现实世界研究结果比较生物制剂在炎症性肠病治疗中的有效性和定位

1998 年，肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂 Remicade（英夫利昔单抗）成为首个获批用于治疗炎症性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎 (UC)）的生物制剂。

在过去的二十年里，其他几种先进的治疗方法和生物制剂也已获批用于治疗炎症性肠病，其中包括四种 Remicade 的生物仿制药。

在临床指南中，尽管出现了用于治疗 UC 和克罗恩病的新型生物制剂，但 TNF 抑制剂仍然是 UC 的首选一线晚期治疗药物。比较这些治疗效果的头对头试验很少。

英国剑桥大学医院 NHS 基金会和希腊雅典阿提康大学医院胃肠病科的 Christina Kapizioni 及其同事进行了一项大型真实世界研究，比较了几种生物疗法的有效性及其治疗定位（一线与二线等）对炎症性肠病患者的影响。研究结果发表在 2024 年 6 月的《美国医学会杂志》上 克罗恩病和结肠炎杂志。

研究人员使用了英国 IBD 生物资源的数据，纳入了 13,222 名炎症性肠病患者，他们在 2017 年 1 月至 2020 年 1 月期间使用过至少一种生物制剂。纳入的参与者从英国 106 家不同的医院获得服务，共有 9,037 名患者患有克罗恩病，4,185 名患者患有 UC。

UC 结果显示，作为一线治疗，维多珠单抗比 TNF 抑制剂更有效。此外，在任一疗法治疗失败后，维多珠单抗优于英夫利昔单抗和阿达木单抗。

作者总结称，他们的研究为炎症性肠病常见情况下的生物制剂选择提供了指导。他们评论说，他们的研究结果与当前临床指南中关于第一种 TNF 抑制剂失败后的治疗选择相矛盾。

Kapizioni 和她的同事写道，“鉴于我们的证据表明 [vedolizumab] 表现优于两者 [infliximab] 和 [adalimumab] 在 UC 的一线和二线应用中，存在定位的情况 [vedolizumab] 在 UC 管理的早期阶段，要接受适当的健康经济评估。”

他们补充道：“……在许多医疗保健系统中，付款人可能会根据选择采购成本较低的药物来决定付款。当经济因素使抗 TNF 疗法成为 UC 的首选时，我们的数据和其他数据支持将抗 TNF 疗法作为二线治疗 [vedolizumab]无论抗TNF的失败方式如何。”