蘑菇软糖这样的产品是如何突破监管限制的

全国各地有不少人 最近住院 在食用由澳大利亚品牌 Uncle Frog 分销并在美国制造的蘑菇软糖后，他们报告 包括的症状 心率加快，恶心，焦虑和幻觉。

这已引发产品召回和警告 地方卫生当局 不要吃软糖。

受影响的品种有两个：冬虫夏草和狮鬃菇。冬虫夏草产品声称能提供“天然能量和力量”，而狮鬃菇品种则“增强记忆力和注意力”。这两种真菌品种都注入了大麻。

那么这些产品中的哪些成分会让人生病呢？澳大利亚又是如何监管这些产品的呢？

冬虫夏草和狮鬃菇

冬虫夏草产品声称含有冬虫夏草提取物 军用虫草. Lion's Mane 产品基于 猴头菇 物种。

冬虫夏草和狮鬃菇在传统医学中都有着改善心理功能的悠久历史，尤其是传统中医。

研究兴趣日益浓厚，而且很早以前 新出现的证据 这表明这些蘑菇可能对情绪有积极的影响， 认识我在南十字星大学的团队也在研究这些成分的治疗潜力，尽管我们的研究成果尚未发表。

这两种真菌在澳大利亚都可以作为治疗产品购买，可以通过 澳大利亚治疗用品注册处，允许销售各种冬虫夏草和狮鬃菇产品作为补充药物，或通过仅供医生分发的干燥产品。

这两种真菌似乎都与服用 Uncle Frog 蘑菇软糖的人所报告的副作用无关。

那么人们为什么会生病呢？

该产品还声称注入了“地球上最好的大麻”。大麻这个词通常用来指 大麻植物 与娱乐用或药用大麻相比，其所含的 THC（大麻中的主要精神活性成分）含量较少。

虽然经销商表示产品 已经接受过测试 为了确认没有活性 THC 存在，许多受影响的人描述了 症状一致 过量使用大麻。

一名用户甚至声称 THC 含有 接受药物检测 使用产品后。

我认为，这表明不良反应可能是由于大麻成分，而不是软糖中的真菌成分造成的，而且大麻成分比“大麻”一词所暗示的要强。

但调查仍在进行中，更多信息可能会在适当的时候被揭露。

什么是功能性食品？

冬虫夏草和狮鬃菇就是我们所说的“功能性食品”。这些食品本质上是声称含有特定成分的食品，可能具有某些健康或疾病预防益处。

这可以是未经加工的食物（例如， 紫薯 最近因其抗氧化潜力而备受关注）或加工食品和 饮料 （例如康普茶饮料）。

蘑菇软糖就是高度加工的功能性食品的一个例子。

功能性食品越来越受欢迎

随着药品和食品之间的界限越来越模糊，消费者往往更喜欢将曾经的片剂产品转变为软糖和粉末等可食用的形式，监管情况变得复杂。

这 治疗用品管理局 澳大利亚药品管理局 (TGA) 负责监管治疗用品（包括草药和营养补充剂等天然产品）的安全性和质量。这意味着您可以放心，瓶子上所标示的药品是正品，可以安全食用。对于大多数补充药物，澳大利亚药品管理局不会评估其功效。

同时， 澳大利亚和新西兰食品标准局 （FSANZ）负责监管食品。功能性食品的兴起为澳大利亚带来了许多有趣的新成分，这些成分通常以新的形式出现。为了确保这些产品适合作为食品出售，FSANZ 必须批准这些 新颖的成分。

新西兰食品标准局 正式删除 禁止销售软糖，因为冬虫夏草和狮鬃菇是未经批准的新型食品。

食物还是药物？

所有这些都凸显了澳大利亚销售产品，特别是进口产品的质量控制问题。

为了帮助制造商（和公众）确定产品是否应作为食品或治疗用品销售，以及它们应归属于哪个监管机构，澳大利亚政府制定了 食品药品界面指导工具。

然而，公共卫生专家此前曾指出，这种工具可能会造成混淆——尤其是对于软糖之类的产品——并且可能导致监管机构和公共卫生专家之间的分歧。

澳大利亚在天然药物监管方面被视为世界领先者，包括 海外生产设施评估 为澳大利亚市场生产商品。

但也许是时候缩小食品（至少是那些声称或暗示具有广泛治疗功效的食品）和药物之间的差距了。新西兰食品标准局 做了很多工作 来缩小这一差距，但可能还需要做更多。

其中一部分可能是加强对功能性食品的监管，将其作为一个独立的类别。日本是第一个使用功能性食品这一术语的国家，其卫生部 提供监管途径 寻找食品和药物之间微妙的中间地带。

你该怎么办？

如果您碰巧拥有任何有问题的软糖，请将其扔掉。

就功能性食品而言，我建议参考以下建议： 迈克尔·波伦，一位曾广泛撰文探讨这一话题的美国作家：不要吃你曾祖母不认得的食物。

如果你想探索真菌或植物作为天然药物的潜在功效，可以寻找以下产品 受TGA监管 （查找以 AUST L、AUST L(A) 或 AUST R 开头的数字 在包装上) 或者咨询合格的医疗保健人员。