最大的新冠疫苗研究发现与健康状况的联系

在迄今为止最大规模的全球疫苗安全性研究中,预防冠状病毒感染引起的严重疾病、死亡和长期新冠症状的疫苗与神经、血液和心脏相关疾病的小幅增加有关。
在大流行早期发现的罕见事件包括辉瑞公司、BioNTech SE 和 Moderna Inc. 生产的 mRNA 注射导致与心脏相关的炎症的风险增加,以及注射后大脑中出现某种血栓的风险增加。使用病毒载体疫苗进行免疫,例如由牛津大学开发、阿斯利康公司生产的疫苗。
病毒载体疫苗还与吉兰-巴利综合征的风险增加有关,吉兰-巴利综合征是一种神经系统疾病,免疫系统错误地攻击周围神经系统。
过去三年,全球已接种超过 135 亿剂新冠疫苗,仅在欧洲就挽救了超过 100 万人的生命。 尽管如此,仍有一小部分接种疫苗的人因注射而受伤,引发了关于注射的好处与危害的争论。
全球疫苗数据网络的这项新研究上周发表在《疫苗》杂志上,数据通过交互式仪表板提供,以显示方法和具体发现。
该研究在八个国家的 9900 万名接种疫苗的人中寻找了该小组认为“特别关注的不良事件”的 13 种医疗状况,旨在识别新冠疫苗注射后高于预期的病例。 汇总数据的使用增加了识别罕见安全信号的可能性,这些信号在仅观察较小人群时可能会被遗漏。
研究发现,在第一剂、第二剂和第三剂 mRNA 疫苗接种后,始终发现心肌炎或心肌炎症。 在使用 Moderna 进行第二次注射后,观察到的预期比率增幅最大。 同一疫苗的第一剂和第四剂也与心包炎或覆盖心脏的薄囊炎症的增加有关。
安全信号
研究人员发现,在最初注射牛津大学开发的 ChAdOx1 或“Vaxzevria”疫苗后 42 天内,吉兰-巴利综合征病例出现统计学上显着增加,而 mRNA 疫苗则没有观察到这种现象。 根据该病的背景发病率,预计会出现 66 例病例,但实际观察到了 190 例事件。
ChAdOx1 与脑静脉窦血栓(大脑中的一种血块)增加三倍有关,在 69 起事件中发现,而预期为 21 起。这一小风险导致丹麦和其他多个国家撤回或限制该疫苗。 在一些(但不是全部)研究人群中,心肌炎也与第三剂 ChAdOx1 有关。
研究中确定了病毒载体疫苗后可能出现的横贯性脊髓炎(脊髓炎症)的安全信号。 接种病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗后,急性播散性脑脊髓炎(大脑和脊髓的炎症和肿胀)也是如此。
接种辉瑞 BioNTech 疫苗后观察到 7 例急性播散性脑脊髓炎病例,而预期为 2 例。
特别关注的不良事件是根据预先确定的与免疫的关联、对免疫相关病症的已知信息和临床前研究来选择的。 该研究没有监测体位性心动过速综合征(POTS),一些研究认为这种疾病与新冠疫苗有关。
耶鲁大学医学院进行的另一项研究发现,运动不耐受、过度疲劳、麻木和“脑雾”是 240 多名患有慢性疫苗接种后综合症的成年人的常见症状。 该综合征的病因尚不清楚,也没有诊断测试或经过验证的治疗方法。
该研究的主要研究者、耶鲁大学纽黑文医院结果研究与评估中心主任哈兰·克鲁姆霍尔茨 (Harlan Krumholz) 表示,耶鲁大学的研究旨在了解病情,以减轻受影响者的痛苦并提高疫苗的安全性。

2024-02-19 03:29:00
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