新研究证实氯氮平安全且血癌风险最小

背景

氯氮平是目前唯一获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗难治性精神分裂症的抗精神病药物。它因其在减少精神分裂症症状、复发率和全因死亡率方面的高效功效而广为人知，并被广泛认为是最后的药物。最近的芬兰和美国研究表明，氯氮平可能会显着增加患血癌的风险。然而，由于数据限制和研究设计，与先前接触氯氮平相关的额外血癌病例数无法估计且仍不清楚。因此，这种风险的临床意义尚未确定。

研究方法和结果

研究团队利用香港医院管理局的全港电子健康记录，梳理了40万份患者记录，建立了一个回顾性队列，涵盖了2001年至2022年间约1万名被诊断患有精神分裂症的患者，并自发病以来平均随访了七年。药物启动。该团队对患者的观察表明：

• 患血癌的绝对风险非常罕见： 在对 10,000 名患者进行为期约七年的跟踪研究后，只有 39 名患者患上了血癌。经过统计调整后，该研究估计，使用氯氮平一年后，每 10,000 名患者中患血癌的病例少于 6 例。
• 与西方研究一致： 氯氮平使用者与对照组的血癌加权发病率比估计为 2.22，表明存在轻微关联。这一观察结果与之前芬兰和美国病例对照研究的结果一致。
• 没有其他癌症的风险： 没有观察到与其他癌症类型的关联。

研究意义

“针对西方研究表明使用氯氮平后可能存在患血癌的风险，这项研究为患者和医疗保健专业人员提供了支持该药物安全性的可靠证据。目前的血液监测措施非常全面。鉴于本研究表明氯氮平发生的罕见性，患者无需过度担心氯氮平引起血癌的风险。临床医生应权衡该药物的风险和获益，考虑到氯氮平与血癌关联的罕见性，并根据患者的需求做出适当的安排项目负责人、港大医学院临床医学学院药理及药剂学系及家庭医学及基层医疗学系助理教授黎子村教授表示。

‘由于香港所有公共医疗机构的数据易于关联且可纵向获取，因此我们能够提出比其他国家更好的研究设计。” 赖教授说。 ‘这使我们能够立即利用大数据，比许多其他国家的研究人员更好地解决具有临床意义的医疗保健问题，突显香港医疗保健大数据的主要优势及其在药物安全监测方面的潜在应用。‘

研究小组目前正在重新审查其他精神药物的广泛潜在副作用，特别是癌症风险，及其整体长期安全性和有效性。

‘最终，通过我们跨学科的联合努力，我们希望更好地为日常临床决策提供信息，并使精神疾病患者的药物使用更加安全和有效。” 赖教授补充道。