吉利德 PrEP 利那帕韦在第 3 阶段试验中取得成功

吉利德该公司的一款每年两次的艾滋病毒预防实验药物在后期试验中 100% 有效， 说 周四。

根据中期分析，在接受利那帕韦注射的约 2,000 名试验女性中，没有一人感染艾滋病毒，这促使独立数据监测委员会建议吉利德公司取消第 3 阶段试验的盲法，并向研究中的每个人提供治疗。其他参与者接受了标准的每日药片。

该结果使吉利德距离推出一种新型暴露前预防药物（PrEP）并扩大其艾滋病毒业务又近了一步。该公司股价上涨约 7% 周四。

吉利德艾滋病临床开发副总裁贾里德·贝滕 (Jared Baeten) 表示：“世界需要的是为人们提供更多的 PrEP 选择，这样他们就可以选择最适合自己的方案。”

在向美国食品药品管理局申请批准之前，吉利德首先需要复制这些结果。该公司预计将在今年晚些时候或明年年初分享一项正在进行的针对男男性行为者的 3 期研究的数据。 如果结果是积极的，该公司最早可能在 2025 年底将用于 PrEP 的 lenacapavir 推向市场。

十多年前，吉利德的 Truvada 成为 第一的 已批准 PrEP 用于未感染 HIV 但感染风险较高的人群。每日服用的药物占据了市场主导地位，但制药商现在正专注于开发长效药物。

预防性用药 降低风险 如果正确使用，通过性行为感染艾滋病毒的几率会降低 99%，通过注射毒品感染艾滋病毒的几率会降低 74%。然而，根据美国卫生和公共服务部的数据，只有略多于三分之一的美国患者服用了 PrEP。 数据 来自疾病控制和预防中心。

卫生政策制定者和倡导者希望 长效药物可以惠及那些不能或不想每天服用药物的人，并更好地防止导致约 100 万 新感染 2022 年将达到全球水平。

“除了每日服用药物外，有更多的选择真的很重要，因为口服药物并不能让我们结束这场流行病，” 布鲁斯·里奇曼，非营利性预防准入运动的创始执行董事。“我们需要确保人们有适合自己生活方式的选择。”

美国食品药品监督管理局 得到正式认可的 2021 年首个可注射 PrEP 药物。该药物 Apretude 由医疗专业人员每隔一个月或每年六次注射。据制造商 ViiV 称，约有 11,000 人服用 Apretude。

28 岁的纽约公共卫生工作者蒂姆·奥利弗 (Tim Oliver) 表示，他不介意去看医生注射 Apretude。但他补充说，他的一些朋友告诉他，他们宁愿继续每天服用一粒药片，也不愿注射。长效药物对患者来说可能更有吸引力。

加拿大皇家银行资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯 (Brian Abrahams) 预计，吉利德的疫苗将大幅增加对预防艾滋病毒药物感兴趣的人数。他估计销售额峰值接近 20 亿美元。吉利德较新的 PrEP 药片 Descovy 去年的收入约为 20 亿美元。

活动人士敦促吉利德确保中低收入国家的人能够获得利那卡韦。该公司长期以来一直因其艾滋病药物的价格而受到批评。利那卡韦的标价为每年 26,000 美元。

吉利德在周四披露的雷那帕韦试验结果声明中表示，它计划分享其如何解决这些艾滋病毒高发国家药物获取问题的最新进展。

— CNBC 的 莉安·米勒 为本报告做出了贡献。