Moderna 的 RSV 疫苗可能对 mRNA 技术产生进一步影响

Moderna 的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 mRNA-1345 (mRESVIA) 最近获得批准，这可能会促进 mRNA 技术在不同领域的应用。1 FDA 于 5 月批准了 mRNA-1345，用于保护 60 岁及以上的成年人免受 RSV 感染引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。2 研究作者表示，这是继另一种获批用于治疗 COVID-19 的疫苗之后，第二次获得 mRNA 疫苗授权。1

Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 在新闻稿中表示：“FDA 批准我们的第二款产品 mRESVIA，这巩固了我们 mRNA 平台的优势和多功能性。”“mRESVIA 可保护老年人免受 RSV 感染的严重后果，它是唯一一种采用预填充注射器的 RSV 疫苗，旨在最大限度地提高给药的便利性，节省接种者的时间并降低管理错误的风险。此次批准也是 mRNA 疫苗首次获批用于治疗除 COVID-19 以外的疾病。”2

mRESVIA 是继 2023 年推出的 Arexvy（葛兰素史克）和 Abrysvo（辉瑞）之后，第三个获得 FDA 批准的 RSV 疫苗。1 然而，mRESVIA 是第一个预防 RSV 的 mRNA 疫苗，这一点意义重大，因为 mRNA 疫苗可以快速设计和生产。1

据 GlobalData Healthcare 称，针对多种传染病的 mRNA 疫苗正处于后期开发阶段，包括巨细胞病毒、流感、mpox、带状疱疹、莱姆病和 COVID-19。1

GlobalData 传染病分析师 Anaelle Tannen 在新闻稿中表示：“近年来，由于新型疫苗和单克隆抗体的出现，RSV 市场格局发生了重大变化，mRESVIA 的获批代表了另一项重要补充。RSV 预防方案的改进将为医生带来益处，为他们提供更多选择，并根据个人情况定制疫苗接种方案。”1

研究作者指出，尽管由于疫苗的安全性和有效性，人们可能会对接种疫苗产生犹豫，但报告的不良反应有限。1 报告最多的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛和关节痛。2

该疫苗预计将于 2024/2025 年在美国上市，成为首个针对呼吸道合胞病毒的单剂量预充式注射器。此外，目前正在研究该疫苗是否可用于帮助其他呼吸道合胞病毒人群，包括孕妇和婴儿。1

研究作者指出，目前正在进行进一步试验，研究使用 mRNA 疫苗治疗巨细胞病毒、流感、mpox、带状疱疹和莱姆病以及 COVID-19。1

研究结果表明，该批准将有助于在其他法规中使用进一步的 mRNA 技术。1

参考文献1. GlobalData 称，Moderna 的 mRESVIA 获得 FDA 批准，为多种适应症的 mRNA 疫苗铺平了道路。新闻稿。GlobalData Healthcare。2024 年 6 月 6 日。2024 年 6 月 20 日访问。2. Gallagher A. FDA 批准 mRNA-1345 用于预防 RSV 引起的下呼吸道疾病。 药房时报。 新闻稿。2024 年 5 月 31 日。2024 年 6 月 19 日访问。