偏头痛预防药物没有出现新的安全信号

丹佛——一项长期安全扩展研究的中期分析显示，每日使用 atogepant (Qulipta) 预防偏头痛没有出现新的安全信号，并且疗效持续改善。

至少 5% 的参与者发生的常见不良事件是 COVID-19 (28.7%)、鼻咽炎 (10.9%) 和便秘 (8.2%)。

Ashina 说：“总体安全性结果与 atogepant 在阵发性偏头痛和慢性偏头痛中的已知安全性一致。” “当每天服用一次 60 毫克 atogepant 超过 48 周时，中期分析中没有发现新的安全信号。”

与已批准用于预防偏头痛的可注射抗 CGRP 单克隆抗体（erenumab (Aimovig)、fremanezumab (Ajovy)、galcanezumab (Emgality) 和 eptinezumab (Vyepti)）不同，atogepant 和其他 gepants 是小分子药物，可用于预防偏头痛。口服。

“Gepants，CGRP 受体拮抗剂，通过使治疗变得简单易行，改变了偏头痛的治疗格局，”英国伦敦国王学院的头痛研究员、MBBS 彼得·戈兹比 (Peter Goadsby) 指出。

“正如新数据显示的那样，Atogepant 非常有效且长期耐受性良好，”他告诉我们 今日医学页。 “每天服用一次，患者通常可以在多年的致残性偏头痛之后恢复正常生活，而不会产生任何副作用。”

这项长期安全性研究跟踪了两项随机安慰剂对照 III 期试验的参与者， 提升 和 进步。 ELEVATE 在对 2 至 4 类传统口服偏头痛预防药物反应不足的人群中评估了 atogepant 预防发作性偏头痛的效果。 PROGRESS 评估了 atogepant 对慢性偏头痛的预防性治疗。

ELEVATE 中将发作性偏头痛定义为基线时每月偏头痛 4 至 14 天； PROGRESS 中将慢性偏头痛定义为 15 天或以上。 Ashina 说：“PROGRESS 中每月偏头痛的基线天数为 19.2 天，ELEVATE 中为 9.1 天，总人口中每月偏头痛天数为 14.5 天。”

中期分析是在开放标签、为期 156 周的安全性扩展研究的第 48 周进行的，包括 595 名参与者：270 名来自 ELEVATE，325 名来自 PROGRESS。 平均年龄约为 42 岁，其中 87.7% 为女性。

Ashina 说，第 13 至 16 周时，ELEVATE 中每月偏头痛天数相对于基线的平均变化为 -5.5，PROGRESS 中为 -10.9，这在 48 周内保持一致。 “大约 70% 的人头痛频率至少减少了 50%，”他补充道。