关于 nirsevimab 在西班牙对抗 RSV 有效性的第一个临时数据

内容

● 简介 [ver]。
● 西班牙发布第一份 nirsevimab 有效性数据 [ver] | 目的 [ver] | 方法 [ver] | 结果 [ver]。
● 结论和局限性 [ver]。
● 有关本网站的更多信息、参考书目和推荐链接 [ver]。 简而言之 ● 2023-24 年秋冬季，西班牙所有自治区均已提供 nirsevimab 疫苗接种以抵抗 RSV。 该措施的接受度非常好，覆盖率≥90%。
● nirsevimab 预防 RSV 相关下呼吸道感染 (LRTI) 住院治疗有效性的首次评估刚刚发表。
● 该研究已在巴伦西亚社区、穆尔西亚和卡斯蒂利亚莱昂的九个医院中心进行。
● 这些地区的nirsevimab免疫目标人群（2023年4月1日起出生）为15,676名婴儿。 nirsevimab 的覆盖率为 88.9% 至 98.6%。
● 在研究期间（2023年10月1日至2024年1月10日），记录了166例因LRTI住院的病例，其中95例RSV检测呈阳性。 其中，53% 的人接种了疫苗，而在与 RSV 无关的 BRIV 病例中，83% 的人接种了疫苗。
● 汇总数据的有效性（测试阴性设计）：70.2%（95% CI：38.3% 至 88.5%）。
● 汇总数据的有效性（使用筛选设计的敏感性分析）：84.4%（95% CI：76.8% 至 90.0%）。
● 结论：nirsevimab 免疫预防 9 个月以下婴儿因 RSV 相关 LRTI 住院治疗的有效性大于 70%。 所提供的数据是初步的，需要进一步调查。

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介绍

2023 年 7 月 卫生部发布了 nirsevimab 使用建议 用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）引起的感染。 之前，2023 年 3 月， 加利西亚 已经宣布将于同年秋季开始纳入 nirsevimab（Martinón-Torres F，2023 年欧洲监测）。 随后，其他社区也发布了类似公告。 最后，在 10 月份，所有社区都加入进来，并将 RSV 普遍预防纳入其针对 2023 年 4 月 1 日或之后出生的所有婴儿的免疫计划中。

拉斯 达到的覆盖范围根据一些社区公布的数据，尽管使用的产品 nirsevimab（一种合成单克隆抗体）很新颖，但接受度很高，这表明干预措施的接受度很高。

下面评论的是 关于 nirsevimab 在西班牙有效性的第一个临时数据。

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第一份关于 nirsevimab 有效性的数据在西班牙发布

评论的研究是：

• 洛佩斯-拉科特 M 等人。 2023 年 10 月至 2024 年 1 月西班牙婴儿因呼吸道合胞病毒下呼吸道感染住院时 nirsevimab 免疫预防效果的早期评估。 欧元监视。 2024;29(6):pii=2400046。

本文首次评估了 nirsevimab 对抗下呼吸道感染 (LRTI) 住院的有效性。 急性下呼吸道感染）在三个西班牙自治区，与 9 个月以下婴儿的 RSV（IRVB-RSV）相关。

该研究的部分资金由卡洛斯三世健康研究所和欧盟“NextGenerationEU”提供，欧洲资金来自“恢复、转型和复原力计划”。

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目的

初步评估 nirsevimab 对 9 个月以下婴儿因 RSV 引起的 LRTI 住院的有效性。

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方法

• 研究于 2023 年 10 月至 2024 年 1 月期间进行。
• 在位于三个自治区的 9 家医院（巴伦西亚自治区的 3 个省的 5 家医院，穆尔西亚地区的 3 家医院，巴利亚多利德的卡斯蒂利亚莱昂的 1 家医院）开展了多中心主动医院监测。
• 在参考地区，自 2023 年 4 月 1 日以来出生的符合免疫接种资格的儿童为 15,676 名（占西班牙总人口的 6.4%）。 对于因呼吸道感染入院的患者，使用 PCR 检测进行 RSV 检测。
• 使用两种设计：筛选方法和测试阴性设计，来评估 nirsevimab 的有效性。

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结果

共纳入 166 例因 IRVB 住院的病例，其中 73 例年龄小于 3 个月。 在 95 名患者中，接种的是 LRTI-RSV，其中 53% 进行了免疫。 在 71 例与 RSV 无关的 BRIV 病例中，83% 进行了免疫接种。

这 塔布拉 1 （附后）显示参与研究的三个地区的 nirsevimab 免疫覆盖率和 LRTI 婴儿的住院情况。 每家医院的免疫覆盖率均详细（78.7% 至 98.6%），以及因 BRI 和 BRI-RSV 住院的人数。 此外，还报告了两组中免疫和未免疫婴儿的百分比以及每 1000 名婴儿的 BRI-RSV 比率。

这 塔布拉 3 （附件）显示了根据研究中心和评估方法，nirsevimab 对因 LRTI-RSV 导致的婴儿住院的有效性。

根据评估方法分组的数据的有效性：

• 通过筛选方法发现，穆尔西亚的有效率为86.9%，科姆的有效率为69.3%。 巴伦西亚和巴利亚多利德占 97.0%。 对三个地区数据的综合分析显示，预防婴儿因 BRI-RSV 住院的有效性为 84.4%（95% CI：76.8% 至 90.0%）。
• 采用测试阴性法，对 Com 的分组数据。 巴伦西亚和穆尔西亚的有效性为 70.2%（95% CI：38.3% 至 88.5%）。

结果表明，使用 nirsevimab 进行免疫接种对于预防 9 个月以下患有 RSV 阳性下呼吸道感染的婴儿住院治疗的效果至少为 70%。 然而，它并没有显示出对非 RSV 下呼吸道感染住院的保护作用。

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结论和局限性

• 作者认为 nirsevimab 可能会对 RSV 相关的健康负担产生重大影响，尽管还需要更多的研究来证实这些初步结果。
• 由于婴儿 RSV 疾病对冬季卫生系统医疗压力的影响，nirsevimab 的有效性与指导公共卫生决策相关。
• 作者提到了一些局限性，例如由于 RSV 循环、住院政策和病例定义的差异而导致的有效性估计的可变性。

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更多信息请访问本网站

参考书目和推荐链接

• 洛佩斯·拉科特 M， 等人。 2023 年 10 月至 2024 年 1 月西班牙婴儿因呼吸道合胞病毒下呼吸道感染住院时 nirsevimab 免疫预防效果的早期评估。 欧元监视。 2024;29(6):pii=2400046。 ►评论： CIDRAP，2024 年 2 月 9 日。
• 马丁农-托雷斯 F, 等人。 2023 年 9 月和 10 月，西班牙加利西亚，对使用长效单克隆抗体的婴儿实施通用呼吸道合胞病毒预防的早期经验教训。 欧元监视。 2023;28(49):pii=2300606。

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2024-02-12 06:34:50