口服 NV-387 治疗的致死性 RSV 感染动物显示出正常的肺组织学特征，表明有可能治愈

NV-387，一种广谱抗病毒药物，对 RSV、甲型流感、冠状病毒等具有很强的活性

在这项研究中，将口服延长剂量的 NV-387 与口服高剂量利巴韦林进行了比较。 给药第一天给予两剂，随后在接下来的 9 天内每日给予一剂（总共 11 剂）。

相比之下，利巴韦林口服治疗组中致命感染的动物表现出进行性肺部病理学，表明肺组织中进行性炎症，导致中度炎症以及炎症浸润中的受感染细胞，在第10天增加到严重感染的肺部第 13 天时出现肺泡炎​​和严重肺炎。利巴韦林治疗的 RSV 感染组中的所有动物在第 14 天时死亡。

这些肺部组织病理学结果支持我们的信念，即 NV-387 口服治疗可完全治愈致命的 RSV 感染。

除了剧毒的最后手段利巴韦林外，目前还没有批准的 RSV 治疗方法。 安全有效的治疗仍然是一个未得到满足的医疗需求。

Anil R. Diwan 博士说：“这些结果清楚地表明，NV-387 口服治疗对于保护婴儿和儿童免受 RSV 感染具有巨大的临床价值。”他补充道，“我们对这些结果感到非常满意，并计划推进 NV- 387用于治疗RSV感染的药物应尽快进入临床试验。”

RSV 是 5 岁以下婴儿和儿童以及 65 岁以上老年人的重要疾病。根据 CDC 的数据，在美国，RSV 每年导致大约：

• 58,000-80,000 名 5 岁以下儿童住院；
• 60,000-160,000 名 65 岁及以上成年人住院；
• 65 岁及以上成年人中有 6,000-10,000 人死亡； 和
• 100-300 名 5 岁以下儿童死亡。

最近有两种疫苗被批准用于保护 60 岁以上老年人免受 RSV 感染（Arexvy®、GSK 和 Abrysvo®、辉​​瑞）。 Abrysvo 最近被批准用于孕妇以保护婴儿。 帕利珠单抗 (Synagis®) 是一种抗体，以及一种新型抗体 nirsevimab (Beyfortus®) 已被美国 FDA 批准用于保护有 RSV 疾病风险的新生儿，但不能用于治疗 RSV 感染和疾病。

关于纳米杀病毒剂

我们的主要候选药物是 NV-387（药品 NV-CoV-2），用于治疗 RSV、COVID-19、Long COVID、流感、禽流感 H5N1 和其他呼吸道病毒感染。 NV-387 已在健康受试者中成功完成 1a/1b 期人体临床试验，即使在最高重复剂量下也没有报告不良事件。 该公司目前专注于将 NV-387 推进到治疗 RSV 感染的 II 期人体临床试验。

我们的另一个高级候选药物是 NV-HHV-1，用于治疗带状疱疹、HSV-1“唇疱疹”和 HSV-2“生殖器溃疡”。 由于依赖许多外部合作者和顾问，该公司无法预测为其任何药物提交 IND 的确切日期。

该公司还在开发针对多种病毒性疾病的药物，包括口腔和生殖器疱疹、眼部病毒性疾病，包括 EKC 和疱疹性角膜炎、H1N1 猪流感、H5N1 禽流感、季节性流感、艾滋病毒、丙型肝炎、狂犬病、登革热、和埃博拉病毒等。 NanoViricides 的平台技术和程序基于 TheraCour 的 TheraCour® 纳米医学技术，TheraCour 从 AllExcel 获得了该技术的许可。 NanoViricides 拥有该技术的全球独家永久许可，可用于多种具有特定靶向机制的药物，永久用于治疗以下人类病毒性疾病：人类免疫缺陷病毒 (HIV/AIDS)、乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) ）、狂犬病、单纯疱疹病毒（HSV-1 和 HSV-2）、水痘带状疱疹病毒 (VZV)、流感和亚洲禽流感病毒、登革热病毒、日本脑炎病毒、西尼罗河病毒、埃博拉/马尔堡病毒和某些病毒冠状病毒。 如果初步研究成功，该公司打算获得痘病毒和/或肠道病毒的许可证。 该公司的技术基于 TheraCour Pharma, Inc. 对在这些领域开发的药物的广泛、独家、可再许可的现场许可。该公司的业务模式基于 TheraCour Pharma Inc. 针对特定病毒的特定垂直应用的许可技术，成立于 2005 年。

按照惯例，公司必须说明任何药品的典型药物开发路径极其漫长且需要大量资金的风险因素。 与任何公司的任何药物开发工作一样，目前无法保证公司的任何候选药物能够对人类临床开发表现出足够的有效性和安全性。 此外，目前无法保证我们实验室针对冠状病毒的成功结果将带来成功的临床试验或成功的药品。

本新闻稿包含反映公司当前对未来事件的预期的前瞻性陈述。 实际事件可能与此处预测的事件存在重大差异，并取决于多种因素。 本新闻稿中的某些陈述以及 NanoViricides, Inc. 做出的其他书面或口头陈述属于 1933 年《证券法》第 27A 条和 1934 年《证券交易法》第 21E 条含义内的“前瞻性陈述”。您应该请勿过度依赖前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，在某些情况下，这些因素超出了公司的控制范围，并且可能而且很可能会对实际结果、活动水平、业绩产生重大影响或成就。 公司不承担因任何原因公开更新或修改这些前瞻性陈述的义务，也不承担更新实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因的义务，即使将来出现新信息。 可能导致实际结果与公司预期存在重大差异的重要因素包括但不限于在“风险因素”标题下以及公司不时向美国提交的文件中其他地方披露的因素证券交易委员会和其他监管机构。 尽管不可能预测或识别所有这些因素，但它们可能包括以下内容： 在临床前试验中证明和证明纳米杀病毒剂是安全有效的； 我们候选产品的成功开发； 我们寻求并获得监管批准的能力，包括我们正在寻求的指示的批准； 我们的候选产品成功商业化； 以及我们产品的市场接受度。

本新闻稿中使用的短语“安全性”、“有效性”和同等短语是指研究结果，包括作为常规研究用途的临床试验，并不表示美国 FDA 对安全性或有效性的评估。

FDA是指美国食品和药物管理局。 IND申请是指“研究性新药”申请。 cGMP 是指现行的良好生产规范。 CMC 指“化学、制造和控制”。 CHMP是指人类使用医药产品委员会，它是欧洲药品管理局（EMA）负责人用药品的委员会。 API 代表“活性药物成分”。 API是指活性药物成分。

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来源： 纳米杀病毒剂公司

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