FDA 批准治疗难治性高血压的新药

美国食品和药物管理局（FDA）已批准 阿普罗西腾坦 （Tryvio）与其他抗高血压药联合使用，可降低患有难治性高血压的成人的血压。

Aprocitentan 是第一个被批准用于高血压患者的内皮素受体拮抗剂。 推荐剂量为 12.5 mg，每日口服一次，随餐或单独服用均可。

阿普罗替坦的有效性和安全性已在 第三阶段 精确度 一项对 730 名收缩压≥ 140 mmHg 的成年人进行的研究，他们至少服用了三种抗高血压药物。

Aprocitentan（每天 12.5 毫克）在 4 周时的降低血压方面具有良好的耐受性，并且在统计学上优于安慰剂，并且在 40 周时具有持续的效果。

子群 分析显示 阿普罗西坦的降血压作用在由年龄、性别、种族、体重指数、基线估计肾小球滤过率、基线尿白蛋白肌酐比和糖尿病病史定义的亚组中似乎是一致的血压测量方法之间。

“转型进步”

研究调查员 Michael A. Weber 博士表示：“我们等待了 30 多年，才看到一种针对新治疗途径的口服抗高血压药物获得批准，因此 Tryvio 在全身性高血压领域取得了革命性的进展。”纽约州立大学在新闻稿中评论道。

“它是每日一次口服剂量，可与处方中的任何其他药物联合使用，并且对于患有不受控制的高血压的患者来说不会发生药物间相互作用。Tryvio 易于医生开处方，也易于患者使用， “韦伯说。

该公司指出，Aprocitenan 预计将于今年下半年上市。 由于存在胚胎-胎儿毒性风险，只能通过风险评估和缓解策略（REMS）计划才能获得。

处方者必须通过注册并完成培训获得 Tryvio REMS 认证。 配药的药房也必须获得该计划的认证。