登革热是由雌性埃及伊蚊和白纹伊蚊叮咬传播的病毒引起的，是一种急性疾病，主要特征是高烧、身体疼痛和皮肤发红。
一小部分有症状的人可能会在第一周结束时病情恶化。 这些案例，分类为 有警告迹象或严重的登革热 世界卫生组织（WHO）认为，这是最令人担忧的，在世界各地的热带和亚热带地区造成显着的发病率和死亡率。
在里面 有警告标志的登革热除了典型症状外，粘膜上可能会出现少量血液、瘀伤、腹痛、呕吐、脱水、烦躁、头晕、过度疲劳和嗜睡。
他 登革热坟墓 这是更严重的全身炎症反应的结果，会改变血液凝固并导致体液流失。 其后果可能包括大量出血和血压突然下降，从而导致与登革热（死亡的主要原因）相关的休克。
与疾病总发病率相比，重症患者数量较少。 据世界卫生组织称，2023 年巴西确诊的 300 万登革热病例中，只有 0.1% 出现了最严重的疾病症状。
然而，随着 2024 年病例数量继续上升，这一小比例却产生了巨大影响，给卫生服务带来了更大压力。 据巴西卫生部称，2024年至2024年3月上旬，巴西记录了超过100万疑似登革热病例和数十人死亡，与2023年同期相比增长非常显着。
这种情况是该疾病全球大幅增长的一部分，该疾病已在 129 个国家登记了 500 万例。
主要受害者
由于免疫力问题，幼儿和老年人可能更难以应对严重感染。 与严重登革热相关的另一个重要因素是，它在第二次和第三次感染中更为常见。 由于世界上有四种引起登革热的病毒：DENV-1、DENV-2、DENV-3和DENV-4，一个人可以被感染四次。
第一次感染时出现最严重症状的几率很低，但第二次和第三次感染时出现最严重症状的几率会增加，尤其是患有其他疾病的人。 发生这种情况的原因似乎是身体产生的针对一种登革热病毒的抗体促进了登革热病毒的进入。 第二种病毒 登革热，尚未完全中和。 它们似乎更容易进入细胞并繁殖得更快。 这种机制被称为 “抗体依赖性增强”。 随着病例数的增加，这种现象需要特别关注。
为了避免这种情况，最好针对四种类型的登革热病毒采取防护措施。 在周期性疫情爆发的时期，我们不能再保持无所适从的状态。 那么这将取决于 疫苗接种 帮助我们实现这一目标。
单剂疫苗
登革热疫苗必须能够对所有四种病毒实现高效、安全并最终有助于遏制病毒的传播。 换句话说，它必须同时诱导针对至少三种、最好是全部四种登革热病毒的保护，就好像一种疫苗中有四种疫苗一样。
在更短的时间内提供这种可能性，即 单剂量可能是确保更快地提供全面保护、可能阻止疫情爆发并保护最需要的人的决定性因素。
自 20 世纪 90 年代末以来，布坦坦研究所一直致力于登革热疫苗的开发。 我们最近在《候选疫苗》中发表了初步第 3 阶段的结果 新英格兰医学杂志。
背景
布坦坦登革热疫苗 (Butantan-DV) 是一种针对登革热疾病的研究性、减毒、单剂量、四价疫苗，但需要有关其总体功效的数据。
方法
在巴西正在进行的一项双盲 3 期试验中，我们随机分配参与者接受 Butantan-DV 或安慰剂，并按年龄分层（2 至 6 岁、7 至 17 岁和 18 至 59 岁）； 计划进行 5 年随访。
该试验的目的是评估疫苗针对接种后 28 天以上发生的任何血清型（主要疗效终点）的有症状且经病毒学证实的登革热的总体功效，无论基线血清状态如何。 并描述第 21 天的安全性（主要安全终点）。
在此，疫苗的功效评估基于 2年随访 每位参与者的安全性，以及基于注射后第 21 天报告的疫苗相关不良事件的安全性。 主要的次要目标是根据基线登革热血清状态和登革热病毒血清型评估参与者的疫苗功效； 还根据年龄评估功效。
结果
在 3 年的注册期内，16,235 名参与者接受了 Butantan-DV（10,259 名参与者）或安慰剂（5,976 名参与者）。
疫苗 2 年总体疗效为 79.6%（置信区间 [IC] 在没有证据表明既往登革热的参与者中为 95%（70.0 至 86.3）、73.6%（95% CI，57.6 至 83.7），在 95%（57.6 至 83.7）的参与者中为 89.2%（95% CI，57.6 至 83.7） 。 有接触史的人的 CI，77.6 至 95.6）。
2至6岁参与者的疫苗功效为80.1%（95% CI：66.0至88.4），7至17岁参与者的疫苗功效为77.8%（95% CI：55.6至89.6），90.0%（95% CI：55.6至89.6）。 18 至 59 岁人群中（89.6、68.2 至 97.5）。
针对 DENV-1 的疗效为 89.5%（95% CI，78.7 至 95.0），针对 DENV-2 的疗效为 69.6%（95% CI，50.8 至 81.0）。 5）。 随访期间未检测到DENV-3和DENV-4。
洛斯 不良事件 与安慰剂相比，布坦坦-DV 注射后 21 天内提出的全身疫苗相关或安慰剂相关请求更为常见（58.3% 的参与者对 45.6%）。
结论
在 2 年的随访中，无论基线时的登革热血清状态如何，单剂量的 Butantan-DV 都可以预防有症状的 DENV-1 和 DENV-2。
参考： 儿童和成人四价布坦坦-登革热活疫苗。 新英格兰医学杂志2024; 390:397-408 DOI: 10.1056/NEJMoa2301790 Esper G. Kallás，医学博士、哲学博士、Monica AT Cintra，医学博士、哲学博士、José A. Moreira，医学博士、哲学博士、Elizabeth G. Patiño，等人。
（由布坦坦研究所和其他机构资助；DEN-03-IB ClinicalTrials.gov 编号，NCT02406729。在新选项卡中打开。WHO ICTRP 编号，U1111-1168-8679。在新选项卡中打开。）
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#巴西单剂登革热疫苗 #医学新闻
2024-03-25 03:01:20
