头条新闻：
一项随机研究的结果显示，对于使用巴瑞替尼后毛发生长明显的重度斑秃 (AA) 患者，需要继续治疗以维持毛发再生。
方法论：
- 研究人员在三个国家的 70 个中心开展了一项随机、安慰剂对照的 3 期临床试验 BRAVE-AA1 的治疗停药子研究，该研究纳入了 654 名患有严重 AA（脱发严重程度工具 [SALT] 研究人员将 281 名健康受试者（平均评分≥ 50 分）按 3:2:2 的比例随机分配接受巴瑞替尼 4 mg（n = 281）、巴瑞替尼 2 mg（n = 184）或安慰剂（n = 189）治疗，持续 52 周。
- 在第 52 周时，115 名对 4 毫克巴瑞替尼有反应的患者（SALT 评分 ≤ 20）和 39 名对 2 毫克巴瑞替尼有反应的患者重新随机分配继续使用巴瑞替尼或转为使用安慰剂。
- 转为服用安慰剂的治疗反应者的 SALT 评分下降了 20 多分，因此重新服用原来的巴瑞替尼剂量。
- 主要结果测量是第 152 周失去治疗益处（SALT 评分恶化≥20 分）的患者比例和恢复治疗后头发重新生长的患者比例。
要点：
- 在第 152 周时，52 周后继续服用 4 毫克巴瑞替尼的患者中有 90% 维持 SALT 评分≤ 20，而继续服用 2 毫克巴瑞替尼的患者中有 89% 维持 SALT 评分≤ 20。
- 在第 52 周后停止服用巴瑞替尼的患者反应显著下降，第 152 周时，4 毫克组仅有 20% 的患者和 2 毫克组仅有 10% 的患者维持 SALT 评分≤ 20。
- 对于继续使用巴瑞替尼的患者，只有 7% 的患者在第 152 周时失去治疗益处，而改用安慰剂的患者中有 80% 的患者报告在第 152 周时失去治疗益处。
- 在停药后失去治疗益处并重新接受巴瑞替尼治疗的患者中，87.5% 的 4 毫克剂量患者和 63% 的 2 毫克剂量患者能够随着时间的推移达到 SALT 评分 20 或更低。
实践中：
“在患有严重 AA 的患者中，在接受巴瑞替尼治疗 1 年后实现有意义的头发再生的患者中，停止治疗会导致几乎所有患者脱发。因此，不建议在接受一年治疗后成功实现头发再生后停止治疗，”作者写道。
来源：
这项研究由康涅狄格州纽黑文耶鲁大学皮肤病学系的医学博士 Brett King 领导。 在线发布 2024 年 8 月 14 日， 美国医学会皮肤病学杂志。
限制：
在研究接近尾声时，患者就诊频率较低，这可能会延迟再次治疗，从而延长部分患者重新获得治疗反应所需的时间。部分患者对再次治疗的反应缓慢，可能没有足够的时间重新获得治疗反应。此外，部分患者可能对再次治疗完全没有反应，这种风险虽然不大，但具有临床重要性。此外，未报告生活质量数据。
披露：
本研究由礼来公司资助。King 及其配偶报告与多家制药公司存在财务关系，包括礼来公司。四位作者是礼来公司的雇员或股东，或领取礼来公司的薪水。其他作者也报告与本研究以外的制药公司存在财务关系，包括礼来公司。
1723651829
2024-08-14 15:00:00