抗肥胖药物：“肥胖者应该选择结构化的饮食、运动和药物治疗计划”
德里 Max Healthcare 内分泌与糖尿病部主席 Ambrish Mithal 博士向 Teena Thacker 讲述了风靡一时的抗肥胖药物的利弊。 摘录：没有糖尿病的人可以服用同时可以减肥的抗糖尿病药物吗？是的，没有糖尿病的人可以服用这些药物。 这些可以用于减肥。 这些均已获得美国食品和药物管理局的批准。 我相信印度当局的批准程序也将在适当的时候进行。 我认为没有什么问题 [prescribing] 只要你正确评估患者、进行临床分析、验血等即可。 服用这些药物有什么坏处？他们拥有前所未有的力量。 人们担心随着体重减轻而发生的肌肉损失量。 对于肌肉质量普遍较低的印度人来说，这是一个重大问题。 对此有大量且相互矛盾的研究。 一些人认为，GLP 1（胰高血糖素样肽-1，用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症）减掉的体重中有一部分是肌肉，这对印度人来说可能是有害的。 这些分子在治疗慢性和非传染性疾病方面取得了重大进展，因为有证据表明它们可以促进减肥、控制 2 型糖尿病、可能有助于减少脂肪肝，并很可能减少冠状动脉事件。 它们总体上非常符合我们的需求。 但没有什么是没有缺点的。 这些分子确实会让一些人产生严重的恶心和呕吐，以至于他们不得不停止用药。 有些人可能会出现腹泻，有些人可能会出现严重便秘。 其他人可能不喜欢他们减肥的方式——他们可能感觉自己瘦了很多，或者脸看起来很瘦。 这是另一种缺点。 这些药物应该服用多长时间？这仍然有点不清楚。 目前，肥胖治疗应该是终生的，就像糖尿病治疗一样。 然而，目前正在进行大量研究，试图了解如何逐渐减少它们。 是否应该完全停药？ 是否应该逐渐减少？ 有更低的维持剂量吗？ 或者，应该继续使用相同的剂量吗？ 总的来说，在较短的试验中可以看出，当停药两年后，患者的体重往往会重新增加。 体重恢复的速度取决于患者遵循生活方式措施的情况。 那些遵循良好锻炼计划、对饮食深信不疑、不放弃药物作用的人效果很好。但也有一些人完全依赖药物作用来减肥。 这是一个问题。 他们倾向于将大部分体重放回去。 人们必须记住，这些分子是减肥计划的一部分。 我担心的是它被当作美容剂使用； 只是为了减轻体重，人们以某种方式购买并服用它们。 我认为这很有挑战性。我们确实应该鼓励肥胖者加入或选择结构化的减肥计划，其中包括饮食和运动以及这种药物。 否则，我认为它会一直被滥用。 1714253149 #抗肥胖药物肥胖者应该选择结构化的饮食运动和药物治疗计划 2024-04-27 18:04:42
安进获得英国 MHRA 的 NULIBRY 营销授权资本市场新闻
最近更新时间 ： 2024 年 4 月 20 日 | 下午 5:32 是 用于治疗 A 型钼辅因子缺乏症 Zydus Lifesciences 宣布，其全资子公司 Sentynl Therapeutics, Inc. (Sentynl) 已获得英国药品和保健品监管局 (MHRA) 注射用 NULIBRY（fosdenopterin）的上市许可，作为治疗患者的首个疗法英国 (GB) 患有 A 型钼辅因子缺乏症 (MoCD)。这是一种极其罕见、危及生命的遗传性疾病，通常在婴儿中病情进展迅速。 据了解，全球受影响的患者不到 150 名，中位生存年龄为 4 岁。 NULIBRY 是一种一流的合成 cPMP 底物替代疗法，于 2021 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，用于降低 MoCD A 型患者的死亡风险。根据英国 MHRA 的这一决定，NULIBRY是英国第一个也是唯一一个被批准用于 A 型 MoCD 的疗法。 供电 资本市场 […]
每天200克酸奶可以逆转糖尿病前期并降低血糖吗？ 这是了解伊朗的一项研究| 健康与保健新闻
消息 健康与保健 每天200克酸奶可以逆转糖尿病前期并降低血糖吗？ 这是了解伊朗的一项研究 Jasjeet Singh Wasir 博士，古鲁甘 Medanta 内分泌和糖尿病科主任，讲述如何在饮食计划中考虑这一点 酸奶的好处已在基于社区的前瞻性研究以及数字研究的荟萃分析中得到记录。 （代表性图像） 酸奶能否成为逆转糖尿病前期的秘诀？在糖尿病前期，您的血糖水平高于正常水平，但仍不足以使您成为糖尿病患者？ 伊朗的一项新研究对 300 多名参与者进行了九年的追踪，结果显示，每天摄入全脂酸奶（200 克）有助于他们逆转高血糖并防止其进展为 2 型糖尿病。 古鲁甘 Medanta 内分泌科和糖尿病科主任 Jasjeet Singh Wasir 博士同意酸奶可能对患有以下疾病的人有益： 糖尿病前期 因为印度人往往会很快发展为全面的糖尿病。 “然而，如果没有其他纠正措施的支持，说仅靠酸奶就能逆转糖尿病前期是不正确的，”他补充道。 你已经用尽了你的 每月免费故事的限制。 免费阅读更多故事拥有 Express 帐户。 投资民主。 投资订阅 Indian Express。 这篇优质文章目前免费。 注册以阅读更多免费故事并获得合作伙伴提供的优惠。 投资民主。 投资订阅 Indian Express。 该内容仅供我们的订阅者使用。 立即订阅即可无限制地阅读《印度快报》的独家和优质故事。 全脂酸奶和血糖之间有什么关系？ 酸奶的好处已在基于社区的前瞻性研究以及数字研究的荟萃分析中得到记录。 它富含必需脂肪酸和益生菌，有助于改善肠道健康。 众所周知，健康的肠道微生物组和有益细菌可以预防肥胖、糖尿病和心脏病的发生。 酸奶具有抗氧化和抗炎作用。 长期食用其中的一些必需脂肪酸可以降低血糖。 甚至美国食品和药物管理局 (FDA) 也允许酸奶制造商宣传酸奶在降低 […]
大多数靶向抗癌药物缺乏实质性临床益处
要点： 对美国最近批准的分子靶向癌症药物疗法的分析发现，只有不到三分之一在批准时表现出实质性的临床益处。 方法： 支持基因组靶向癌症药物批准的证据强度和质量各不相同。 一个重要原因是越来越多的癌症药物批准基于替代终点，例如无病生存和无进展生存，而不是临床终点，例如总体生存或生活质量。 美国食品和药物管理局 (FDA) 还批准了基于 1 期或单臂试验的基因组靶向癌症药物。 研究人员解释说，考虑到批准时的这些不太严格的考虑因素，“FDA 基因组靶向癌症药物批准的目标和替代措施的有效性和价值是不确定的”。 在当前的分析中，研究人员根据关键试验的结果评估了分子靶标的有效性以及美国 2015 年至 2022 年批准的基因组靶向癌症药物的临床益处。 研究人员使用欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 分子靶标临床可操作性量表 (ESCAT) 评估了支持分子靶向性的证据强度，并使用 ESMO-临床获益量表 (ESMO-MCBS) 评估了临床获益。 作者将实质性临床获益定义为 A 级或 B 级（治疗意图）和 4 级或 5 级（非治疗意图）。 基于基因组的高效益癌症治疗被定义为与实质性临床效益 (ESMO-MCBS) 相关且符合 ESCAT 类别 IA 级（基于前瞻性随机数据的临床效益）或 IB（前瞻性非随机数据）的治疗。 带走： 分析重点关注涵盖 84 个适应症的 50 种分子靶向癌症药物。 其中，45个适应症（54%）基于1期或2期关键试验获得批准，45个（54%）获得单臂关键试验支持，其余39个（46%）获得随机试验支持，48个（57%）获得批准。 ）根据亚组分析获得批准。 在84个适应症中，超过一半（55%）支持批准的关键试验使用总体缓解率作为主要终点，31%使用无进展生存期，6%使用无病生存期。 只有七种适应症（8%）得到关键试验的支持，证明总体生存率有所改善。 在 84 项试验中，24 […]
FDA 批准治疗难治性高血压的新药
美国食品和药物管理局（FDA）已批准 阿普罗西腾坦 （Tryvio）与其他抗高血压药联合使用，可降低患有难治性高血压的成人的血压。 Aprocitentan 是第一个被批准用于高血压患者的内皮素受体拮抗剂。 推荐剂量为 12.5 mg，每日口服一次，随餐或单独服用均可。 阿普罗替坦的有效性和安全性已在 第三阶段 精确度 一项对 730 名收缩压≥ 140 mmHg 的成年人进行的研究，他们至少服用了三种抗高血压药物。 Aprocitentan（每天 12.5 毫克）在 4 周时的降低血压方面具有良好的耐受性，并且在统计学上优于安慰剂，并且在 40 周时具有持续的效果。 子群 分析显示 阿普罗西坦的降血压作用在由年龄、性别、种族、体重指数、基线估计肾小球滤过率、基线尿白蛋白肌酐比和糖尿病病史定义的亚组中似乎是一致的血压测量方法之间。 “转型进步” 研究调查员 Michael A. Weber 博士表示：“我们等待了 30 多年，才看到一种针对新治疗途径的口服抗高血压药物获得批准，因此 Tryvio 在全身性高血压领域取得了革命性的进展。”纽约州立大学在新闻稿中评论道。 “它是每日一次口服剂量，可与处方中的任何其他药物联合使用，并且对于患有不受控制的高血压的患者来说不会发生药物间相互作用。Tryvio 易于医生开处方，也易于患者使用， “韦伯说。 该公司指出，Aprocitenan 预计将于今年下半年上市。 由于存在胚胎-胎儿毒性风险，只能通过风险评估和缓解策略（REMS）计划才能获得。 处方者必须通过注册并完成培训获得 Tryvio REMS 认证。 配药的药房也必须获得该计划的认证。 1710962948 2024-03-20 17:10:36
针对制药公司的诉讼可能会取消未来的治疗方法
“如果成功，该诉讼可能会打击各种科学家和产品开发人员的积极性。 … [+] 公司——从初创公司到制药商再到工业制造商——都在尝试创造更安全、更有效的产品，”Sally Pipes 写道。 盖蒂图片社 与大多数制药公司一样，吉利德科学公司投入了大量的时间和金钱来确保其产品对患者安全。 美国食品和药物管理局批准了其抗击艾滋病毒的药物，这些药物的效果非常好。 然后，它开发了下一代艾滋病毒药物，这些药物也取得了良好的效果。 为此，吉利德获得了 诉讼-其中很多。 今年早些时候，加州第一地方上诉法院裁定，约 24,000 名原告 那些说他们服用了吉利德最初药物的人可以继续前进。 他们声称 吉利德可能要对他们负责——不是因为这些药物根本有缺陷——而是因为他们声称吉利德没有像他们希望的那样尽快开发和销售其下一代药物。 按照这种逻辑，任何生产新救生产品（从冠状动脉支架到阻燃剂）的企业都可能因未能更快地发明它而被起诉，包括当尽职调查对于确保其正常工作很重要时。 就吉利德而言，这些药物必须经过数年的临床测试并获得 FDA 批准才能上市。 这种推理不仅奇怪而且危险。 如果成功，该诉讼可能会阻止各类公司（从初创公司到制药商再到工业制造商）的科学家和产品开发人员尝试创造更安全、更有效的产品。 该诉讼涉及艾滋病毒治疗药物富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）。 吉利德的 TDF 药物最初获得 FDA 批准 2001年 并且仍然是 今天有空。 该药不能治愈。 但它确实可以通过以下方式增强免疫系统 减少艾滋病毒的数量 在身体里。 这使得患者不易患癌症和其他疾病。 正如 FDA 批准的标签所披露的，TDF 可能会导致 副作用 对于一些患者来说，他们可能会出现体重减轻、肌肉疼痛、肾脏问题和骨强度下降的情况。 因此吉利德和其他制造商为患者寻求更多选择。 吉利德开始开发一种新药，名为 富马酸替诺福韦艾拉酚胺，或TAF。 2011 年，吉利德总裁约翰·米利根 (John Milligan) 称 TAF 是一种可能的药物 “孩子们，先生们” […]
FDA 将用于 EoE 的 Dupilumab 扩大到年幼儿童
美国食品和药物管理局（FDA）已批准 度匹鲁单抗 （Dupixent、Regeneron/Sanofi）用于治疗 嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 适用于 1-11 岁且体重 ≥ 15 kg 的儿童。 这是第一个也是唯一一个被批准用于治疗这些患者的药物。 FDA 此前于 2022 年 5 月批准该药物用于 12 岁或以上、体重≥ 40 kg 的 EoE 患者， 据报道 经过 Medscape 医学新闻。 EoE 是一种由 2 型炎症引起的慢性炎症性疾病，会损害食道并导致吞咽和进食困难。 Dupilumab 是一种单克隆抗体，可抑制部分炎症途径。 EoE 儿童试验 FDA 批准 dupilumab 用于年幼儿童是基于 3 期随机、双盲、安慰剂对照 EoE KIDS 试验的结果，该试验分为两个部分。 A 部分是为期 16 周的双盲治疗期，以基于体重的分层给药方案评估 dupilumab 的安全性和有效性。 第 16 […]
FDA 批准 Berdazimer 凝胶治疗传染性软疣
1月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准10.3%的berdazimer凝胶用于治疗 传染性软疣 (MC) 成人和 1 岁或以上儿童。 Berdazimer（一种外用一氧化氮释放剂）的批准主要基于 12 周的试验 关键的3期试验 作为。。而被知道 B-简单4，其中 891 名平均年龄为 6.6 岁（范围为 0.9-47.5 岁）的患者被随机分配接受 10.3% berdazimer 凝胶治疗或每天一次在所有病变处薄层涂抹载体凝胶治疗。 第 12 周时，berdazimer 组中 32.4% 的患者实现了 MC 病变的完全清除，而媒介物组中这一比例为 19.7%（磷 < .001)。 只有 4.1% 的服用别达齐默的患者和 0.7% 的使用车辆的患者经历了导致治疗停止的不良事件。 两组中最常见的不良事件是应用部位疼痛和红斑，其中大多数为轻度或中度。 根据一个 新闻稿 宣布获得 Ligand Pharmaceuticals 的批准，该公司于 2023 年 9 月从 Novan 收购了 berdazimer 外用凝胶，这一进展使 berdazimer 外用凝胶 10.3% […]