专利申请将 Bharat Biotech 列为 Covaxin 的“发明者”，但忽略了 ICMR

印度首个自主研发的冠状病毒疫苗 Covaxin 是印度医学研究理事会 (ICMR) 和总部位于海得拉巴的巴拉特生物技术国际有限公司 (BBIL) 联合研发的，知识产权 (IP) 由两家公司共同共享。公开记录显示，这是事实。然而，BBIL 在印度、美国和欧洲专利局提交的文件显示，只有其科学家和人员被列为该疫苗的“发明者”，而没有提到 ICMR 科学家。

印度教 已经查看了这些专利申请的详细文件。如果 BBIL 人员（在申请中被列为 Deepak Kumar 和 Krishna Murthy Ella，BBIL 董事长兼创始人）确实是唯一的发明者，那么这与印度卫生部（ICMR 的核心部委）在 Rajya Sabha 发表的声明相矛盾，该声明称 声称知识产权是“共同拥有的”。

2021 年 7 月，在回答国大党主席马利卡琼·卡尔格 (Mallikarjun Kharge) 在 Rajya Sabha 提出的问题时，卡尔格要求提供印度医学研究理事会 (ICMR) 和印度生物技术公司 (BBIL) 就 Covaxin 研发达成的协议的细节，时任卫生部国务部长的巴拉蒂·普拉文·帕瓦尔 (Bharati Pravin Pawar) 对此作出了详细的答复。

部长在声明中表示，ICMR 将提供“特征明确”的病毒株用于疫苗开发，BBIL 将开发最终疫苗配方，并获得“非独家”许可，在两年内将产品商业化。声明中明确提到，“该产品的知识产权将由 ICMR 和 BBIL 共同拥有。”ICMR 还将获得净销售额 5% 的特许权使用费，每半年汇出一次。

印度医学研究理事会 (ICMR) 表示，虽然其没有为 BBIL 提供资金用于 Covaxin 的开发，但其下属的一个研究所——印度医学研究理事会国家病毒学研究所 (NIV) 浦那分部“已经为 Covaxin 的开发花费了资金”。

它还资助了 25 个地点的 Covaxin 第三阶段临床试验，涉及 25,800 名参与者。总而言之，ICMR 为开发 Covaxin 花费了 3.5 亿卢比。截至 2022 年 1 月——根据政府向 Rajya Sabha 提交的最新消息——ICMR 已收到 17.1 亿卢比的 Covaxin 使用费。

然而，帕瓦尔女士在对议会的回复中并未详细说明专利权的共享。多年来，BBIL 与科学与工业研究理事会 (CSIR) 和 ICMR 等公共研究机构进行了多次研究合作，并在专利申请中将所有机构的科学家列为“发明人”。

BBIL​​ 发言人告诉 印度教 Bharat Biotech 申请的专利仅用于“工艺开发”，具体到疫苗的制造。它还涵盖了佐剂（一种用于疫苗中以引起更强烈反应的成分）的使用，该佐剂是从堪萨斯州的 ViroVax 公司获​​得许可并添加到 Covaxin 中的。

印度的专利法允许产品和工艺专利。产品专利授予发明者对药物等的垄断权。工艺专利禁止竞争对手使用相同的步骤顺序制造类似药物。“Bharat Biotech 是该工艺的创新者，该工艺是在双方商定的对价下从 NIV 采购菌株后开发的。此外，NIV 还负责测试其他变体。值得注意的是，虽然 ICMR/NIV 拥有动物挑战（动物临床试验）研究，但 Bharat Biotech 拥有工艺开发和添加到疫苗中的新佐剂。”发言人在电子邮件中表示，就 CSIR 而言，产品开发涉及 CSIR 和 BBIL 的资助，因此在专利申请期间值得共同发明。BBIL 没有澄清谁拥有人体临床试验数据的权利——制药公司通常不会披露这些信息。

ICMR 的密切参与

ICMR 密切参与 Covaxin 研发的各个方面是众所周知的，特别是——正如前任主席 Balram Bhargava 博士在他的书《G》中所描述的那样病毒：Covaxin 的诞生2020 年 3 月，ICMR 科学家从意大利游客身上分离出 Sars-Cov2 毒株，并将其交给 Bharat Biotech 公司，该公司在 4 月 30 日之前开发了一批候选疫苗，随后用于对大鼠、仓鼠、猴子进行临床前动物研究，并在取得令人鼓舞的结果后进行人体试验。所有描述这些试验结果的出版物——其中一些发表在领先的期刊上，例如 这《柳叶刀》 — 将 ICMR 科学家和 BBIL 科学家列为该研究的共同作者。

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