EMA 批准因子 VIII 缺乏凝血药物
欧洲药品管理局 (EMA) 本周建议授予 Altuvoct (efanesoctocog alfa) 上市许可，用于治疗和预防以下疾病患者的出血： 甲型血友病 由因子VIII缺乏引起。 患有这种遗传性疾病的患者血液中缺乏特定的凝血蛋白，这意味着受伤的血管无法以正常方式愈合。 症状的严重程度从轻微到严重不等，具体取决于血液中存在的因子 VIII 的量及其活性。 Altuvoct 的活性物质是 efanesoctocog alfa，一种重组人因子 VIII，可替代有效止血所需的缺失的凝血因子 VIII。 适合成人和儿童 在其 4月25日会议EMA 人用医药产品委员会 (CHMP) 接受了临床试验的证据，表明 Altuvoct 在按需使用以及 A 型血友病成人和儿童手术过程中可以预防和控制出血。 Altuvoct 最常见的副作用是 头痛、呕吐、湿疹、皮疹、 荨麻疹关节痛, 四肢疼痛, 背疼和发热（发烧）。 Altuvoct 将以 250 IU、500 IU、750 IU、1000 IU、2000 IU、3000 IU 和 4000 IU 粉末和注射溶液溶剂形式提供。 Altuvoct 的完整适应症是治疗和预防所有年龄组的 A 型血友病（先天性因子 VIII 缺乏症）患者的出血。 CHMP […]
什么是悬铃木咳嗽和雷暴哮喘？
由于气候变化，热浪、风暴、强降雨和洪水现在正在以前很少经历过这些现象的地区发生。 “极端天气事件很少见，但就其范围、持续时间和规模而言，却是不寻常的。而且由于气候变化，极端天气事件正在增加，”DKD Helios Clinic 内科和肺病学专家 Andrea Elmer 医学博士说在德国威斯巴登。 她在德国呼吸病学学会大会上发表讲话。 悬铃木咳嗽 威斯巴登一所综合学校的 40 名学生出现严重症状，包括呼吸短促、咳嗽和眼睛发炎，导致消防队和警察于 2022 年 5 月 11 日采取了大规模行动。孩子们离开教学楼后，症状进一步恶化并在校园里等待。 最初，由于学校位于工业区附近，怀疑发生了刺激性气体化学袭击。 没有任何迹象表明存在花粉云。 最终，医生和消防队员发现，这些症状是由悬铃木咳嗽引起的，这种咳嗽是由悬铃木幼叶、树皮、幼枝和芽上发现的细星状毛发引起的。 如果强风在长时间干燥后吹动叶子，这些毛状体在接触时会折断，产生悬铃木灰尘。 当时，气候条件异常。 气温29℃，干燥，阵风达到50公里/小时。 校园封闭，密植着高大的古梧桐树。 最初的症状出现在窗户开着的教室里。 共有25名儿童被送往医院。 治疗包括劳拉西泮和沙丁胺醇。 所有学生的氧气水平都正常，症状也都逆转了。 咳嗽还是过敏？ 埃尔默说，过敏的临床鉴别诊断非常简单。 悬铃木咳嗽主要表现为刺激、异物感以及眼睛、喉咙和鼻子的抓挠症状。 也可能出现咳嗽。 过敏时，通常会流鼻涕、眼睛和鼻子发痒。 悬铃木咳嗽不会出现此类过敏症状。 还应该指出的是，德国悬铃木过敏的致敏率在 5% 到 11% 之间。 “在一个地方出现这么多悬铃木过敏患者的可能性相对较小，”埃尔默说。 她预计悬铃木咳嗽病例将会增加，尤其是在建筑密集的城市，例如狭窄的校园。 可能会出现高浓度的悬铃木粉尘，尤其是在温暖、干燥和有风的情况下。 “并不是每次我们在梧桐树下行走时都会发生悬铃木咳嗽。它很大程度上取决于温暖、干燥和风，”埃尔默说。 患者可通过在适当的气候条件下避免皮肤和粘膜接触以及佩戴防护眼镜和口罩等措施来保护自己。 树叶和树枝不应清扫，而应用真空吸尘器清理。 “在任何情况下都不应该砍伐梧桐树。我们需要树木，特别是在城市，”埃尔默说。 此外，毛状体充当空气污染物的生物过滤器。 在校园等关键环境中，季节性向梧桐树喷洒苹果果胶和水的混合物可以防止星毛脱落。 雷暴哮喘 对于患有哮喘、野火、风暴、暴雨和雷暴的患者 可能会导致病情恶化。 极端天气事件发生后，急诊室就诊和入院人数通常会增加。 在世界范围内，雷暴哮喘病例很少见。 […]
FDA 批准奥马珠单抗治疗多种食物过敏
美国食品和药物管理局（FDA） 奥马珠单抗注射液获批 （Xolair，基因泰克）用于 1 岁或以上儿童和成人，以减少免疫球蛋白 E 介导的对多种食物的严重过敏。 奥马珠单抗旨在重复使用以降低过敏反应的风险。 然而，值得注意的是，它尚未被批准用于对有过敏反应的个体进行立即紧急治疗，包括 过敏反应。 服用奥马珠单抗的人必须继续避免过敏的食物。 最初于 2003 年被批准用于治疗中度至重度持续性 过敏性哮喘 在特定患者中，奥马珠单抗的应用多年来不断扩大。 它现已被批准用于治疗慢性自发性 荨麻疹 和慢性的 鼻窦炎 某些患者患有鼻息肉。 奥马珠单抗是一种单克隆抗体，通过阻止免疫球蛋白 E 与其受体结合发挥作用。 2021 年，美国近 6% 的人被诊断出食物过敏。 目前尚无治疗食物过敏的方法。 标准治疗包括严格避免过敏性食物并及时服用 肾上腺素 如果发生意外暴露。 “Xolair 新批准的用途将提供一种治疗选择，以降低某些 Ig E 介导的食物过敏患者发生有害过敏反应的风险，”肺科过敏科副主任 Kelly Stone 博士说。以及 FDA 药物评估和研究中心的重症监护，在新闻稿中。 “虽然它不会消除食物过敏或让患者自由食用食物过敏原，但重复使用将有助于减少意外接触对健康的影响。” 最近的批准基于多中心、双盲、安慰剂对照 学习 168 名儿童（至少 1 岁或以上）和成人患者对花生和至少两种其他食物（包括牛奶、鸡蛋、小麦、腰果、榛子或核桃）过敏。 研究人员随机分配患者接受奥马珠单抗或安慰剂治疗，疗程为 16-20 周。 主要结局是在 16-20 周治疗疗程结束时能够食用至少 […]
复发性膀胱炎不一定是细菌性膀胱炎
法国普瓦捷普瓦捷大学医院的泌尿科医生马克西姆·瓦莱 (Maxime Vallée) 医学博士在法国泌尿外科协会 2023 年会议上专门讨论了复发性膀胱炎 (RC)，为女性患者的初始诊断管理制定了正确的程序和基本指导为 RC 寻求泌尿科服务，通常是第二次或第三次。 他提醒与会者，尿流率测定、排尿后残余尿 (PVR) 和排尿日记是确认或排除 RC 诊断以及提出合适治疗计划的重要第一步工具。 尿路异常 急性膀胱炎反复发作（即 12 个月内至少发作 4 次）是女性要求与医生预约的常见原因。 但同样重要的是不要错误地将患者“标记”为患有 RC，这就是为什么适当的诊断方法至关重要。 作为演讲介绍的一部分，Vallée 重申，医生“必须记住，无论是哪种类型——下尿路感染、上尿路感染、简单尿路感染还是复杂尿路感染，都只是尿路某些部分无法正常工作的征兆。 ，并且任何此类发作都应调查泌尿道潜在的解剖或功能异常。这种方法将使医生能够明确确定膀胱炎反复发作的原因，并避免重复使用抗生素，这对患者和社会都是有害的”。 鉴别诊断 “当一名患者带着 15 年的尿液显微镜检查和培养报告出现时，泌尿科医生必须首先将这些放在一边，”Vallée 开玩笑说。 “如果您最终开了预防性抗生素，您可以稍后再看这些——仅在特殊情况下。最初，您需要关注患者、她的病史和其他既往病史，以及医生提供的证词。她自己也有耐心。” 完成诊断过程需要时间、耐心、同理心和倾听的能力。 泌尿科医生需要组织起来，并留出必要的时间从一开始就听取患者的故事。 “我经常为这些病人预留半小时的治疗时间，而且经常会被挤掉，”瓦莱说。 这一切都与倾听有关，因为“答案将来自患者和她告诉你的内容，而不是尿液显微镜检查和培养的结果。通过提出问题、倾听他们症状的描述和描述，你将能够寻找鉴别诊断，”瓦莱说。 这种方法更加必要，因为患者到达时往往已得到膀胱炎的现成诊断。 这个术语经常被误用。 “膀胱的问题在于，它们表达问题的唯一方式是通过膀胱炎，”瓦莱说。 “然而，复发性膀胱炎不一定是细菌性的。为了避免出错，泌尿科医生必须进一步询问并排除任何潜在的鉴别诊断，最常见的是 膀胱过度活动症 和慢性膀胱疼痛综合症。” 首先要注意的是发烧。 “如果患者发烧，我们就不再考虑膀胱炎，”瓦莱说。 “治疗的原因和紧迫程度不再相同。根据定义，膀胱炎是一种不严重的感染。” 同样，即使有扫描图像，体检仍然是值得的。 尽管由解剖异常引起的功能障碍很少见，但仍然必须排除。 泌尿科医生的关键武器 泌尿科医生的武器库中的关键武器是基本的。 首先，排尿日记； 这些记录对于了解患者日常的如厕习惯是必不可少的。 排尿日记对于强调患者排尿时经常出现的问题特别有用。 尿流率测定和 PVR 尿液也很重要，因为它们揭示了以下情况： 膀胱功能障碍膀胱活动不足或过度活动，有时甚至出现排尿问题。 […]