今年 4 月，我去了古瓦哈提一家成功的私立医院，为我岳父治疗左肺周围积液（即胸腔积液）。为了诊断病因，医生建议用针头抽取部分液体进行检测，这是标准做法。
在手术室，一名护士将一份未填写的同意书放在我面前，并说“在这里签字”。这是“知情同意书”。知情同意被视为医患关系的基石。这意味着需要向患者提供有关其病情的所有信息，包括治疗方案、如果建议进行手术，则包括手术步骤以及可能出现的并发症。这些信息使患者能够对可用的方案做出平衡、明智的决定，包括他们是否愿意接受手术（或同意某种治疗方案或手术，可以这么说）。
这份空白的同意书并没有达到我的预期目的。它在多个方面藐视了最高法院 2008 年一项具有开创性的判决所确立的知情同意原则。首先，同意应该由实施手术的医生来征求，然而，在印度的大多数地方，这项工作都交给了护士，以节省医生的时间。表格还需要以患者能理解的语言提供有关手术和可能出现的并发症的信息。只有在清楚地解释完这些信息后，才会让患者签字。然而，在印度的大多数医院，“在此签字”往往是患者在被要求同意各种治疗和医疗程序之前收到的唯一指示。
流程不完善
多年来，已有多项研究对印度不同机构的知情同意流程进行了审核。这些研究揭示了在征求患者同意的过程中存在严重不足。2015 年发表在《 印度妇产科杂志 一项研究显示，虽然 75% 接受剖腹产手术的女性被告知为什么需要做手术，但只有 25% 的女性被告知手术步骤以及可能出现的并发症。另一项发表在 医学会杂志 2019 年，审计了来自不同医院的 100 份同意书，以检查其中是否提供了足够的信息。这项研究发现，几乎所有文件都缺少约三分之一所需的基本医疗信息。
同意在健康领域发挥关键作用的另一个重要方面是生物医学研究，人们可以作为临床试验的参与者参与其中。在这方面，知情同意流程的稳健性似乎也存在一些问题。2023 年发表的一项研究 临床研究观点 调查显示，在接受审计的 44 项在线调查中，有 10 项完全缺乏知情同意书，而其余 34 项的知情同意书要么不完整，要么不符合 ICMR（印度医学研究理事会）制定的指导方针
“知情同意书是一份非常重要的法律文件，”法医和医疗法专家 K. Mathiharan 说道。“当医生因医疗过失或并发症而面临诉讼时，签署的知情同意书将证明患者已就并发症接受了咨询，并在知情的情况下同意接受手术。这就是为什么医生和医院优先在每次手术中获取这些表格上的签名，”他解释道。
然而，根据我在医院的亲身经历，签署了同意书并不一定意味着传达了任何信息。
无法同意
“医院里的大部分表格都是英文的。这意味着不懂英语的人无法阅读表格，只能依靠医生/护士告诉他们表格上的内容。有些病人可能不知道如何签名，人们会在纸上看到他们的指纹和长长的英文段落，形成有趣的对比，”Matiharan 医生补充道。
“我见过一些病人拿着表格，上面写着他们违背医嘱离开医院，”古瓦哈提 Satribari 基督教医院的一名值班医生说。“当被问及他们离开医院的原因时，他们说，他们被告知医院没有床位，他们被转到其他地方，并被要求签署这份文件。他们不知道这份文件暗示他们违背医生的建议离开，”他说。
这些叙述和统计数据让我们意识到，印度的知情同意程序还有很多不足之处。在考虑解决方案之前，了解获得知情同意的重要性至关重要。研究表明，如果患者获得足够的信息并征得同意，他们对治疗的满意度会更高。研究还表明，如果在开始治疗前采用良好的知情同意流程，患者对治疗的反应会更好。知情同意还为共同决策打开了大门——患者和医生作为一个团队工作，以确保获得最佳结果，同时考虑到患者的偏好。多项研究表明，这种方法可以为患者带来更好的长期结果。
“如果操作正确，知情同意程序可以从多个方面保护医生，”马蒂哈兰医生说。在印度，人们普遍不信任医生，这导致了暴力事件；必须通过向患者及其亲属提供详细及时的信息来建立融洽的关系和信任。“我首先要向患者详细解释一切，”来自泰米尔纳德邦达尔马普里锡特林吉的产科医生普拉文·辛加拉亚尔 (Pravin Singarayar) 说，他为部落人口服务。“我总是及时向他们通报患者的情况，并确保亲自告诉他们。我想正是因为这个习惯，我迄今为止从未面临过任何暴力威胁，”他补充道。
道德责任
知情同意程序是一项道德义务——即使没有统计数据来证明其存在，它仍然有效。每个人都应该确切地知道他们的身体发生了什么，以及如果他们同意接受治疗或手术，会发生什么。这在涉及生命或器官损失的情况下尤其重要。一个例子是重病患者可能自己或通过亲属签署了“不进行心肺复苏”的表格。在这些情况下，在信息不足的情况下获得同意可能会导致侵犯患者的生命权。
“我认为重要的第一步是让患者意识到他们有权获得这些信息，”古瓦哈提的皮肤科顾问医生穆罕默德·阿斯拉姆·阿里 (Mohammad Aslam Ali) 表示。“除非他们已经阅读并理解了内容，否则任何人都不应该签署医院给他们的任何文件。我建议患者要求以他们的母语签署同意书，或请家人或朋友阅读以促进理解。一旦患者开始提出这些要求，医生和医院改正只是时间问题，”他补充道。
“有些医院拒绝向患者提供纸质或打印的检查报告。患者必须知道他们有权获得自己的医疗信息，并可以要求获得这些信息。”
医院还必须以当地语言提供这些表格。增加信息理解的其他步骤可能是使用基于图像或视频的工具来解释该过程。几项研究表明，基于视频的知情同意工具在帮助患者以平衡的方式决定对他们最有利的方面取得了成功。使用视频还可以克服读写障碍并减少患者对手术的焦虑。
基础设施不足
知情同意问题反映了一个更大的系统性问题，即基础设施和人力不足，导致医生无法坚持最高的专业和道德标准。然而，由于未能做到这一点，他们也面临着患者满意度下降和误解的问题，这可能会导致暴力和法律问题。这表明迫切需要发起讨论并规范各机构之间获得知情同意的做法。
至于我的故事，我开始在护士面前自己填写知情同意书。我写下了手术的名称，并开始列出并发症，然后签字。看到这些，护士立即通知了医生，然后医生出来进行了交谈。最后，我离开医院时意识到，只有我作为一名医疗保健专业人员的特权才能让我的岳父获得公平的知情同意程序。
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2024-06-27 18:12:16
