群进行常规血液维生素 D 水平检测。

多年来，由于研究报告显示血液维生素 D 与 [25(OH)D] 波士顿哈佛医学院的 Marie B. Demay 医学博士及其合著者写道：“这项研究表明，高浓度的胰岛素可以治疗多种常见疾病，包括肌肉骨骼疾病、代谢疾病、心血管疾病、恶性肿瘤疾病、自身免疫性疾病和传染病。” 新指南。该书于 6 月 3 日发表于 临床内分泌与代谢杂志。

他们写道：“尽管血清 25(OH)D 浓度与多种疾病之间的因果关系尚未明确，但这些关联已导致普通人群广泛补充维生素 D，并增加对 25(OH)D 的实验室检测。”

Demay 和合著者补充道，目前还不确定“筛查的任何假定益处是否会超过增加的负担和成本，以及从社会角度来看实施普遍 25(OH)D 筛查是否可行”。

他们指出，颇具影响力的美国预防服务工作组也对维生素 D 测试的广泛使用提出了质疑。

USPSTF 的观点与内分泌学会略有不同。该工作组在 2021 年重申了其观点，即 没有足够的证据来建议或反对对成年人进行广泛的维生素 D 测试。工作组给这个测试打了 I 级，这意味着没有足够的证据来衡量风险和收益。这与工作组给出的评级相同 2014 年。

USPSTF 使用 D 级来建议不要使用某项测试或服务。

在接受 Medscape医学新闻USPSTF 副主席医学博士 John Wong 重申了其团队的呼吁，即对维生素 D 筛查的潜在益处和危害进行更多研究。

黄先生指出，解决这个问题的挑战之一是测试结果的可变性。因此，CDC 的 VDSCP 等改进测试质量的努力可能最终有助于建立工作组对测试做出更明确判断所需的证据基础，他说。

黄承认，当临床医生和患者听到专家没有足够的证据来广泛判断常规维生素 D 测试是否有益时，他们一定会感到沮丧。

黄先生说：“我们确实希望得到这些证据，因为我们认识到这是一个重要的健康问题，它可以帮助这个国家的每个人保持健康、延长寿命。”