MASH 诊断和治疗的进展

“革命性”一词在医疗保健领域被使用得太频繁了。新的成像方式、药物突破、先进的医疗设备和人工智能都经常被宣称为革命性的，以吸引人们的兴趣和关注。但我们这些受过医学训练、在这些领域工作的人都知道，革命不会发生——它需要 17年 使新的研究能够进入转化阶段。

事实上，我们所能期待的最好结果就是临床实践的快速发展。即使是 Zepbound 和 Wegovy 等新型代谢调节剂和减肥疗法，虽然有可能降低全球肥胖率，但都是基于十几年前开发的化合物。然而，当医疗保健创新者、提供者、政策制定者和付款人之间达到临界点（“登月计划”）一致时，我们就可以加快医疗保健的发展速度，并迅速为患者提供缓解。

MASH 的影像学和诊断进展

这就是为什么今天肝脏护理领域发生的事情如此令人兴奋。我们正处于成像和药物开发领域几项同时取得的进步的交汇点，这些进步将显著推动代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 患者的临床护理发展，包括诊断、治疗和监测。对于那些不熟悉 MASH 的人来说，它是一种脂肪肝疾病，可导致肝脏瘢痕形成，可能导致肝硬化，需要移植或死亡。重要的是，MASH 是心脏病的可治疗风险因素（如胆固醇），由肥胖引起，并影响 三分之一 全球人口。

以前，MASH 是通过肝活检来确诊的，但由于成像技术的进步，患者现在可以避免疼痛、不便和 2.4% 的重大 大针扎入肝脏会导致并发症。此外，如果活检错过了肝脏受影响最严重的部位和/或病理学家对结果意见不一，患者可能会得到不准确的诊断。最近的成像模式限制较少。通过器官的详细数据可视化，全面观察肝脏，有助于医生和患者看到受影响的区域，随着治疗的进展，先进的成像技术可以量化治疗的影响并预测结果。上游 MRI、血液检查和超声弹性成像也可以在社区环境中无需活检即可识别 MASH，这一点很重要，因为 MASH 大多无症状。

40 年来首个获得 FDA 批准的 MASH 治疗方法

随着成像技术的进步，制药公司也在寻求治疗 MASH 的新方法。最近，经过 15 年的发展，FDA 得到正式认可的 Madrigal 的药物 Rezdiffra 可用于治疗 MASH。在此之前，自 MASH 被发现以来的 40 年里，一直没有有效的治疗方法。虽然 Madrigal 是第一家获得 MASH 药物批准的公司，但其他几家公司，包括 Akero Therapeutics、89 Bio 和 Viking Therapeutics，预计都将在未来几年内寻求 MASH 药物的批准。GLP-1 减肥药的制造商也加入了这一领域的研究，他们也在探索其产品在治疗 MASH 方面的可行性。

或许是认识到成像在 MASH 药物临床试验中发挥的重要作用，FDA 决定肝活检对于医生开具 Rezdiffra 处方来说并非必要。这是 MASH 护理发展的一个时刻，我们将在 10-15 年后回顾它，并认识到一切都发生了怎样的变化。重要的是，将扫描整合到当前和正在进行的 MASH 治疗临床试验中，使得将新的 MASH 药物引入医生工作流程变得更加容易。

改善患者就诊体验

使用较新的医学成像产品缩短了诊断过程，以前诊断过程需要几天时间，而且需要进行肝活检。现在只需几个小时即可做出诊断，让患者能够尽早开始治疗。由于认识到成像结果等同于活检，无创年度或半年扫描将帮助医生监测并在必要时进一步定制治疗方案，而不会给患者带来不必要的活检疼痛和风险。

Madrigal 花了 15 年时间开发 Rezdiffra，一旦其他公司的化合物通过 FDA 审查，他们的时间表也将类似。使用定量 MRI 和生物标志物来绘制肝病图谱的研究和临床验证已有十多年。其他方式，如超声弹性成像，已经存在更长时间。对于医生和患者来说幸运的是，基于成像的诊断的持续进步和新疗法的批准正在同时发生。革命可能不会发生在医疗保健领域，但这两个令人兴奋的发展意味着共同进化正在发生，而且只会变得更好。在 MASH 药物开发和临床护理的生命周期中使用医学成像模式将释放成像的显着增长。但同样重要的是，成像在 MASH 中的作用可以作为药物开发商的一个例子，说明如何与成像协同工作可以发展成像科学以支持新疗法的开发，并最终实现更好的临床实践。

拉贾什·班纳吉 是一名医生主管。