到目前为止的故事： 印度本土冠状病毒疫苗 Covaxin 的生产商 Bharat Biotech International Limited (BBIL) 承认在专利申请中犯了“无意错误”，以保护疫苗的知识产权 (IPR)。作为印度领先的生物技术公司之一，该公司未能将印度医学研究理事会 (ICMR) 的科学家列为 Covaxin 专利申请的共同发明人。
什么样的权利管辖疫苗专利？
可以肯定的是，虽然公司可以自由地在尽可能多的国家申请产品或工艺专利，但只有在监管机构授予专利或确信该工艺确实具有新颖性或创造性后，才能授予专利。据公众所知，BBIL 尚未获得这些专利。
BBIL 和 ICMR 的作用是什么？
BBIL 与 ICMR-NIV 合作完成了疫苗研发的所有步骤。两家机构签署了一项协议，明确了各自的职责。由于 ICMR 是一个公共实体，而且由于新冠疫情的规模，因此有人要求公开该协议。然而，直到 2021 年 7 月，该协议的部分内容才在 Rajya Sabha 公开。
该协议称，除了转移菌株和制造疫苗外，ICMR 还将在动物（从啮齿动物到猴子）身上测试这些疫苗，然后在人身上测试，以确定疫苗是否按预期发挥作用。ICMR 还资助了这些临床试验（3.5 亿卢比），并承担了开发 Covaxin 的费用。作为回报，它将获得 BBIL 从 Covaxin 销售中获得的 5% 的特许权使用费。自 BBIL 和 ICMR 合作宣布以来，人们普遍认为，这两家实体都将为疫苗做出贡献，因此将拥有“共同知识产权”，正如议会所说的那样。
然而，BBIL 首先告诉 印度教 该公司区分了疫苗生产权和临床试验数据权。ICMR 没有投资疫苗的实际生产，因此未列入专利申请中。然而，在此事公开后的第二天，BBIL 表示它犯了一个错误，并将通过提交新的申请来弥补，将 ICMR 人员列为发明人。目前尚不清楚是什么促使了这一举动。
为什么被引用为发明人很重要？
知识产权是一个庞大而复杂的领域，涉及产品发明过程的方方面面。由于药品开发涉及广泛的专业知识，单个公司或实体很难在内部开发所有产品。就像 BBIL-ICMR 合作一样，公司可能会与其他公司签订多项许可协议——例如，BBIL 与 Virovax 就佐剂签订了技术许可协议。如果一个产品涉及多个实体和合作者，那么被列为发明人会影响知识产权的共享、专利费，甚至决定产品的使用方式。人类活动的任何领域都受到知识产权纠纷的影响。在专利申请中，不列出所有发明人——尤其是在美国——甚至可能导致专利申请被拒绝。
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2024-06-29 20:17:00
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