放射方法在肾细胞癌中具有“优异的肿瘤学结果”
根据 2019 年发表的 FASTRACK II 期 2 期试验 (NCT02613819) 的结果，原发性肾细胞癌 (RCC) 患者接受立体定向消融体放疗 (SABR) 后，未观察到局部失败或癌症相关死亡。 这 柳叶刀肿瘤学。
中位随访时间为 43 个月（IQR，38-60），12 个月局部控制率为 100%（磷 <.0001)。 此外，癌症特异性生存率为 100%，开始治疗后 12 个月和 36 个月的无远处失败率为 97%（95% CI，89%-99%）。 开始研究治疗后，SABR 在 12 个月时的总生存 (OS) 率为 99%（95% CI，90%-100%），在 36 个月时为 82%（95% CI，70%-89%）。
基线时估计的肾小球滤过率 (eGFR) 为每 1.73 m2 61.1 mL/min（95% CI，56.5-65.6），在基线时每 1.73 m2 降低 10.8 mL/min（95% CI，–13.1 至 –8.5）。 12 个月时每 1.73 m2 下降 14.6 mL/min（95% CI，–17.1 至 –12.1）。 基线时同侧肾脏的分裂功能估计为 50%（95% CI，47%-53%），12 个月时为 36%（95% CI，33%-39%），12 个月时为 33%（95% CI） ，30%-37%）24 个月时。
只有基线 eGFR 与 12 个月时肾功能的下降相关，根据多变量分析，每 1.73 m2 降低基线 eGFR 12 个月时每 10 mL/min 平均降低 8.4 mL/min（磷 <.0001)。
“通过这项多中心临床试验观察到的原发性肾细胞癌 SABR 后出色的肿瘤学结果与前瞻性和回顾性文献中报道的结果一致，” Peter 放射肿瘤学系教授 Shankar Siva，MBBS，PhD，FRANZCR澳大利亚墨尔本麦卡勒姆癌症中心和合著者写道。
“鉴于对于无法手术的较大肿瘤或不适合热消融的位置的患者缺乏其他潜在的治疗选择，SABR 可以被认为是一种行之有效的治疗方式。 此外，鉴于肾细胞癌的发病率不断增加、SABR 的非侵入性以及已证实的疗效，我们建议应考虑将 FASTRACK II 的研究结果升级为手术与 SABR 作为主要治疗方式的随机对照试验在可手术的患者中。”
这项国际 2 期研究的研究人员对澳大利亚 7 个治疗中心和荷兰 1 个治疗中心的 70 名患者进行了评估。 对于最大直径为 4 cm 或更小的肿瘤，患者接受 26 Gy 的 SABR 单次治疗 (n = 23)；对于最大直径超过 4 cm 至 10 cm 的肿瘤，患者接受 3 次 42 Gy 的 SABR (n = 47) 。
主要终点是局部控制，定义为根据 RECIST v1.1 标准，原发性 RCC 没有进展。 次要终点包括 OS、癌症特异性生存、无远处衰竭、安全性以及肾功能随时间的变化。
18 岁及以上经活检确诊为孤立性原发性肾细胞癌且被认为无法手术或手术并发症风险较高的患者能够参加该研究。 其他资格标准包括 ECOG 体能状态为 0 至 2。治疗前 eGFR 低于每 1.73 m2 30 mL/min 的患者没有入选资格。
接受单次 SABR 的患者的中位年龄为 73 岁（IQR，66-80），接受 3 次放疗的患者的中位年龄为 78 岁（IQR，71-82）。 在各组中，大多数患者为男性（61% vs 74%），ECOG 体能状态为 1（39% vs 47%）。 中位肿瘤最大尺寸为 3.3 cm（IQR，3.0-3.6）vs 5.3 cm（IQR，4.6-6.0），中位肿瘤体积为 16 mL（IQR，11-19）vs 58 mL（IQR，42-88） ，查尔森合并症指数评分中位数为 6（IQR，5-6）与 8（IQR，6-9）。
10% 的患者出现 3 级治疗相关不良反应 (TRAE)，其中包括恶心和呕吐 (4%)； 腹部、胁腹或肿瘤疼痛（6%）； 结肠梗阻（3%）； 和腹泻（1%）。 此外，1/2 级 TRAE 影响了 74% 的患者。 没有发生与治疗或癌症相关的 4 级 TRAE 或死亡。
参考
Siva S、Bressel M、Sidhom M 等。 原发性肾癌的立体定向消融性全身放疗 (TROG 15.03 FASTRACK II)：一项非随机 2 期试验。 柳叶刀 Oncol。 2024；25(3)：308-316。 doi：10.1016/S1470-2045(24)00020-2。
2024-03-28 18:03:24
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#放射方法在肾细胞癌中具有优异的肿瘤学结果
