合生元制剂可缓解新冠肺炎肺部症状

《柳叶刀传染病》杂志发表了一项随机、双盲、安慰剂对照研究的结果,该研究调查合生元制剂SIM01是否可以缓解长期新冠肺炎症状。

SIM01 是一种冻干粉,含有 3 种细菌菌株(青春双歧杆菌、双歧杆菌和长双歧杆菌)和 3 种益生元(低聚半乳糖、低聚木糖和抗性糊精)。这项研究是在香港威尔士亲王医院进行的,研究对象为确诊感染 SARS-CoV-2 后 4 周以上出现 14 种肺部 COVID 症状(根据 PACSQ-14)中的 1 种以上者。他们按 1:1 的比例随机分配到 SIM01(每袋 100 亿菌落形成单位,每日两次)或安慰剂(低剂量维生素 C),持续 6 个月。主要结果是 6 个月时肺部 COVID 症状的缓解情况,使用访谈员在意向治疗人群中发放的 PACSQ-14 问卷进行评估。

2021 年 6 月至 2022 年 8 月期间,463 名患者随机分配接受 SIM01(n = 232)或安慰剂(n = 231)。 6 个月后,与安慰剂组相比,SIM01 组中缓解疲劳(OR 2.273;95% CI 1.520-3.397;p = 0.0001)、记忆力减退(1.967;1.271-3.044;p = 0.0024)、注意力不集中(2.644;1.687-4.143;p < 0.0001)、胃肠道不适(1.995;1.304-3.051;p = 0.0014)和全身不适(2.360;1.428-3.900;p = 0.0008)的比例显著更高。两组不良事件发生率相似(SIM01 组为 10%,安慰剂组为 11%;p = 0.63)。 SIM01 治疗、感染 omicron 变体、COVID-19 之前接种疫苗以及轻度急性 COVID-19 是症状缓解的独立预测因素(p < 0.0036)。

出生:

Lau RI, Su Q, Lau IS, 等。香港用于治疗急性 COVID-19 后综合征的合生元制剂 (SIM01) (RECOVERY):一项随机、双盲、安慰剂对照试验。柳叶刀传染病。2024;24:256-65。

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2024-07-02 07:06:26

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