美国国立卫生研究院 (NIH) 终止新冠肺炎治疗指南：镜头

辉瑞公司的 Paxlovid 结合了两种抗病毒药物来对抗导致 COVID-19 的病毒。

乔·雷德尔/盖蒂图片社

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辉瑞公司的 Paxlovid 结合了两种抗病毒药物来对抗导致 COVID-19 的病毒。

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如今，如果您患有 COVID-19 并且有病情恶化的风险，您可以服用 Paxlovid 等药物或接受抗病毒输液。

到目前为止，这些药物在让轻度至中度 COVID-19 患者出院方面表现良好。

在过去四年中，数据的快速积累以及科学家和医生仔细研究每一条新信息，以就如何最好地护理 COVID 制定基于证据的指导，推动了 COVID-19 治疗的可用性不断发展。 19名患者。

一套非常有影响力的指南——浏览量超过 5000 万次，并被世界各地的医生使用——是 COVID-19 治疗指南 来自美国国立卫生研究院 (NIH)。

“我认为每个人 [reading this] 会记得 [spring of] 2020 年，当我们不知道如何治疗新冠病毒时，全国各地的人们都在尝试不同的方法，”回忆道 博士。 拉杰什·甘地是马萨诸塞州总医院的传染病专家，也是 NIH 的 COVID-19 治疗指南小组成员。 大约在那个时候，人们开始服用羟氯喹片剂，并购买伊维菌素来饲养牲畜，当时没有证据表明这两种药物可以对抗导致 COVID-19 的冠状病毒感染（后来的研究 表明他们是 无效的）。

在 COVID-19 大流行初期，NIH 召集了一个小组 40多名专家 并推出了第一个指南，成为世界各地医生的参考。

表示，在接下来的几年里，这是一项“全力以赴”的努力 克里夫·莱恩博士国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 临床研究部主任兼该小组联合主席。

小组成员每周举行几次会议，审查预印本中的最新科学文献和辩论数据。 他们经常更新官方指南，有时每月更新两到三次。

一个时代的终结

最近，新的 COVID-19 治疗方法的开发已经放缓，促使指导小组重新考虑其工作。 “我不知道有一个完美的时刻 [to end it]，但是……我们需要的通话频率开始减少，然后有时我们会取消一个定期安排的通话，”莱恩说。“可能是六个月前我们开始讨论——什么会发生？是结局吗？ 我们如何以一种不造成空白的方式结束它？”

NIH 最新版本的 COVID-19 治疗指南于 2 月发布。 指南的档案—— 八月份之前可在线购买 — 记录大流行期间科学认识和技术进步如何演变。

莱恩表示，从现在起，美国内科医师学会和美国传染病学会等专科医生团体将成为 COVID-19 治疗指南的维护者。 他说，无论如何，他们通常都是最佳实践指南的管理者。

在这个转变点，专家组成员表示，COVID-19 治疗方法的演变为应对新出现的传染病提供了经验教训。

治疗的转折点

2020年春天，美国部分地区的医院已经挤满了人。 第一波大流行 COVID-19 患者。 “我们刚刚了解疾病是如何进展的。我们的第一个指导方针 [issued that April] 基本上，我们不知道什么有效、什么无效，”马萨诸塞州总医院的甘地说。“但我们确实很快就知道什么有效——主要是在住院患者中——什么有效。”

到 2020 年 6 月，数据支持了针对重症患者的治疗计划：使用地塞米松等类固醇来阻止人体免疫系统攻击自身，并将其与抗病毒药物结合起来，以阻止病毒复制。

然后，在大流行大约一年后，出现了另一个转折点：确凿的证据表明，使用实验室制造的抗体进行早期治疗可以帮助 COVID-19 患者远离医院。 “这是一个有点出乎意料和戏剧性的 [positive] 效果，”莱恩说，并指出之前开发针对流感的抗体疗法的尝试并未成功。

这些药物（称为单克隆抗体）的方式 解决了 “提供了对病毒本身的深入了解，”说 A.S.博士菲利斯·哈斯，加州大学旧金山分校的教授，也是 COVID-19 治疗小组的成员。 虽然最初取得了成功，但这些抗体针对的是冠状病毒快速变化的刺突蛋白。 新的冠状病毒株将淘汰每个新的抗体版本 大约一年。

这种猫捉老鼠的策略并没有持续多久。

到 2021 年底，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了两种药物课程，供 COVID-19 患者尝试在家服用以改善病情：默克 (Merck) 的 molnupiravir 和辉瑞 (Pfizer) 的 Paxlovid（两种抗病毒药物的组合：利托那韦 (ritonavir) 和尼尔马特雷韦 (nirmatrelvir)）。

“正如我喜欢说的，两者都有疣，”说 卡尔·迪芬巴赫，NIAID 艾滋病部门主任，也是该机构开发流行病抗病毒药物计划的一部分。 “Molnupiravir 的缺点是它的作用有限”，这意味着数据显示它不是很有效。 虽然 Paxlovid 效果很好，但它不能与许多常见药物一起服用。 ”[Many] 医生感到不舒服或不愿意处理…… [patients] 谁应该服用它，但在此过程中正在服用他汀类药物或其他药物，”迪芬巴赫说。

其他 抗病毒药物瑞德西韦，也被认为对于治疗轻度至中度 COVID-19 相当有效，尽管患者更难获得，因为它是静脉注射给药。 吉利德制药公司试图将其制成药丸， 但没用。

有效治疗使用不足

说，这些门诊治疗所面临的障碍导致了他们打算帮助的患者的使用率较低 沉珍妮，纽约市立大学人口健康实施科学研究所的研究科学家。

沉氏 研究 研究发现，在大流行最严重的时候，在被认为有资格使用这些药物的患者中，只有 2% 的 COVID-19 患者报告服用了莫努匹拉韦，15% 的患者报告服用了 Paxlovid。

该研究使用 2021 年至 2022 年的数据，当时联邦政府从制造商那里购买这些药物，并将其免费提供给各州、卫生中心和药房。 Shen 指出，自 2023 年底以来，这些药物获得批准后，使用率可能进一步下降 转型至商业市场，因为它们“不像以前那么免费”，并且在许多情况下需要共同付款。

沉说，问题的另一个部分是医生可能不愿意为患者开出这些门诊治疗，因为如果患者有其他健康问题，这些治疗可能很难管理。

另一个挑战是，许多有危险因素的患者并不相信自己会病得很重。 沉说，“我们观察到的一个困境是，患者想知道他们的疾病可能会变得多么严重”，但在等待的过程中，他们的病情已经超出了治疗所能帮助的程度。

即使现在，当 约13,000人 她说，每周都有因 COVID-19 住院的患者，对患者进行更多关于药物如何发挥作用以及何时最有效的教育可以帮助患者做出更明智的决定。

Dieffenbach 表示，还有一种处于后期临床试验阶段的 COVID-19 药物可能很有前景。 这是日本 Shionogi 公司的药丸课程 对其功效进行测试 对抗急性和长期的新冠病毒。 “我正在等着看这一切的结果如何，”他说，“但就是这样了。这就是在不久的将来正在酝酿的事情”。