BARDA 为 NextGen 项目疫苗试验拨款 5 亿美元

印度生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 拨出高达 5 亿美元的 NextGen 项目资金，用于规划和执行多个 2b 期临床试验，评估以鼻喷剂或药丸形式给药的新型疫苗是否能预防有症状的 COVID-19。

BARDA 是美国卫生与公众服务部战略防范与响应管理局 (ASPR) 的一部分。

卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉表示：“我们在 COVID-19 疫情期间学到了很多东西，可以利用这些知识更好地应对未来的公共卫生危机。其中包括找到新的疫苗接种方法，让每个人都能更轻松地保护自己免受疾病侵害。”

有何影响

该项目奖项由 BARDA 颁发 快速反应伙伴车辆 支持一批企业。

加利福尼亚州旧金山的 Vaxart 将获得高达 4.53 亿美元的资金，用于开发口服疫苗候选物。BARDA 将提供 6570 万美元的初始资金用于早期试验里程碑，其余资金将在试验成功进行后提供。Vaxart 将执行自己的 2b 期临床试验。

约 3400 万美元将拨给纽约市西奈山医疗系统旗下的 Castlevax 公司，用于开发鼻内候选疫苗 CVAX-01。约 4000 万美元将拨给佐治亚州雅典的 Cyanvac 公司，用于开发鼻内候选疫苗 CVXGA。

Castlevax 和 Cyanvac 2b 期试验与 BARDA 的临床研究网络合作进行。

目前批准的 COVID-19 疫苗是肌肉注射的，虽然有效，但其在口腔、鼻腔和肠道等粘膜区域（SARS-CoV-2 病毒首先进入人体的地方）诱导强烈免疫反应的能力有限。卫生与公众服务部表示，成功开发鼻腔和口服疫苗将提供安全、有效、无针头的疫苗，这些疫苗更易于注射，并有可能改善疫苗的可及性。

这三项 2b 期临床试验将分别招募 10,000 名志愿者，其中一半将接种一种试验性疫苗，另一半将接种 FDA 许可的疫苗。试验性疫苗的有效性和安全性将与已许可疫苗进行比较。

大趋势

BARDA 建立了 临床研究网络 2012 年，为私营部门合作伙伴提供疫苗、治疗、诊断和医疗器械开发方面的技术和监管援助。此举旨在预防或治疗化学、生物、放射和核威胁、大流行性流感和新发传染病造成的医疗后果。

RRPV 是一个为期 10 年的多用途收购工具和联盟合作伙伴关系，旨在支持疫苗、治疗和诊断等医疗对策的先进研究和开发。

NextGen 项目 是 BARDA 和美国国家过敏和传染病研究所牵头的一项 50 亿美元计划，旨在加速和简化下一代 COVID-19 疫苗、疗法和促进剂的开发。迄今为止，BARDA 已利用超过 20 亿美元的 Project NextGen 资金。

记录在案

“在 ASPR，我们正在努力开发能够更好地保护美国人免受 COVID-19 等病毒侵害的技术，”负责防备和响应的助理部长 Dawn O'Connell 表示。“BARDA 正在投资的下一代疫苗可能会增强我们对 COVID-19 的保护，并且更容易通过鼻腔内或口服给药。”

杰夫·拉加斯 是《医疗财务新闻》的编辑。
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