FDA 批准后，连续血糖监测仪需求增加

监管机构批准两款无需处方即可使用的新设备，血糖监测设备可能很快就会出现在数百万美国人的手中。这是改善我们健康的方法吗？还是数据只是另一种干扰？

去年 6 月的一个半夜，辛迪·贝克丹被陌生的闹钟声吵醒。闹钟声音很大，像是紧急警报，是手机发出的。更具体地说，这是新安装的应用程序发出的，该应用程序与她手臂上嵌入的葡萄糖传感器相连。

据该应用程序显示，她在睡觉时血糖降至令人担忧的低水平，从而触发了警报。

“所以我半夜起床吃了一块燕麦棒，”她说。

连续血糖监测仪 (CGM) 可以实时监测血糖水平，多年来已被数百万糖尿病患者使用。作为加拿大安大略省的一名营养师，贝克丹女士安装了连续血糖监测仪，以便更好地了解这项技术对糖尿病患者的帮助。

但她的两周审判却成为某种程度上的警示故事。

“我当时非常害怕，”她说，“我当时真的在怀疑，天啊，我是不是得了糖尿病？”

她没有。而且，经过一些额外的研究，她发现她的血糖水平完全正常。但是，在没有医疗条件需要的情况下，不断更新血糖高低，引起了一些不必要的恐惧。

“我认为人们可能会因此掉进兔子洞，”她说。

但这些设备可能很快就会被更多人使用，这要归功于美国食品和药物管理局 (FDA) 最近批准的两项更广泛使用。本周，雅培实验室宣布其已获得联邦政府批准，可生产两种非处方动态血糖监测仪，其中一种适用于非糖尿病患者。

CGM 的使用率已经上升，在美国各大城市的早晨通勤中，手臂上的贴片很容易被发现。但专家表示，即使没有证据表明 CGM 有害，如果你不是糖尿病患者，也没有多少证据证明有必要花费高昂的费用——每月高达 300 美元（240 英镑）。

雅培的 Lingo 是一款适用于非糖尿病患者的持续血糖监测系统 (CGM)，其市场目标客户是“想要更好地了解和改善自身健康状况”的消费者。 这是 FDA 批准的两种设备之一 正在销售，并且已经在英国上市。FDA 的 510(k) 监管流程评估医疗器械的安全性和有效性，但营销声明不属于审查范围。

雅培发言人向 BBC 表示：“了解身体的葡萄糖水平是管理新陈代谢的关键，这样你才能生活得更健康、更好。”

阿博特表示，平坦的血糖曲线有助于改善精力、情绪和睡眠，并指出有研究表明血糖峰值对整体健康的影响，以及 CGM 在监测血糖峰值方面的作用。

医学界对此类说法持怀疑态度，但专家们一致认为，CGM 确实显著改善了部分糖尿病患者的护理。

1 型糖尿病是指患者的胰腺停止产生胰岛素，因此需要定期注射胰岛素。2 型糖尿病更为常见，是指体内细胞对胰岛素产生抗性，因此需要更多的胰岛素来将血糖水平保持在正常范围内。通常可以通过药物、饮食、运动和密切监测来控制，尽管有些人会注射胰岛素。传统上，糖尿病患者通过指尖采血测试来监测血糖，但 CGM 可以在糖尿病患者的血糖过高或过低时发出警报，并提醒他们是否需要注射胰岛素。

但许多专家表示，CGM 改善非糖尿病患者健康的证据实际上并不存在。他们坚持认为，这种设备充其量只是一种干扰，最坏的情况是可能导致危险的专注。

CGM 是一门大生意。市场领导者估计，未来四年全球销售额将达到 200 亿美元。

今年早些时候，FDA 批准销售 Dexcom 生产的一种非处方 CGM，适用于不使用胰岛素但想避免定期进行指尖采血检测的 2 型糖尿病患者。一些新的 CGM 初创公司，如 Signos、Nutrisense 和 Levels Health，现在将处方设备作为能量、情绪和新陈代谢的工具进行非处方销售。

这些设备在医疗、保健和体育行业中越来越受欢迎。

将参加巴黎奥运会的荷兰马拉松运动员阿卜迪·纳吉耶 本周早些时候，他告诉路透社，他佩戴的是 CGM 以尝试更好地追踪他身体的可用能量。

其他人，包括一些科学界人士，也对葡萄糖对代谢健康的影响表示了兴趣。

28 岁的尼克诺维茨 (Nick Norwitz) 毕业于牛津大学，获得营养学博士学位，目前正在哈佛大学医学院就读四年级，他表示，他相信 CGM 可以成为一种强大的工具，因为葡萄糖是“体内激素变化的风向标”。

他在哈佛大学期间研究过它们的用途，并表示欢迎在该领域开展更多的研究。

诺维茨先生说，他认为从长远来看，与血糖频繁飙升有关的荷尔蒙变化可能会产生负面影响，包括脂肪增加。

但他补充道，血糖只是一个指标，不应影响所有的健康决策。

“需要明确的是，我并不认为这意味着如果你吃了一个芒果并且血糖升高了，那对你来说就比吃一盘培根‘更糟糕’，”他说。

互联网的某些角落也对连续血糖监测如何帮助你改变饮食产生了浓厚的兴趣。根据你的算法，在 TikTok 或 Instagram 上搜索血糖监测仪，你可能会找到数十条来自健康和保健影响者的推荐，他们宣扬这项技术的好处。

一位名叫布里特妮·布沙尔 (Brittney Bouchard) 的网红在自己的 TikTok 上推广了一家特定的 CGM 初创公司，并向粉丝们提供了折扣码。她说，佩戴 CGM 有助于她调整饮食，减少血糖飙升。当人们通过她的链接购买该设备时，她会获得联盟佣金。

“我立刻就能感觉到变化，我的精力、睡眠和脑雾都有所改善，”41 岁的洛杉矶健康教练布沙尔女士说。

在她看来，持续血糖监测 (CGM) 显示，她的身体“不幸地对碳水化合物……甚至是水果非常非常敏感”，她回忆说，吃菠萝让她感到“紧张”和恶心。

“如果我吃燕麦粥，一小时内就会累。”

尽管一些研究人员和企业声称 CGM 可以给普通人带来巨大益处，但科学界的许多人仍持怀疑态度，指出缺乏证据。

血糖飙升是糖尿病的症状，而不是原因， 牛津研究员兼营养学家 Nicola Guess 博士说她说，对于非糖尿病患者来说，CGM“没有任何好处”。

“通常情况下，你会发现一个问题，然后想出一个解决方案来解决它，”她告诉 BBC。“这是倒退。就好像我们拥有了这项技术，现在我们只需要找到一群人，我们可以说服他们需要这项技术。”

专家指出的一个关键问题是，很难找到大量有关非糖尿病患者的血糖模式的数据。这使得很难以有意义的方式解释个人的结果。

大多数人的血糖水平会在吃水果（一种富含维生素和营养素的食物）后飙升，但这并不是停止吃水果的理由。

加州大学旧金山分校临床心脏病专家 Ethan Weiss 博士同意，几乎没有证据表明追踪非糖尿病患者的血糖水平可以显著改善他们的健康状况。

“我知道有研究表明，改变饮食习惯可以降低血糖峰值。但我没有发现任何研究表明 [tracking glucose] “这实际上是在做任何有益的事情，以一种有意义的方式，比如降低患病风险，”他说。“我认为主要是信徒们相信它。”

但是魏斯博士补充道，他也不知道有任何研究表明动态血糖监测仪会造成损害。

其他人，包括盖斯博士，表示危害的可能性非常大。像 CGM 这样的追踪器鼓励我们关注不完美指标的细节，而不是关注健康的基本要素（如定期锻炼和营养丰富的饮食）。而且，在最坏的情况下，它们可能会引发新的问题，如饮食失调。

她说：“我担心，我们本应做一些简单的事情来改善健康，却把吃饭时间变成了科学实验。”

“我只是觉得，从某种程度上来说，人们已经忘记了生活的意义。”