到目前为止的故事: 2月27日, 最高法院限制帕坦贾利·阿育维德 其宣传活动中对对抗疗法的抹黑,以及声称能治愈慢性病的产品广告。 法官指出,Patanjali 的广告向人们展示其产品是一种“永久救济”,这是“误导”且“违反法律”,并援引 1954 年《药品和魔法疗法(令人反感的广告)法》(DMR&OA) 的规定及其规则。
社论 | 科学与无稽之谈:论帕坦贾利的 COVID-19 主张
法官还针对该公司及其董事总经理 Acharya Balkrishna 发出了藐视法庭通知,称其未能遵守去年 11 月通过的指示。 法官表示,“整个国家都被欺骗了”,同时谴责联邦政府未能采取“紧急行动”。
这是什么情况?
此案可以追溯到 2022 年 8 月。IMA 针对 Patanjali 的一则广告提交了一份请愿书,标题为:“对抗疗法传播的错误观念:从制药和医疗行业传播的错误观念中拯救自己和国家。” 请愿书提出了两点不满:该公司通过“持续、系统和有增无减的错误信息传播”来诋毁对抗疗法,同时还夸大其药物的声称,这些药物据称是基于“科学、循证医学”。
“他们正在攻击循证药物来推销他们的药物——这些药物的广告在我们国家是被禁止的,”来自 Kannur 的 RTI 活动家兼医生 KV Babu 博士解释道。 IMA 表示,此类声明违反了 1954 年《药品和其他神奇药物法》(DOMA) 和 2019 年《消费者保护法》(CPA)。
据知情权回复称,2017 年,Patanjali 的 Divya Amla Juice(推荐给糖尿病患者)和 Shivlingi Beej 被哈里瓦的阿育吠陀和尤纳尼办公室发现“质量不合格”。 2022年12月,尼泊尔药品监管机构将Patanjali的Divya药房列入黑名单,原因是其未能遵守世界卫生组织的药品生产标准。 其他报告也引发了对帕坦贾利可疑的质量检查和临床试验证据的担忧。
去年 11 月 21 日,由法官 Hima Kohli 和 Ahsanuddin Amanullah 组成的最高法院法官警告 Patanjali 不要宣传永久性疗法,并威胁对每件提出此类主张的产品处以 1 千万卢比的罚款。 法院当时拒绝介入“对抗疗法诉阿育吠陀”辩论。 帕坦贾利向法院保证,“不得违反任何法律,特别是与产品广告或品牌有关的法律”,并且“不会以任何方式向媒体发布声称具有药效或反对任何医学体系的随意声明。形式。”
“‘永久缓解’是什么意思? 永久救济只有两种类型。 一、人死了。 二、人已痊愈。 没有第三种‘永久缓解’。”Ahsanuddin Amanullah 法官于 2024 年 2 月 27 日
该公司在这两方面都失败了。 听证会后一天,拉姆德夫先生在新闻发布会上赞扬了帕坦贾利的产品。 广告随后于 12 月和 1 月出现在主流媒体上。 根据巴布博士的说法,这些违反了该公司“对最高法院的承诺”。 Patanjali 于 1 月 7 日发布的一则广告声称其产品“比化学合成的对抗疗法药物更有效”。 值得注意的是,拉姆德夫先生此前曾称对抗疗法是一门“愚蠢且破产的科学”。
“帕坦伽利怎么能声称完全治愈了血压、糖尿病、关节炎、哮喘和肥胖呢?” 最高法院一位愤怒的法官说道。 ”
除了向帕坦贾利的所有者发出藐视法庭通知外,法官还谴责了联盟政府。 “涉及的是普通、容易上当受骗的人……这份请愿书是在 2022 年提交的。两年来你什么也没做。”
法律怎么说?
1954 年《药品和魔法疗法(令人反感的广告)法》对印度的虚假医疗广告进行监管。 个人或实体初犯可被判处最高六个月的监禁和/或罚款。 第二次犯罪的监禁期限可延长至一年。 CPA 还对误导性广告进行处罚,并判处更严厉的刑期,最长可达两年。
第 3 条禁止发布“诊断、治愈、缓解、治疗或预防附表中指定的任何疾病、失调或状况”的广告。 该目录包括糖尿病、心脏病、青光眼和其他 51 种疾病。 2020 年修正案提议将肝脏疾病纳入附表。 “并不是所有的广告都被禁止——只有那些关于附表中指定的疾病的广告,”巴布博士指出。
此外,《神奇药物法》第 4 条禁止任何“误导性广告”,即“直接或间接”对药物的真实特性产生错误印象,对药物做出虚假声明,或“以其他方式虚假或误导性”。在任何具体材料上。”
过去两年里,巴布博士发现至少有 25 个违反这些规范的广告——“违规行为可能有很多”,这些广告遍布印刷品、电视、WhatsApp 和社交媒体。 在他的一档常规节目中 “约克·克朗,斯瓦米·拉姆德夫·克桑,” 巴巴·拉姆德夫声称:“现代医学表明,白内障和青光眼无法治愈。 我30年前就这么做过。 青光眼 100% 好转。” 研究人员一致认为,青光眼没有有效、经过验证的永久性治疗方法,但“Patanjali 声称,只需滴一些眼药水即可治愈这些病症,”巴布博士补充道。
帕坦贾利的误导性广告此前曾受到过法律审查。 IMA 已在不同州对 Patanjali 和 Ramdev 先生提起诉讼,指控他们就 COVID-19 治疗方法、氧气瓶功效做出虚假陈述,并引发疫苗犹豫。 中央消费者保护局 (CCPA) 和 北阿坎德邦阿育吠陀和尤纳尼服务公司于 2022 年发布通知,撤回误导性广告。 2023 年北阿坎德邦机构 命令帕坦伽利删除所有广告,并禁止生产五种药物。 四天后,该禁令被撤销。 帕坦贾利驳斥了这些案件,称其为“反阿育吠陀毒品黑手党”策划的阴谋的一部分。
帕坦贾利从未否认其广告违反了《毒品和魔法疗法》的规定。
帕坦伽利是否在规避《毒品和魔法疗法》?
医疗从业者和专家认为,DMR&OA 是一项不完善的法律。 这些限制使得帕坦贾利这样的公司尽管屡次违规,却毫发无伤。 巴布博士指出:“它本身就是一项薄弱的法律,而且一再遭到违反——这现在是一个问题。”
首先,帕坦伽利的广告和拉姆德夫先生的节目总是推荐多种治疗方法——比如瑜伽、改变生活方式和帕坦伽利药物。 “他们正在谨慎行事。 他们可以很容易地说,如果某件事不起作用,你可能没有正确地做瑜伽……这些都是临界违规行为。 马哈拉施特拉邦食品和药物管理局前助理局长拉文德拉·乔希 (Ravindra Joshi) 表示,不存在 100% 的违规行为 早晨的背景 去年。
拉姆德夫在公司中的角色也可能使他免受审查——他是品牌大使,但并不持有 Patanjali Ayurved 的合法股份。 “他是一个 三亚西 (僧)。 当被问及拉姆德夫在公司的职位时,桑吉先生告诉最高法院,他在公司没有担任任何职位,只是一位瑜伽大师。 法官说:“如果我们考虑一下,这则广告中的人 [Mr. Balakrishna and Mr. Ramdev] 应该成为当事人 [to the case]”。
此外,根据《魔法疗法法》定罪的案例很少见。 AYUSH 部在给人民院的回复中表示,2018 年 8 月至 2021 年 6 月期间,药物警戒中心报告了 14,876 起阿育吠陀、Siddha、Unani 和顺势疗法 (ASU&H) 药物的误导性广告。 目前尚不清楚有多少人受到调查并被定罪。 公共卫生活动人士迪内什·塔库尔(Dinesh Thakur)和律师普拉桑特·雷迪(Prashant Reddy)在一篇文章中写道,在大多数情况下,药品检查员只起诉制造商,如果处以罚款,通常在卢比范围内。 20,000“尽管法律没有具体提及外部限制”。
巴布博士说,由于执行不力,“薄弱”的法律框架变得更加薄弱。 DOMA 第 8 条规定了执行《国家监管机构法》的责任。 2017年,AYUSH部还与印度广告标准委员会签署了一份谅解备忘录,以识别非法和误导性广告,并同意将案件提请国家监管机构通知。
在这种情况下,“北阿坎德邦许可机构没有听取阿尤什部的反复沟通……他们没有实施它,”巴布博士说。 2022 年至 2024 年间,该部向北阿坎德邦阿育吠陀和尤纳尼服务机构发送了五封信函,提请他们注意这些违规行为。 根据最高法院提交的一份宣誓书,最新一份于 2024 年 2 月 2 日发送。
当前法律纠纷的一个“转折点”出现在 2022 年 2 月,当时报纸头版上的一则醒目的广告吹嘘 Lipidom 具有降低胆固醇、控制血压、中风和心脏病的能力。 “这是一个非常具有挑衅性的广告,”巴布博士指出,因为它夸大了产品的功效,同时也质疑了有科学依据的研究。
几个月后,他们声称已经开发出一种针对胰岛素依赖型糖尿病患者(1 型糖尿病患者)的有效治疗方法,并表示他们现在可以停止服用胰岛素。 “胰岛素的发现获得了1923年的诺贝尔奖。如果有人发现了可以超越这一点的治疗方法,他们应该获得诺贝尔奖成就,”巴布博士说道。 停止使用胰岛素也可能危及生命——美国糖尿病协会认为获得胰岛素是“生死攸关的问题”。
在 2016 年的一封信中,阿育吠陀药品制造商协会(帕坦贾利是该协会的成员)承认《神奇疗法》的实施“薄弱”。 巴布博士查阅了这封信,并经过以下人员审阅 印度教。
接下来是什么?
公共卫生专家认为,此类误导性广告不仅是非法的,而且还会传播有关基于证据的治疗方法的错误信息,从而损害弱势群体,从而对公共健康构成风险。 以胰岛素广告为例,该广告因兜售“灵丹妙药”而受到广泛批评。 在受到批评后,帕坦贾利于 2022 年 12 月发布了另一则广告:这则广告中双手交叉,旁边写着:“不要停止胰岛素。”
巴布博士说,帕坦贾利的误导性广告是一个“重大的公共卫生问题,必须不惜一切代价予以解决”。
请1型糖尿病患者不要被此类误导性广告误导。 如果您停止使用胰岛素,则会有生命危险。 截至目前,1 型糖尿病尚无治愈方法。 胰岛素可以挽救生命。 请继续 #1型糖尿病#胰岛素 @Rssdi_official pic.twitter.com/ULFKMs1rrA
—V.Mohan 博士 (@drmohanv) 2022 年 12 月 4 日
公共卫生专家兼现代医学博士希万吉·香卡 (Shivangi Shankar) 表示,帕坦贾利的成功和不受法律审查的能力是问题的一个症状:人们无法接受任何负担得起或可获得的护理。 “……弱势群体陷入进退两难的境地。 他们要么是因为现代医学的延迟护理,要么是因为误导性和掠夺性的广告……进一步剥削了他们,”她说。
目前,法院的裁决暂时禁止帕坦贾利药品的所有形式的广告,甚至拒绝允许“不带形容词”的广告。 它重申了之前关于抹黑现代医学治疗的警告,并指出“对抗疗法不能在公众眼中这样被贬低/诽谤。”
帕坦贾利的律师高级律师维宾·桑吉 (Vipin Sanghi) 称最高法院的临时禁令“不公平”,并表示该公司“有权为其产品做广告”。
此案将于 3 月 19 日开庭审理。Babu 博士认为最高法院目前的指示将迫使北阿坎德邦许可机构采取行动。 “要么行动,要么灭亡,这是他们的选择,”他说。
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最高法院禁止帕坦贾利·阿育吠陀 (Patanjali Ayurved) 在其宣传活动和声称可治愈慢性病的产品广告中抹黑对抗疗法
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2022年12月,尼泊尔药品监管机构将Patanjali的Divya药房列入黑名单,原因是其未能遵守世界卫生组织的药品生产标准
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拉姆德夫先生在公司中的角色也可能使他免受审查——他是品牌大使,但并不持有 Patanjali Ayurved 的合法股份
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2024-03-03 03:02:49