无创物理治疗缓解 PLSP

中华人民共和国杭州市浙江大学医学院附属邵逸夫医院护理部

通讯作者：齐海鸥，浙江大学医学院附属邵逸夫医院护理部，中华人民共和国杭州市，电子邮件 [email protected]

背景： 肩痛是腹腔镜手术后最常见的症状之一，严重影响人们的健康和生活质量。许多临床研究表明，无创物理治疗是对患者最有益的治疗方法，但各种无创物理治疗的最佳方法尚不清楚。本研究方案的目的是比较不同的无创物理疗法在缓解腹腔镜术后肩痛（PLSP）方面的有效性。
方法： 我们将检索PubMed、Web of Science、Medline、Scopus、CINAHL、EMBASE、Cochrane对照试验中心注册库（CENTRAL）、CNKI、万方数据和VIP数据库等十个电子数据库，从建库到2023年11月。我们将选择随机对照评估无创物理治疗对 PLSP 有效性的试验 (RCT)。我们的主要结果是测量纳入研究中无创干预结束后 24 和 48 小时的肩部疼痛强度。次要结局包括 24 小时和 48 小时肩痛的发生率、术后恶心/呕吐以及无创干预后其他并发症的发生率。然后，将使用 Review Manager 5.4 和 STATA 18 进行标准网络荟萃分析。
结果： 我们的系统回顾和网络荟萃分析将为 PLSP 患者确定最佳的无创物理疗法。
结论： 本系统综述将解决有关通过无创物理治疗缓解 PLSP 最佳实践的现有知识差距。该网络荟萃分析的结果将帮助医务人员和患者选择缓解 PLSP 的最佳方法。此外，我们希望这项研究的结果能为指南的改进提供循证依据，并促进决策共享过程。
系统审核注册： 普洛斯彼罗 CRD42023481829。

关键词： 物理治疗，肩痛，方案，系统评价，网络荟萃分析

介绍

腹腔镜技术在临床实践中的使用显着增加，其特点是越来越重视微创技术。与传统开腹手术相比，其创伤小、出血少、恢复快等已成为公认的优势，腹腔镜手术是开腹手术的可靠替代方案。1 尽管有这些优点，腹腔镜手术仍然给患者带来常见的肩部疼痛。据统计，胆囊切除术、阑尾切除术、诊断性腹腔镜手术、可调节胃束带手术等术后腹腔镜肩痛的发生率为35%~80%，2,3 而这种相对较高的发病率是一个具有挑战性的问题。4 有时，腹腔镜术后肩部疼痛的程度超过切口部位引起的疼痛。严重症状可能导致出院时间延长和再次入院，增加医疗费用，严重影响身心健康和生活质量。5

目前PLSP的治疗目标主要是缓解症状，很难达到彻底治愈。临床上常见的治疗方法包括药物治疗和神经阻滞治疗。常见的镇痛药有利多卡因、1 度洛西汀,11 和可乐定，12 罗哌卡因13 和帕瑞昔布钠。14 神经阻滞疗法是疼痛疾病最基本的治疗方式。对于一些神经系统疾病的患者，常采用侵入性神经阻滞疗法进行治疗，如膈神经阻滞、15,16 星状神经节阻滞，17 号,18 颈丛神经阻滞、肩胛上神经阻滞19 和竖脊肌平面块。20,21 侵入性神经疗法创伤较大、费用较高，而且操作不当还会造成神经损伤、血管损伤以及一些后遗症。近年来，许多无创物理疗法逐渐出现在临床治疗中，如经皮神经电刺激（TENS）、针灸和按摩等。

作为最常用的无创且廉价的神经调节物理疗法，TENS通过皮肤电极提供交流电来激活神经系统的大直径传入纤维（A-β纤维），从而减少脊髓中的疼痛神经传递。22 针刺穴位会使局部组织产生酸、肿胀、麻木。针灸引起的信号会传导到大脑的外周或中枢部位（下丘脑、杏仁核、小脑、海马等各种边缘结构），从而达到镇痛作用。23,24 与TENS和手动针灸不同，按摩是对全身软组织的操作，以改善整体健康，例如消除疲劳、增强体质和抗衰老。25 此外，还有一些身体活动（如深呼吸、散步或适度的运动活动）、心理/精神治疗（如想象、祈祷、想象或冥想）26–28 以及干扰（例如听音乐或看电视）。29,30 尽管许多研究证实了它们的有效性，但不同的无创物理疗法的优缺点却很少被发现。因此，本研究旨在评估不同无创物理治疗干预措施的有效性，并通过系统评价和网络荟萃分析（NMA）确定改善PLSP的最有效方法。这将在很大程度上有助于降低患者的医疗费用，提高患者术后舒适度，提高患者对医疗的满意度。

方法与设计

我们将对报告腹腔镜术后肩痛的发生率和潜在决定因素的随机对照试验进行系统评价。我们的评价设计遵循《Cochrane 手册》中对干预措施进行系统评价的方法学建议31 并根据系统评价和荟萃分析的首选报告项目 (PRISMA) 声明进行报告。32 如果在整个研究期间遇到任何需要调整的项目情况，我们将在最终的系统评价和NMA报告中进行纠正和更新。本次审查的方案已在 PROSPERO 国际系统审查前瞻性登记册上注册 (CRD42023481829)。

资格标准

本研究的资格标准将按照人口、干预、比较、结果和研究设计 (PICOS) 方法实施。

学习规划

(1) 非随机对照试验研究，例如综述、病例报告、调查研究或动物研究。

（二）同一作者或者同一作者团队在不同期刊发表的同一篇论文或者研究成果构成重复发表。我们将选择最新、最完整的文献纳入其中。

(3)结果指标不明确或无法提取。

人口

我们感兴趣的人群是 18 岁以上接受过腹腔镜手术且术后肩部疼痛的成年人。腹腔镜手术的类型没有限制。如果患者在手术过程中被迫从腹腔镜手术转为开腹手术，则此类研究被排除在外。本研究不包括涉及心理障碍或精神障碍患者的研究。同样，针对患有影响手术的其他重大身体状况的患者的研究也将被排除。

干预措施

实验组在常规治疗（术后观察、健康教育、饮食指导、并发症预防、心理干预）基础上采用无创治疗。如果对照组实施无创治疗，实验组接受多种无创治疗的组合，是否排除这些试验，需要根据分析问题的具体情况来判断，并参考纳入标准、质量评估、一致性分析等方面的信息。最好由该领域的专家共同讨论，才能做出最准确、最科学的决策。符合资格的无创物理治疗主要包括以下类型，例如物理治疗（针灸、TENS、热敷或冷敷）、身体活动（深呼吸、步行或轻度至中度体育活动）、心理/精神治疗（意象、祈祷、观想、冥想、放松、听音乐、与人交谈或看电视）、按摩/推拿（软组织按摩和穴位按摩）、多学科康复（物理治疗和心理/精神治疗、体力活动+心理/精神治疗+按摩/推拿）。

比较

对照组接受常规治疗（包括安慰剂、常规护理或不干预）。常规治疗一般包括术后病情观察、健康教育、饮食指导、并发症预防、心理干预等。

结果

我们的主要结果是测量纳入研究中无创干预结束后不同时间点的肩部疼痛强度。评估工具的类型是通过最受认可的视觉模拟评分（VAS）来选择的。疼痛程度从低到高为0至10分。评级越高表明疼痛程度越严重。评分基于患者静止不动时的疼痛程度。在无创干预后 24 小时和 48 小时评估肩部疼痛程度。次要结局包括无创干预后 24 小时和 48 小时肩痛、恶心/呕吐和其他并发症的发生率。

搜索策略

为了确定潜在的合格研究，我们检索了一系列文献，主要来自十个电子数据库，包括 PubMed、Web of Science、Medline、Scopus、CINAHL、EMBASE、Cochrane 对照试验中心注册库 (CENTRAL)、CNKI、万方数据和 VIP 数据库自建库至2023年11月。为保证文献检索的全面性，检索策略采用截词、自由词和主题词相结合，并根据检索结果适当调整检索词。截断词包括“laparoscop*”，自由词包括“RCT”，主题词包括“shoulder”、“pain”和“randomized Controlled Trial”。然后，两名研究人员交叉浏览并检查所选研究的参考文献，以找到其他符合条件的研究。我们对三个临床试验注册中心（世界卫生组织、Clinical Trials.gov 和国际临床试验注册平台）进行了检索，以确定正在进行的实验。同时，我们在OpenGrey中检索了灰色文献（http://www.opengrey.eu/）以避免遗漏。

研究选择

文献检索后，将十个数据库的汇总结果导入Endnote X9软件中。重复的研究被自动检索并删除。两名研究者将按照纳入和排除标准独立筛选所有可能符合条件的文献，以做出初步选择。此后，被认为可能适合该研究的全文将由两名研究人员独立评估。研究选择过程由两位作者独立执行，并对结果进行交叉检查。若有分歧，两位作者协商解决，如仍有分歧，则需第三位作者协助裁决。研究选择的流程图如图所示图1。

图1 研究选择的流程图。

数据提取

表格1 纳入研究的基本特征

偏见风险评估

统计分析

贝叶斯 NMA 将使用 R 软件的 GeMTC 包和马尔可夫链蒙特卡罗方法进行 10000 次老化和 100000 次迭代。将绘制概率图以进行概率排名。我们将使用潜在尺度缩减因子（PSRF）来评估结果的收敛性。当PSRF趋于1并达到稳定时，模型的收敛性令人满意。最后，我们使用累积排名曲线下曲面（SUCRA）对不同无创疗法在缓解腹腔镜术后肩部疼痛方面的效果进行排名。 SUCRA的范围是0到1。当SUCRA为1时，表明干预绝对有效。当SUCRA为0时，表明干预绝对无效。 SUCRA值越大，干预效果越好。

讨论

据我们所知，这是第一个系统评价和 NMA 来比较不同无创物理疗法在缓解 PLSP 方面的有效性。本系统综述将解决有关通过无创物理治疗缓解 PLSP 最佳实践的现有知识差距。 NMA 的证据综合方法将用于评估不同无创物理疗法的试验，以更好地确定改善肩部疼痛结果并造成最小伤害的策略。无创物理治疗不仅可以为患者提供经济有效的治疗选择，也可以为临床医生提供治疗思路。这种方法比较新颖，将为更多医务人员提供多种干预措施的比较。我们相信本次NMA的结果将有助于医务人员和患者选择缓解PLSP的最佳方法。此外，我们还希望本研究的结果能为指南的改进提供循证依据，并促进决策共享过程。

数据共享声明

数据可根据作者要求提供。

资金

没有收到进行这项研究的资金。

披露

作者声明他们在这项工作中没有利益冲突。

参考

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