二价 COVID-19 疫苗对血栓栓塞事件表现出更高的有效性

在最近发表在《 毫米波雷达 和 发病率和死亡率每周报告, 研究人员回顾性分析了 Medicare 参保者中的两个队列，以评估二价 mRNA（信使核糖核酸的缩写）COVID-19（2019 年冠状病毒病的缩写）疫苗在预防 COVID-19 相关血栓栓塞事件方面的疫苗有效性 (VE)，并与原始单价疫苗。 他们发现，与单价剂量相比，二价 COVID-19 疫苗剂量对年龄≥65 岁的医疗保险参保者的血栓栓塞事件的有效性为 47%，对年龄≥18 岁的终末期肾病 (ESRD) 成人的有效性为 51%接受透析。

学习： 双价 mRNA COVID-19 疫苗在年龄≥65 岁的医疗保险参保者和患有终末期肾病的患者中预防 COVID-19 相关血栓栓塞事件的有效性——美国，2022 年 9 月至 2023 年 3 月。 Mongkolchon Akesin / Shutterstock

背景

COVID-19 引起的并发症包括血栓栓塞事件风险升高，尤其是年龄≥65 岁的个体和接受透析的 ESRD 患者。 尽管 COVID-19 疫苗接种已证明对严重后果具有保护作用，并且在接种疫苗的个体中降低了与 COVID-19 相关的血栓栓塞事件的发生率，但缺乏专门针对这些事件的 VE 的全面估计。 为了解决这一差距，本研究中的研究人员评估了二价 COVID-19 mRNA 疫苗与单独使用原始单价疫苗在预防 COVID-19 相关血栓栓塞事件方面的比较有效性。 该研究的重点是老年医疗保险受益人和接受透析的终末期肾病成人。 目的是深入了解 VE（按给药后时间分层），以应对这些人群中与 COVID-19 相关的血栓栓塞并发症。

关于该研究

本研究包括两项回顾性队列分析，针对年龄 ≥65 岁的医疗保险受益人 (n = 5,683,208) 和年龄≥18 岁的 ESRD 接受透析的受益人 (n = 23,229)。 约 69% 的 ESRD 患者年龄在 65 岁以上，其中 53% 属于非西班牙裔白人社区。 使用 Medicare A 部分和 B 部分以及索赔记录，获得了有关资格、协变量、COVID-19 疫苗接种状态和结果的综合数据。 符合条件的受益人接受了二价 COVID-19 mRNA 疫苗，并于 2022 年 9 月 4 日启动队列。二价疫苗接种后 7 天开始每日更新疫苗接种状态，并持续随访直至研究结论（2023 年 3 月 4 日），审查事件或与 COVID-19 相关的血栓栓塞事件。 该分析利用边际结构 Cox 模型估计了相对疫苗有效性，从而深入了解二价疫苗剂量与原始单价疫苗剂量相比的增量效益。 统计显着性由两侧 95% 置信区间确定，非重叠区间表明有效性估计存在显着差异。

结果与讨论

研究发现，较高比例的二价疫苗接种者居住在城市地区，并在 2021-22 和 2022-23 年接种了流感疫苗以及一剂原始单价 COVID-19 加强疫苗。

研究期间，在 22,001 名年龄≥65 岁的参与者和 1,040 名年龄≥18 岁且接受透析的 ESRD 参与者中观察到了与 COVID-19 相关的血栓栓塞事件。 在年龄≥65岁且仅接受单价疫苗剂量的医疗保险受益人中，观察到 17,746 起与 COVID-19 相关的血栓栓塞事件。 相比之下，接受二价疫苗剂量的患者中报告了 4,255 例与 COVID-19 相关的血栓栓塞事件。 因此，该队列中的调整后 VE 为 47%。 值得注意的是，接受二价疫苗后 7-59 天内的 VE 估计值 (54%) 高于 ≥60 天后的 VE 估计值 (42%)。

另一方面，在年龄≥18岁、接受透析且仅接受单价疫苗剂量的终末期肾病患者队列中观察到 917 例与 COVID-19 相关的血栓栓塞事件。 然而，在接受二价疫苗剂量的患者中仅观察到 123 例血栓栓塞事件。 因此，该组的调整后 VE 为 51%。 正如在 ≥65 岁队列中所见，接受二价疫苗后 7-59 天内的 VE 估计值 (56%) 高于 ≥60 天后的 VE 估计值 (45%)。 然而，没有观察到统计学上的显着差异。 患有其他免疫功能低下病症的参与者也表现出类似的结果。

结果表明，最近的二价剂量比之前接受的原始单价剂量具有额外的优势，并且与报道的与未接种疫苗的个体相比，接种疫苗的个体中 COVID-19 相关血栓栓塞事件的发生率较低的情况一致。 该研究强调了二价 COVID-19 疫苗对这些高危人群中与 COVID-19 相关的血栓栓塞事件的保护作用，为风险效益评估提供了见解。 研究人员指出，二价疫苗剂量的保护作用会随着时间的推移而减弱，但有必要进行进一步的研究，因为本研究仅评估了自上次接种以来的两个时期。

该研究的局限性在于，对 COVID-19 疫苗接种情况的确定不足、缺乏对既往 SARS-CoV-2 感染情况的考虑、政策实施时间的影响、潜在的残留混杂因素以及对医疗索赔数据的依赖。 此外，该研究的范围仅限于医疗保险受益人，限制了其对整个美国人口的普遍性。

结论

总之，该研究表明，对于年龄≥65岁的个体和接受透析的 ESRD 成人来说，接受所有推荐的 COVID-19 疫苗剂量至关重要，以降低血栓栓塞事件和与 COVID-19 相关的其他并发症的风险。

2024-01-15 02:37:00
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