数字法律仍有大量实施工作需要完成

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柏林——加速医疗保健系统数字化的法律 (DigiG) 和健康数据使用法案 (GDNG) 提供了巨大的潜力。 为了能够将其用于研究和护理,仍然需要做大量的开发工作,并且需要进一步完善法规。 这就是本周首都代表大会上盛行的内容(HSK)在柏林,人们达成了广泛的共识。

联邦卫生部数字化和创新部门负责人 Susanne Ozegowski 解释说,电子病历 (ePA) 将在弗兰肯和汉堡两个示范地区推出一个月,然后于 2024 年初全面推出(骨密度仪):“只要前四个星期没有出现错误或其他问题,我们希望之后开始在全国范围内推广。”

她预计被保险人的阻力会很小——数据保护辩论不再像几年前那样在社会上引起共鸣。 “我们在这里进行的这些都是非常理论化的讨论,”她说。

Techniker Krankenkasse (TK) 创新和门诊护理部门负责人 Daniel Cardinal 此前对迄今为止的反对率非常满意。 TK 已经开始写信给其被保险人,此前预计拒绝率将达到 15% 至 20%。 事实上,到目前为止,被拒绝的人数很少。 “人们在文化上比我们有时想象的要先进得多,”他强调说。

ePA 将成为医疗保健系统中新数据基础设施的关键。 这背后更大的愿景是能够更好地利用未来医疗保健技术进步的可能性——尤其是人工智能(AI)。

卡迪纳尔强调说:“数字生态系统将会出现,确保在正确的时间、正确的地点处理正确的事情。” 鉴于技术工人短缺和人口变化,这对于维持供应至关重要。 DigiG 和 GDNG 已经为此奠定了基础。

基于人工智能的应用程序尤其可以创造新的附加值。 在短短几年内,就可以利用以前的病史和初步诊断来快速为医生提供建议,从而减轻他们的日常工作负担。 更加个性化和个性化的医疗也将成为可能。

然而,石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院 (UKSH) 首席信息官 (CIO) Rudolf Dueck 警告说,必须确保数字流程真正提高效率。 如果仅并行地以数字方式重新映射模拟过程,则情况并非如此。

此外,与以前相比,必须对结构化和精心整理的数据进行更多的工作,否则 ePA 就有成为数据转储的风险。 医疗信息对象(MIO)是这里的解决方案,但它们的发展进展太慢。

德国罗氏医疗总监 Julia Wagle 解释说,特别是在肿瘤学等高度专业化的领域,基于人工智能的支持计划在未来往往将变得不可或缺。 如今,只有通过数字化才能实现尖端医学。 鉴于近年来肿瘤学知识的爆炸式增长,医生需要决策辅助工具来跟踪情况。

大学医学网络协调办公室主任 Ralf Heyder 强调,现有数据的精心整理对于研究也非常重要(数量)。 这需要专门的平台来汇集和处理数据。

目前正在建设中的研究数据中心(FDZ)在联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)由于来自 EHR 的数据流,将拥有大量一般医疗保健数据,而其他数据库通常包含来自小群体的非常具体的数据。

“目前我们仍然缺少将 FDZ 数据与其他来源的数据联系起来,”Heyder 解释道。 必须为此建立适当的基础设施。 “在许多情况下,当大学医院相互竞争时,这就不再可能了,”他警告说。 鉴于需要维护良好的数据,未来大学医院之间将需要比以前更多的合作。

还有来自德国研究实践网络倡议的数据(DESAM-ForNet) 该计划协调办公室负责人 Leonor Heinz 解释说,目前还没有与 ePA 日常数据收集集成的计划。

Anne-Sophie Geier,领先的数字医疗保健协会董事总经理 (SVDGV)。

尽管远程医疗的数量限制已经取消,但在供应方面尚未明显。 但计费方式仍然过于复杂,让很多医生望而却步。 因此,远程医疗的计费必须与其他服务相同。

此外,还必须找到将纯远程医疗提供商连接到远程信息处理基础设施 (TI) 的方法,以便能够将数据传输到 ePA 或发放电子处方。

未来数字健康应用(DiGA)也应该通过将其应用领域扩展到风险IIb级医疗设备来升级——至少在理论上是这样。 实际上,这对于绝大多数提供商来说很难实施。

为了上市,制造商必须提交复杂的研究,其中只允许医疗终点,而不是像低风险类别那样提供护理附加价值的证明。

“这个领域的投资如此之高,你首先要看看谁能负担得起,”盖尔解释道。 据她所知,目前没有任何德国制造商计划将这种风险级别的 DiGA 推向市场。

但她怀疑未来法国公司可能会出现这种情况。 法国政府在立法中明确规定了远程监控等应用领域。

法国公司可能很快就会开发出这样的应用程序,然后他们也可以瞄准德国市场,盖尔解释说:“这也很有意义,特别是对于慢性病患者。”

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#数字法律仍有大量实施工作需要完成
2024-06-28 15:41:00

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