Durvalumab 提高 SCLC 患者的生存率

要点：

杜瓦鲁单抗 放化疗后的治疗可显着改善局限期小细胞肺癌（SCLC）患者的总体生存率和无进展生存率。 durvalumab 的中位总生存期为 55.9 个月，而安慰剂组为 33.4 个月。

方法论：

• 在 ADRIATIC 试验中，730 名局限性期 SCLC 且放化疗后无疾病进展的患者被随机分配接受 durvalumab 联合或不联合治疗 曲美木单抗 或安慰剂作为辅助治疗。
• 患者每 4 周接受 1500 mg 的 durvalumab，持续长达 24 个月，前四剂联合或不联合使用 75 mg tremelimumab。
• 主要终点是总体生存期和无进展生存期，通过盲法独立中央审查进行评估。
• 该试验在多个国际地点进行，根据疾病阶段和接受预防性颅脑照射进行随机分层。
• 患者的总生存期中位随访时间为 37.2 个月。接受 durvalumab 和安慰剂治疗的患者无进展生存期的中位随访时间分别为 27.4 个月和 27.7 个月。

要点：

• Durvalumab 治疗的中位总生存期为 55.9 个月，而安慰剂组为 33.4 个月。
• durvalumab 组的无进展生存期明显长于安慰剂组，中位生存期为 16.6 个月 vs 9.2 个月。
• durvalumab 组和安慰剂组的 3 级或 4 级不良事件发生率相似，分别为 24.4% 和 24.2%。
• 接受 durvalumab 和安慰剂治疗的患者分别有 3.1% 和 2.6% 发生 3 级或 4 级肺炎或放射性肺炎；接受 durvalumab 组的一名患者发生了 5 级事件。

实践中：

接受 durvalumab 和安慰剂治疗的患者中，分别有 71% 和 55% 在 18 个月时出现持续缓解。作者写道：“这些数据支持使用 durvalumab 辅助治疗 24 个月，在此期间患者复发的风险最高。”

来源：

限制：

该研究的局限性包括排除具有持续 2 级或更高毒性反应的患者，这可能限制了研究结果的普遍性。此外，黑人患者代表性不足可能影响了结果对该人群的适用性。该试验没有进行亚组比较，因此在解释这些结果时需要谨慎。

披露：