新的他汀类药物？每月注射可降低 50%“坏”胆固醇

据美国卫生和公共服务部称，大约 10% 的美国成年人患有高胆固醇 疾病预防与控制中心。

然而，该机构表示，目前只有大约一半的受益于降胆固醇药物的人正在服用降胆固醇药物。这增加了他们患心脏病、中风和其他主要心血管疾病的风险。

用于治疗高胆固醇的药物包括 20 世纪 80 年代以来上市的他汀类药物和较新的 PCSK9 抑制剂。

PCSK9 抑制剂针对肝脏中的一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素 kexin 9（或 PCSK9）的蛋白质。

“PCSK9 抑制剂可以提高肝脏从血液中吸收胆固醇颗粒并进行处理的能力，” 倪玉明 医学博士他是加利福尼亚州芳泉谷橙色海岸医疗中心 MemorialCare 心脏和血管研究所的心脏病专家和脂质学家。“结果是胆固醇水平显著降低。”

美国食品药品监督管理局 得到正式认可的 2015 年有两种 PCSK9 抑制剂：alirocumab (Praluent) 和 evolocumab (Repatha)。这两种药物都是皮下注射，每 2 至 4 周一次。Lerodalcibep 尚未获得 FDA 批准。

“[Approved PCSK9 inhibitors] “它确实能很好地降低胆固醇。有时甚至比我们通常服用的他汀类药物效果更好，”Ni 告诉 Healthline。

此外，“PCSK9 抑制剂不会给患者带来太多副作用，”他说。“唯一的缺点是，对于某些患者来说，它们的价格可能有点贵，具体取决于保险。”

PCSK9 抑制剂可用于无法通过他汀类药物充分降低胆固醇的患者。在这种情况下，医生会开具 PCSK9 抑制剂和他汀类药物的处方。

然而，倪先生表示，无法忍受他汀类药物副作用的人可能只服用 PCSK9 抑制剂。

这项新研究纳入了 922 名成年人，他们服用了他们可以耐受的最高剂量的他汀类药物，但仍未将 LDL 胆固醇降低到指南推荐的目标水平。

参与者的平均年龄为 65 岁，其中 45% 为女性。总体而言，88% 的人完成了临床试验。

研究对象被随机分配接受每月注射 lerodalcibep 或无效安慰剂，为期 52 周。

一年后，90% 接受 lerodalcibep 治疗的人的 LDL 胆固醇降低了 50% 或更多，并达到了推荐的 LDL 胆固醇目标。

平均而言，接受 lerodalcibep 治疗的患者在 52 周后 LDL 胆固醇水平降低了 56%，在 60 周后降低了 69.5%。他们还发现载脂蛋白 B、载脂蛋白 (a) 和甘油三酯水平有所下降。

“这一点至关重要，因为载脂蛋白 B 和高脂蛋白 (a) 水平都是心血管疾病的重要风险因素，” 医学博士 Jacqueline Hollywood，哈肯萨克大学医学中心的心脏病专家，“目前我们针对脂蛋白 (a) 的治疗选择有限。”

研究结果还显示，lerodalcibep 耐受性良好，不良事件与安慰剂相似。

主要区别在于，接受 lerodalcibep 治疗的患者 (6.9%) 注射部位的反应发生率高于接受安慰剂治疗的患者 (0.3%)。这些反应的严重程度为轻度或中度。

鉴于 FDA 批准的 PCSK9 抑制剂的益处，Ni 表示很高兴看到一种以类似方式发挥作用的新药。

“在这次试验中，我们可以看到 lerodalcibep 降低 LDL 胆固醇的效果非常相似 [as those other drugs]，“ 他说。

他指出，此前对FDA批准的PCSK9抑制剂的研究表明，这类药物也能降低心脏病发作和中风等心血管事件的风险。

不过，他警告说，还需要进行更多的长期研究来证明 lerodalcibep 是否对心血管风险有类似的影响。

“之前非常有希望的降胆固醇药物曾让我们感到惊讶，”Ni 说道。“所以我认为继续进行下一步非常重要 [of additional studies]”

好莱坞强调，这项研究的一个局限性是参与者人数相对较少。尽管如此，她告诉 Healthline，研究中的人“心血管疾病风险因素范围很广，这表明这种药物可能对不同人群都有好处。”

这种药物可能对动脉粥样硬化患者有帮助，动脉粥样硬化是一种动脉中堆积斑块的疾病，它会增加心脏病发作和中风的风险。

好莱坞表示，通过降低胆固醇和炎症，这种药物可能可以防止新斑块的形成，尽管还需要更多的研究来证实这种潜在的益处。

她说：“总的来说，这项研究为 lerodalcibep 在心血管疾病治疗中的潜力提供了有希望的证据。”

在为期一年的临床试验中，参与者被随机分配接受 PCSK9 抑制剂 lerodalcibep 或无效安慰剂。研究中的人无法使用他汀类药物降低 LDL 胆固醇（即坏胆固醇）。

大多数接受 lerodalcibep 治疗的人的 LDL 胆固醇降低了 50% 或更多，并达到了指南设定的 LDL 胆固醇目标。

接受 lerodalcibep 治疗的患者体内甘油三酯和其他与心脏病发作和中风风险增加相关的脂质也下降。Lerodalcibep 耐受性良好，不良反应与安慰剂相似。该药物的主要副作用发生在注射部位。