为创新医疗产品制造商提供的新 NMI 服务:E-HEALTH-COM

我的医疗产品具有高度创新性。 但它也具有生物相容性吗? 出于充分的理由,严格的审批规则适用于直接或间接接触患者的医疗器械。 因此,这项审查既重要又复杂,特别是对于该行业的中小企业(SME)而言。 借助 BioCompFinder,蒂宾根大学的 NMI 自然科学和医学研究所现在可以为公司提供有价值的信息,了解他们必须满足其产品(包括他们自己的服务)的生物相容性评估 ISO 10993 的哪些部分。

三个问题,快速解答 – NMI 提供大量专业知识

BioCompFinder 的原理很简单。 制造商只需出现在页面上即可 www.nmi.de/biocompfinder 回答三个问题:产品如何使用,即如何与患者身体接触? contact具体接触的是身体的哪些部位? 在什么时间段内? 结果立即出现,并命名必要的测试。 在 MDR 和 IVDR 能力中心 (MIK),NMI 拥有全面的专业知识,可以提供建议以及众多测试服务。

中小企业服务

“特别是在施瓦本阿尔布、黑森林和内卡周边地区,有许多发展迅速的医疗技术公司。 我们的 BioCompFinder 为他们提供了有关产品批准时需要注意的宝贵信息。” Fabian Körte,NMI 科学家。 “但在 MIK,我们可以做更多的事情:我们可以提供有力的建议,并在 NMI 进行一些测试。”

关于 MIK:

MIK 是 NMI 和 Hahn-Schickard 的 MDR 和 IVDR 能力中心,并得到 BIOPRO 的支持。 该能力中心的目标之一是开发尚不可用的分析和测试方法,并支持公司开发创新理念直至获得认证。 它是为了满足医疗器械 (MDR) 和体外诊断 (IVDR) 更严格的要求而创建的,这些要求带来了重大挑战,特别是对该行业的中小型公司而言。 MIK 最初由巴登-符腾堡州经济、劳工和旅游部资助。

关于国家MI:

位于罗伊特林根的 NMI 自然科学与医学研究所是一家非大学研究机构,在生命与材料科学的交叉领域开展应用型研究。 它拥有独特的跨学科技能,可为区域和国际公司提供研发和服务。 该研究所同样针对医疗保健行业以及车辆、机械和工具制造行业的公司。 与此同时,NMI积极支持该研究所的分拆。

在研究方面,NMI 与众多顶级机构合作,例如蒂宾根大学、蒂宾根大学医院以及巴登-符腾堡州创新联盟 (innBW) 的研究所。

NMI 得到巴登-符腾堡州经济、劳工和旅游部的支持,并且是 innBW 的成员,innBW 是一个由 12 个非大学和商业相关研究机构组成的协会。

www.nmi.de

www.linkedin.com/company/natural-and-medical-sciences-institute-at-university-of-tuebingen/

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2024-05-07 11:13:22

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